A Gyógyszerterápiás Kezelés Technológiailag Engedélyezett Szövetségének fejlesztése és kísérleti projektje (TEAM)
A kutatók egy megosztott elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül kapcsolják össze a közösségi gyógyszertárakat és az alapellátást, hogy javítsák a komplex vényköteles (Rx) kezelést szedő idősebb betegek gyógyszeres kezelését. A TEAM (Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management) beavatkozása egy jelentős nemzeti közösségi gyógyszertári láncot (Walgreens) kapcsol össze az alapellátási gyakorlatokkal (Access Community Health Network) egy megosztott elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) platformon (Epic, Verona WI) keresztül. ). A betegek egészségügyi feljegyzéseihez való megosztott hozzáférés révén a gyógyszerészek átfogó gyógyszeres kezelési szolgáltatásokat nyújthatnak, dokumentálhatják és kommunikálhatják a betegek Rx kihívásait az alapellátást nyújtó szolgáltatók általi felülvizsgálat és intézkedés céljából. Ennek a vizsgálatnak a céljai a következők:
- Értékelje a TEAM-beavatkozás hűségét és hatékonyságát, hogy elősegítse az egészségügyi szolgáltatók tanácsadását, a gyógyszeres kezelés egyeztetését és a biztonságos kezelési rend-használatot a komplex Rx-sémákat szedő felnőttek körében.
- Fedezze fel a betegek, egészségügyi szolgáltatók (gyógyszerész, felíró), közösségi gyógyszertár és/vagy alapellátási gyakorlat akadályait.
- Határozza meg a TEAM-beavatkozás költségeit mind a közösségi gyógyszertár, mind az alapellátási gyakorlat szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók egy megosztott elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül kapcsolják össze a közösségi gyógyszertárakat és az alapellátást, hogy javítsák a komplex vényköteles (Rx) kezelést szedő idősebb betegek gyógyszeres kezelését. A TEAM (Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management) beavatkozása egy jelentős nemzeti közösségi gyógyszertárláncot (Walgreens) kapcsol össze az alapellátási gyakorlatokkal (ACCESS közösségi egészségügyi hálózat) egy megosztott elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) platformon (Epic, Verona WI) keresztül. ). A betegek egészségügyi feljegyzéseihez való megosztott hozzáférés révén a gyógyszerészek átfogó gyógyszeres kezelési szolgáltatásokat nyújthatnak, dokumentálhatják és kommunikálhatják a betegek Rx kihívásait az alapellátást nyújtó szolgáltatók általi felülvizsgálat és intézkedés céljából.
A vizsgálók kétkarú kísérleti kísérletet hajtanak végre, hogy értékeljék a TEAM-beavatkozás hatékonyságát a fokozott szokásos ellátáshoz képest. A kutatók összesen 120 angol és spanyol anyanyelvű beteget vesznek fel, akiknek öt vagy több krónikus gyógyszert írtak fel. A beiratkozott betegek a kiindulási interjú után két hónappal követési interjút végeznek.
A TEAM-beavatkozás lehetővé teszi a gyógyszerész számára, hogy segítsen a komplex Rx-sémák alatt álló betegeknek telefonos gyógyszerfelülvizsgálaton és klinikai döntéstámogatáson keresztül. A gyógyszerészek felhívják a betegeket, hogy végezzenek átfogó gyógyszervizsgálatot (CMR). A gyógyszerészek képesek lesznek dokumentálni és kommunikálni a betegek gyógyszerekkel kapcsolatos kihívásait, hogy az alapellátók felülvizsgálják és cselekedjenek. A CMR:
- Győződjön meg arról, hogy az alapellátó orvos ismeri a beteg által szedett összes gyógyszert (megbékélés)
- Vizsgálja meg, hogy a betegek az előírt módon, biztonságos módon szednek-e gyógyszert (megfelelő használat)
- A kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások (ADE) nyomon követése és észlelése (felügyelet)
- Fogalmazza meg a betegeknek a gyógyszerükkel kapcsolatos kérdéseit vagy aggályait (pl. mellékhatások, kezelési alternatívák, étrendi korlátozások, költségek, 90 vs. 30 napos szkriptek; oktatás)
- Érdeklődjön arról, hogy a betegek betartják-e a kezelési rendet, milyen akadályokat tapasztalhatnak (pl. költség, feledékenység) és ha segítségre van szükségük (pl. szinkronizálási kérések, tablettadoboz vagy emlékeztető eszközök stb.; tapadás).
A CMR elvégzése után a gyógyszerész biztonságos, EHR-alapú üzenetküldéssel időben értesíti a gyógyszert felírókat közvetlenül a gyógyszert felíró személyeknek bármilyen gyógyszerészeti problémáról, 1) gyógyszertári információk (pl. más felíró által rendelt gyógyszerek, kitöltési adatok), 2) betegjelentés a telefonos egyeztetés során felmerült problémákról, vagy 3) a betegnyilvántartás gyógyszerészi áttekintése.
Ennek a vizsgálatnak a céljai a következők:
- Értékelje a TEAM-beavatkozás hűségét és hatékonyságát, hogy elősegítse az egészségügyi szolgáltatók tanácsadását, a gyógyszeres kezelés egyeztetését és a biztonságos kezelési rend-használatot a komplex Rx-sémákat szedő felnőttek körében.
- Fedezze fel a betegek, egészségügyi szolgáltatók (gyógyszerész, felíró), közösségi gyógyszertár és/vagy alapellátási gyakorlat akadályait.
- Határozza meg a TEAM-beavatkozás költségeit mind a közösségi gyógyszertár, mind az alapellátási gyakorlat szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- A beteg 50 éves és idősebb
- A beteg angolul vagy spanyolul beszél
- A beteg az érintett ACCESS egészségügyi központok egyikében létesített gondozást (18 hónapon belül 1 látogatás)
- A páciens Walgreens-ügyfél (egy vagy több gyógyszert töltött be a Walgreens gyógyszertárban az elmúlt 12 hónapban)
- A páciensnek jelenleg 5 vagy több Rx gyógyszert írnak fel (az antibiotikumok kivételével); amely legalább egy gyógyszert tartalmaz a következő hat terápiás gyógyszercsoport bármelyikéből: hiperlipidémia, magas vérnyomás, cukorbetegség, sclerosis multiplex, hepatitis C és HIV
- Elsősorban a beteg felelős a saját gyógyszereinek beadásáért
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, korrigálhatatlan látás
- Halláskárosodás
- Kognitív károsodás (a 6 elemből álló szűréssel mérve)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSAPAT stratégia
A TEAM intervenciós karba véletlenszerűen besorolt betegek legalább egy hívást kapnak a Walgreens gyógyszerészétől, hogy segítsenek nekik komplex Rx-kezeléseik során.
A gyógyszerészek olvasási/írási EHR-hozzáféréssel rendelkeznek a létrehozott Epic biztonsági pontokon.
A betegek egészségügyi feljegyzéseihez való megosztott hozzáférés révén a gyógyszerészek átfogó gyógyszeres kezelési szolgáltatásokat nyújthatnak, dokumentálhatják és kommunikálhatják a betegek Rx kihívásait az alapellátást nyújtó szolgáltatók általi felülvizsgálat és intézkedés céljából.
Miután a gyógyszerész átfogó gyógyszerfelülvizsgálatra hívja a beteget, feljegyzéseket ad a gyógyszerlistájához a felíró felíró számára, kérve azon felírt gyógyszerek eltávolítását vagy abbahagyását, amelyekről a betegek arról számoltak be, hogy nem szednek, és hozzáadják azokat a gyógyszereket, amelyek kimaradtak a szolgáltató listájáról.
A gyógyszerész biztonságos Epic üzenetküldés útján közvetlenül értesíti a felírókat a betegek bármely problémájáról. A felíró orvos módosítja a beteg EHR-jét és/vagy felveszi a kapcsolatot a pácienssel, ahogy azt jónak látja.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
Azok a betegek, akiket randomizáltak a fokozott szokásos ellátásra, a kórlap a Walgreens gyógyszerészei számára „csak olvasási” hozzáféréssel elérhető.
Az öt megcélzott egészségügyi központban már minden beteg csak olvasási hozzáféréssel rendelkezik.
Ez azt jelenti, hogy a Walgreens gyógyszerésze szükség esetén felülvizsgálhatja a beteg nyilvántartását.
A gyógyszerész szükség szerint és reaktív módon hivatkozhat az EHR-re; például, ha a páciens olyan gyógyszert kér, amely számlázási célból felülvizsgálatot igényel (pl.
ellenőrizze a biztosítást, az előzetes engedélyeket), vagy ha betegbiztonsági aggály merült fel (pl.
lehetséges gyógyszer-gyógyszer vagy gyógyszer-betegség kölcsönhatás, terápiás párhuzamosság stb.).
Hasonlóképpen a csak olvasható EHR hozzáférés azt jelenti, hogy a gyógyszerészeknek továbbra is használniuk kell a meglévő kommunikációs csatornákat (pl.
telefonon, faxon) felkeresni a felírókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeres megbékélés
Időkeret: Alapállapot - 2 hónap
|
A gyógyszeres eltérések számát a kihagyások (az EHR-ben felsorolt gyógyszerek, de a beteg arról számolt be, hogy nem szedte) és a jutalékok (a beteg arról számolt be, hogy az EHR-ben nem szereplő gyógyszereket vett be) összegeként mérjük a kiinduláskor és 2 hónappal a kiindulás után. Az eltérések számát a 2 hónapos követés során többváltozós Poisson-regressziós modellel modellezik, a felírt gyógyszerek számát offset változóként. A modellt a zavaró változók és a gyógyszeres eltérések száma alapján ellenőrzik. Az eltérést a 2 hónapos utánkövetés során megoldottnak tekintjük, ha a gyógyszerész jelezte a gyógyszer eltávolítását vagy a gyógyszerlistára való felvételét. |
Alapállapot - 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .