- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04575389
Relation mellan serumurinsyra och metabolt syndrom i typ 2 DM
sambandet mellan serumurinsyranivåer och risken för metabolt syndrom vid typ 2-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (syndrom X, insulinresistens) är en multifaktoriell sjukdom med flera riskfaktorer som uppstår från insulinresistens som åtföljer onormal fettavlagring och funktion. Den består av en kombination av riskfaktorer för kranskärlssjukdom, såväl som för diabetes typ 2, fettlever och flera cancerformer.
Tecken och symtom är; Hypertoni... Hyperglykemi.. Hypertriglyceridemi... Reducerat högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C).. Bukfetma... Bröstsmärta eller andnöd: Antyder ökning av kardiovaskulära och andra komplikationer.. Prevalensen av det metabola syndromet är ofta mer i stadsbefolkningen i vissa utvecklingsländer än i dess västerländska motsvarigheter. Syndromet matar in i spridningen av sjukdomar som typ 2-diabetes, kranskärlssjukdomar, stroke och andra funktionshinder. Den nuvarande trenden är inte hållbar om inte ett magiskt botemedel hittas (osannolikt) eller samordnade globala/statliga/samhälleliga ansträngningar görs för att förändra livsstilen som främjar den.
Det har funnits ett förnyat intresse för sambandet mellan urinsyra och diabetes och dess komplikationer. Urinsyra är en produkt av purinmetabolism. Ökad serumurinsyranivå (SUA) har visat sig vara associerad med hypertoni(1), hjärt-kärlsjukdom (CVD)(2) och kronisk njursjukdom(3) . Förhöjd SUA-nivå var också associerad med metabolt syndrom hos både normala försökspersoner och hos patienter med typ 2-diabetes. Och med typ 2-diabetes mellitus(4) förutspådde högre SUA-nivå oberoende förekomsten av typ 2-diabetes hos försökspersoner som hade onormala fasteglukosnivåer (5) . Det har visat sig att SUA-nivåerna är högre hos patienter med prediabetiska tillstånd och hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med nivån hos normala kontroller (6) . SUA-nivå har visat sig vara positivt associerad med dödlighetsrisk för alla orsaker, men kardiovaskulär mortalitet var associerad med SUA-nivå endast bland de med hyperglykemi (prediabetes och typ 2-diabetes)(8) . Hyperurikemi har visat sig vara associerad med riskfaktorer för diabetes som fetma och insulinresistens(9) . Urinsyra har också rapporterats vara involverad i endotelial dysfunktion genom att försämra kväveoxidproduktionen och orsaka inflammation(10). Dessa effekter av urinsyra förklarar sannolikt dess inverkan på CVD-incidensen(11) . Vid akut ischemisk stroke hade de överlevande med både lägre (<4,7 mg/dL) och högre (>6,7 mg/dL) baseline SUA-nivåer dåliga resultat efter en 12 månaders uppföljning jämfört med de som hade SUA-nivåer i intervallet 4,7-6,7 mg/dL. Detta tyder på urinsyrans skyddande natur när den ligger inom det optimala intervallet.
SUA-nivån var positivt associerad med ökad förekomst av kardiovaskulära sjukdomar (CVD) hos patienter med onormal eGFR (<90 ml/min/1,73 m2). HbA1c visade sig vara omvänt associerat med hyperurikemi hos patienter med normal eGFR-nivå (≥90 ml/min/1,73) m2). Incidensen av metabolt syndrom visade inte något samband med SUA-nivån. Incidensen av hypertoni, en komponent i metabolt syndrom, var dock signifikant högre bland patienter med hyperurikemi. Midjeomkrets och serumtriglycerider var högre, medan högdensitetslipoproteinnivån i serum var lägre hos patienter med högre SUA-nivå. (12) Serumurea och kreatinin var förhöjda hos patienter med hyperurikem, vilket tyder på nedsatt njurfunktion. Hyperurikemi är känd för att vara associerad med minskad njurfunktion (13) och eftersom kronisk njursjukdom i sig höjer SUA-nivån(14) är det svårt att tolka orsakerna till den förhöjda serumurea och kreatinin vid hyperurikemi. Emellertid var eGFR-värden endast något lägre hos patienter med hyperurikem. Korrelationsanalys visade att både serumurea- och kreatininnivåer var positivt associerade med SUA-nivåer. Detta samband visade sig vara signifikant även hos patienter med normala eGFR-nivåer. Emellertid verkar eGFR vara negativt associerat med SUA-nivå hos patienter med onormal eGFR-nivå. Minskad urinproduktion leder till minskad utsöndring av urinsyra, vilket resulterar i den förhöjda SUA-nivån. Därför kan en minskning av eGFR öka SUA-nivåerna hos dessa patienter.
Betydelsen av urinsyra har blivit alltmer uppskattad på grund av dess samband med utvecklingen av diabetes mellitus och relaterade sjukdomar. SUA-nivå och känslighet för hyperurikemiska tillstånd beror på faktorer som kön, ålder och etnicitet. (15) Med den ökande incidensen av diabetes är det nödvändigt att studera effekterna av hyperurikemi hos patienter med diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetespatient
Exklusions kriterier:
- patienter med typ 1-diabetes
- graviditetsdiabetes
- patienter med läkemedel som påverkar urinsyranivåerna
- sekundär diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sambandet mellan serumurinsyranivån (SUA) med metabola riskfaktorer hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: baslinje
|
förekomsten av hypertoni, en del av metabolt syndrom, är signifikant högre bland patienter med hyperurikemi.
Midjeomkrets och serumtriglycerider är högre, medan högdensitetslipoproteinnivån i serum är lägre hos patienter med högre SUA-nivå.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- metabolic risk factor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .