약물 치료 관리를 위한 기술 지원 연합의 개발 및 파일럿 (TEAM)
조사관은 복잡한 처방(Rx) 요법을 받는 노인 환자의 약물 치료 관리를 개선하기 위해 공유 전자 건강 기록을 통해 지역사회 약국과 1차 진료 관행을 연결할 것입니다. 약물 치료 관리를 위한 기술 지원 연합(TEAM) 중재는 공유 전자 건강 기록(EHR) 플랫폼(Epic, Verona WI ). 환자의 의료 기록에 대한 공유 액세스를 통해 약사는 포괄적인 약물 치료 관리 서비스를 수행하고 일차 의료 제공자의 검토 및 조치를 위해 환자의 Rx 문제를 문서화하고 전달할 수 있습니다. 이 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 복잡한 Rx 요법을 받는 성인들 사이에서 의료 제공자 상담, 약물 조정 및 안전한 요법 사용을 촉진하기 위해 TEAM 개입의 충실도와 효능을 평가합니다.
- 환자, 의료 서비스 제공자(약사, 처방자), 지역사회 약국 및/또는 1차 의료 실행 장벽을 살펴보십시오.
- 지역사회 약국과 1차 진료의 관점 모두에서 TEAM 개입 비용을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 복잡한 처방(Rx) 요법을 받는 노인 환자의 약물 치료 관리를 개선하기 위해 공유 전자 건강 기록을 통해 지역사회 약국과 1차 진료 관행을 연결할 것입니다. TEAM(Technology-Enabled Alliance for Medication Therapy Management) 개입은 공유 전자 건강 기록(EHR) 플랫폼(Epic, Verona WI ). 환자의 의료 기록에 대한 공유 액세스를 통해 약사는 포괄적인 약물 치료 관리 서비스를 수행하고 일차 의료 제공자의 검토 및 조치를 위해 환자의 Rx 문제를 문서화하고 전달할 수 있습니다.
조사관은 강화된 일반 치료와 비교하여 TEAM 개입의 효능을 평가하기 위해 2군 파일럿을 실시할 것입니다. 조사관은 5개 이상의 만성 약물을 처방받은 총 120명의 영어 및 스페인어 사용 환자를 등록할 것입니다. 등록된 환자는 기본 인터뷰 후 2개월 후에 후속 인터뷰를 완료합니다.
TEAM 개입을 통해 약사는 전화 및 임상 의사 결정 지원을 통한 약물 검토를 통해 복잡한 Rx 요법을 받는 환자를 도울 수 있습니다. 약사는 포괄적인 약물 검토(CMR)를 수행하기 위해 환자에게 전화를 겁니다. 약사는 1차 진료 제공자의 검토 및 조치를 위해 환자의 투약 문제를 문서화하고 전달할 수 있습니다. CMR은 다음을 수행합니다.
- 주치의가 환자가 복용하고 있는 모든 약을 알고 있는지 확인(조정)
- 환자가 처방된 대로 안전한 방법(적절한 사용)으로 약을 복용하고 있는지 조사합니다.
- 모든 약물 관련 부작용(ADE) 모니터링 및 감지(감시)
- 환자가 약에 대해 가질 수 있는 질문이나 우려 사항을 해결합니다(예: 부작용, 치료 대안, 식이 제한, 비용, 90일 대 30일 스크립트; 교육)
- 환자의 요법 준수 여부, 환자가 경험할 수 있는 장벽(예: 비용, 건망증) 및 도움이 필요한 경우(예: 동기화 요청, 알약 상자 또는 미리 알림 도구 등 부착).
CMR을 수행한 후 약사는 1) 약국 정보(예: 다른 처방자가 주문한 약물, 데이터 채우기), 2) 전화 상담 중 문제에 대한 환자 보고, 또는 3) 환자 기록에 대한 약사의 검토.
이 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 복잡한 Rx 요법을 받는 성인들 사이에서 의료 제공자 상담, 약물 조정 및 안전한 요법 사용을 촉진하기 위해 TEAM 개입의 충실도와 효능을 평가합니다.
- 환자, 의료 서비스 제공자(약사, 처방자), 지역사회 약국 및/또는 1차 의료 실행 장벽을 살펴보십시오.
- 지역사회 약국과 1차 진료의 관점 모두에서 TEAM 개입 비용을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 환자는 50세 이상
- 환자는 영어 또는 스페인어를 사용합니다.
- 환자는 관련된 ACCESS 건강 센터 중 한 곳에서 치료를 받았습니다(18개월 이내에 1회 방문으로 정의됨).
- 환자는 기존 Walgreens 고객입니다(지난 12개월 이내에 공동 배치된 Walgreens 약국에서 1개 이상의 약을 조제받았음).
- 환자는 현재 5개 이상의 Rx 약물(항생제 제외)을 처방받았습니다. 고지혈증, 고혈압, 당뇨병, 다발성 경화증, C형 간염 및 HIV의 6가지 치료 등급 약물 중 하나 이상을 포함하는 약물
- 환자는 주로 자신의 약물 투여에 대한 책임이 있습니다.
제외 기준:
- 심각하고 교정할 수 없는 시력
- 청각 장애
- 인지 장애(6개 항목 스크리너로 측정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 전략
TEAM 중재군에 무작위로 배정된 환자는 Walgreens 약사로부터 복잡한 Rx 요법을 돕도록 적어도 한 번 전화를 받습니다.
약사는 확립된 Epic 보안 포인트를 사용하여 읽기/쓰기 EHR 액세스 권한을 갖습니다.
환자의 의료 기록에 대한 공유 액세스를 통해 약사는 포괄적인 약물 치료 관리 서비스를 수행하고 일차 진료 제공자가 검토하고 조치할 수 있도록 환자의 Rx 문제를 문서화하고 전달할 수 있습니다.
약사가 포괄적인 약물 검토를 위해 환자에게 전화한 후 처방자를 위해 약물 목록에 메모를 추가하고 환자가 복용하지 않는다고 보고하는 처방약의 제거 또는 중단을 요청하고 제공자의 목록에서 누락된 약물을 추가합니다.
약사는 모든 환자 문제에 대해 처방자에게 직접 안전한 Epic 메시지를 통해 알림을 제공합니다. 처방자는 환자의 EHR을 변경하고/하거나 적절하다고 판단되는 환자에게 연락합니다.
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
강화된 일반 치료로 무작위 배정된 환자는 '읽기 전용' 액세스 권한이 있는 Walgreens 약사가 의료 기록을 사용할 수 있습니다.
5개 대상 의료 센터의 모든 환자는 이미 읽기 전용 액세스 권한을 가지고 있습니다.
이는 Walgreens 약사가 필요에 따라 환자의 기록을 검토할 수 있음을 의미합니다.
약사는 필요에 따라 반응 방식으로 EHR을 참조할 수 있습니다. 예를 들어 환자가 청구 목적으로 검토가 필요한 의약품을 요청하는 경우(예:
보험 확인, 사전 승인) 또는 환자 안전 문제가 제기된 경우(예:
잠재적인 약물-약물 또는 약물-질병 상호작용, 치료 중복 등).
마찬가지로 읽기 전용 EHR 액세스는 약사가 기존 커뮤니케이션 채널(예:
전화, 팩스) 처방자에게 연락하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 조정
기간: 기준 - 2개월
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약물 불일치 수는 기준선 및 기준선 이후 2개월 동안 누락(EHR에 나열되어 있지만 환자가 복용하지 않는다고 보고한 약물) 및 커미션(EHR에 없는 약물을 복용했다고 보고한 환자)의 합계로 측정됩니다. 2개월 추적 관찰 시 불일치 수는 상쇄 변수로 처방된 약물 수를 사용하여 다변량 포아송 회귀 모델을 사용하여 모델링되었습니다. 모델은 혼란스러운 변수와 기준선에서의 약물 불일치 수에 대해 제어됩니다. 약사가 해당 약물을 제거하거나 약물 목록에 추가하도록 지시한 경우 2개월 후속 조치에서 불일치가 해결된 것으로 간주됩니다. |
기준 - 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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팀 전략에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로담배 사용 | 다발성 폐 결절 | 고립성 폐 결절미국
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University of RochesterUniversity at Buffalo; University of Arkansas완전한
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Aaron KeshenQueen Elizabeth II Health Sciences Centre Foundation모병