- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04575389
Forholdet mellem serum urinsyre og metabolisk syndrom i type 2 DM
sammenhængen mellem serum-urinsyreniveauer og risikoen for metabolisk syndrom ved type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk syndrom (syndrom X, insulinresistens) er en multifaktoriel sygdom med flere risikofaktorer, der opstår som følge af insulinresistens, der ledsager unormal fedtaflejring og -funktion. Det omfatter en kombination af risikofaktorer for koronar hjertesygdom, såvel som for diabetes type 2, fedtlever og adskillige kræftformer.
Tegn og symptomer er ; Hypertension... Hyperglykæmi.. Hypertriglyceridæmi... Reduceret high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C).. Abdominal fedme... Brystsmerter eller åndenød: Antyder stigningen i kardiovaskulære og andre komplikationer.. Udbredelsen af det metaboliske syndrom er ofte mere i bybefolkningen i nogle udviklingslande end i dets vestlige modparter. Syndromet føder ind i spredningen af sygdomme som type 2-diabetes, koronarsygdomme, slagtilfælde og andre handicap. Den nuværende tendens er ikke bæredygtig, medmindre der (usandsynligt) findes en magisk kur, eller der gøres en fælles global/statslig/samfundsmæssig indsats for at ændre den livsstil, der fremmer den.
Der har været en fornyet interesse for sammenhængen mellem urinsyre og diabetes og dens komplikationer. Urinsyre er et produkt af purinmetabolisme. Forhøjet serumurinsyreniveau (SUA) har vist sig at være forbundet med hypertension(1), kardiovaskulær sygdom (CVD)(2) og kronisk nyresygdom(3) . Forhøjet SUA-niveau var også forbundet med metabolisk syndrom hos både normale forsøgspersoner såvel som hos patienter med type 2-diabetes. Og med type 2-diabetes mellitus(4) forudsagde et højere SUA-niveau uafhængigt forekomsten af type 2-diabetes hos forsøgspersoner, som havde unormale fastende glukoseniveauer (5) . Det har vist sig, at SUA-niveauer er højere hos patienter med prædiabetiske tilstande og hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med niveauet i normale kontroller (6). SUA-niveau har vist sig at være positivt forbundet med alle årsagsdødelighedsrisiko, men kardiovaskulær dødelighed var kun forbundet med SUA-niveau blandt dem med hyperglykæmi (prædiabetes og type 2-diabetes)(8) . Hyperurikæmi har vist sig at være forbundet med risikofaktorer for diabetes, såsom fedme og insulinresistens(9) . Urinsyre er også blevet rapporteret at være involveret i endoteldysfunktion ved at forringe produktionen af nitrogenoxid og forårsage inflammation(10). Disse virkninger af urinsyre er sandsynligvis årsag til dens indvirkning på CVD-incidensen(11) . Ved akut iskæmisk slagtilfælde havde de overlevende med både lavere (<4,7 mg/dL) og højere (>6,7 mg/dL) baseline SUA-niveauer dårlige resultater efter en 12 måneders opfølgning sammenlignet med dem, der havde SUA-niveauer i intervallet fra 4,7-6,7 mg/dL. Dette tyder på den beskyttende natur af urinsyre, når den er inden for det optimale område.
SUA-niveau var positivt forbundet med øget forekomst af kardiovaskulære sygdomme (CVD) hos patienter med unormal eGFR (<90 ml/min/1,73) m2). HbA1c viste sig at være omvendt forbundet med hyperurikæmi hos patienter med normalt eGFR-niveau (≥90 ml/min/1,73) m2). Forekomsten af metabolisk syndrom viste ikke nogen sammenhæng med SUA-niveau. Imidlertid var forekomsten af hypertension, en komponent i metabolisk syndrom, signifikant højere blandt patienter med hyperukæmi. Taljeomkreds og serumtriglycerider var højere, mens serumhøjdensitetslipoproteinniveau var lavere hos patienter med højere SUA-niveau. (12) Serumurinstof og kreatinin var forhøjet hos patienter med hyperurikæmi, hvilket tyder på nedsat nyrefunktion. Hyperurikæmi vides at være forbundet med faldet i nyrefunktionen (13), og fordi kronisk nyresygdom i sig selv hæver SUA-niveauet (14), er det vanskeligt at fortolke årsagerne til det forhøjede serumurinstof og kreatinin ved hyperurikæmi. Imidlertid var eGFR-værdier kun en smule lavere hos patienter med hyperuricemiske. Korrelationsanalyse viste, at både serumurinstof- og kreatininniveauer var positivt forbundet med SUA-niveau. Denne sammenhæng viste sig også at være signifikant hos patienter med normale eGFR-niveauer. Imidlertid ser eGFR ud til at være negativt forbundet med SUA-niveau hos patienter med unormalt eGFR-niveau. Nedsat urinproduktion fører til nedsat udskillelse af urinsyre, hvilket resulterer i det forhøjede SUA-niveau. Derfor kan reduktion i eGFR øge SUA-niveauer hos disse patienter.
Betydningen af urinsyre er blevet mere og mere værdsat på grund af dens sammenhæng med udviklingen af diabetes mellitus og relaterede sygdomme. SUA-niveau og modtagelighed for hyperuricemiske tilstande afhænger af faktorer som køn, alder og etnicitet. (15) Med den stigende forekomst af diabetes er det nødvendigt at undersøge virkningen af hyperurikæmi hos patienter med diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetespatient
Ekskluderingskriterier:
- patienter med type 1-diabetes
- Svangerskabsdiabetes
- patienter med medicin, der påvirker urinsyreniveauet
- sekundær diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem serumurinsyre (SUA) niveau med metaboliske risikofaktorer hos patienter med type 2 diabetes
Tidsramme: baseline
|
forekomsten af hypertension, en komponent i metabolisk syndrom, er signifikant højere blandt patienter med hyperurikæmi.
Taljeomkreds og serumtriglycerider er højere, hvorimod serumhøjdensitetslipoproteinniveauet er lavere hos patienter med højere SUA-niveau.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- metabolic risk factor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz