- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575389
Relación entre el ácido úrico sérico y el síndrome metabólico en la DM tipo 2
la asociación entre los niveles séricos de ácido úrico y el riesgo de síndrome metabólico en la diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
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Descripción detallada
El síndrome metabólico (síndrome X, resistencia a la insulina) es una enfermedad multifactorial con múltiples factores de riesgo que surge de la resistencia a la insulina que acompaña al depósito y la función adiposos anormales. Comprende una combinación de factores de riesgo para la enfermedad coronaria, así como para la diabetes tipo 2, el hígado graso y varios tipos de cáncer.
Los signos y síntomas son; Hipertensión... Hiperglucemia... Hipertrigliceridemia... Reducción del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C). Obesidad abdominal... Dolor torácico o dificultad para respirar: lo que sugiere el aumento de complicaciones cardiovasculares y de otro tipo. La prevalencia del síndrome metabólico es a menudo mayor en la población urbana de algunos países en desarrollo que en sus contrapartes occidentales. El síndrome alimenta la propagación de enfermedades como la diabetes tipo 2, las enfermedades coronarias, los accidentes cerebrovasculares y otras discapacidades. La tendencia actual no es sostenible a menos que se encuentre una cura mágica (poco probable) o se realicen esfuerzos globales/gubernamentales/sociales concertados para cambiar el estilo de vida que la promueve.
Ha habido un interés renovado en la asociación del ácido úrico con la diabetes y sus complicaciones. El ácido úrico es un producto del metabolismo de las purinas. Se ha demostrado que el aumento del nivel de ácido úrico en suero (SUA) está asociado con la hipertensión(1), la enfermedad cardiovascular (ECV)(2) y la enfermedad renal crónica(3) . El nivel elevado de SUA también se asoció con el síndrome metabólico tanto en sujetos normales como en pacientes con diabetes tipo 2. Y con diabetes mellitus tipo 2(4) Un nivel más alto de SUA predijo de forma independiente la incidencia de diabetes tipo 2 en sujetos que tenían niveles anormales de glucosa en ayunas (5) . Se ha demostrado que los niveles de SUA son más altos en pacientes con condiciones prediabéticas y en pacientes con diabetes tipo 2 en comparación con el nivel en controles normales (6) . Se ha demostrado que el nivel de SUA se asocia positivamente con el riesgo de mortalidad por todas las causas, pero la mortalidad cardiovascular se asoció con el nivel de SUA solo entre aquellos con hiperglucemia (prediabetes y diabetes tipo 2)(8) . Se ha encontrado que la hiperuricemia está asociada con factores de riesgo de diabetes como la obesidad y la resistencia a la insulina(9) . También se ha informado que el ácido úrico está involucrado en la disfunción endotelial al afectar la producción de óxido nítrico y causar inflamación(10). Estos efectos del ácido úrico probablemente explican su impacto en la incidencia de ECV(11). En el accidente cerebrovascular isquémico agudo, los sobrevivientes con niveles basales de SUA más bajos (<4,7 mg/dL) y más altos (>6,7 mg/dL) tuvieron malos resultados después de un seguimiento de 12 meses en comparación con aquellos que tenían niveles de SUA en el rango de 4,7-6,7 mg/dl. Esto sugiere la naturaleza protectora del ácido úrico cuando está dentro del rango óptimo.
El nivel de SUA se asoció positivamente con una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) en pacientes con eGFR anormal (<90 ml/min/1,73 m2) . Se encontró que la HbA1c estaba inversamente asociada con la hiperuricemia en pacientes con un nivel de eGFR normal (≥90 ml/min/1,73 m2). La incidencia del síndrome metabólico no mostró relación con el nivel de SUA. Sin embargo, la incidencia de hipertensión, un componente del síndrome metabólico, fue significativamente mayor entre los pacientes con hiperuricemia. La circunferencia de la cintura y los triglicéridos séricos fueron más altos, mientras que el nivel de lipoproteínas de alta densidad séricas fue más bajo en los pacientes con un nivel más alto de SUA. (12) La urea sérica y la creatinina estaban elevadas en pacientes hiperuricémicos, lo que sugiere una función renal alterada. Se sabe que la hiperuricemia está asociada con la disminución de la función renal (13) y debido a que la enfermedad renal crónica en sí misma eleva el nivel de SUA, (14) es difícil interpretar las causas de la urea y la creatinina séricas elevadas en la hiperuricemia. Sin embargo, los valores de eGFR fueron solo ligeramente más bajos en pacientes hiperuricémicos. El análisis de correlación mostró que tanto los niveles séricos de urea como los de creatinina se asociaron positivamente con el nivel de SUA. Se encontró que esta asociación también era significativa en pacientes con niveles normales de eGFR. Sin embargo, la TFGe parece estar negativamente asociada con el nivel de SUA en pacientes con un nivel de TFGe anormal. La disminución de la producción de orina conduce a una disminución de la excreción de ácido úrico, lo que da como resultado un nivel elevado de SUA. Por lo tanto, la reducción de eGFR puede aumentar los niveles de SUA en estos pacientes.
La importancia del ácido úrico se ha apreciado cada vez más debido a su asociación con el desarrollo de diabetes mellitus y enfermedades relacionadas. El nivel de SUA y la susceptibilidad a las condiciones de hiperuricemia dependen de factores como el sexo, la edad y el origen étnico. (15) Con la creciente incidencia de diabetes es necesario estudiar el impacto de la hiperuricemia en pacientes con diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente diabético tipo 2
Criterio de exclusión:
- pacientes con diabetes tipo 1
- diabetes gestacional
- pacientes con medicamentos que afectan los niveles de ácido úrico
- diabetes secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la asociación del nivel de ácido úrico sérico (SUA) con factores de riesgo metabólicos en pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: base
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la incidencia de hipertensión, un componente del síndrome metabólico, es significativamente mayor entre los pacientes con hiperuricemia.
La circunferencia de la cintura y los triglicéridos séricos son más altos, mientras que el nivel de lipoproteínas de alta densidad séricas es más bajo en pacientes con un nivel más alto de SUA.
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base
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Publicaciones Generales
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