- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04575389
Relatie tussen urinezuur in serum en metabool syndroom bij type 2 DM
de associatie tussen urinezuurspiegels in serum en het risico op metabool syndroom bij diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metabool syndroom (syndroom X, insulineresistentie) is een multifactoriële ziekte met meerdere risicofactoren die voortkomt uit insulineresistentie die gepaard gaat met abnormale vetafzetting en -functie. Het omvat een combinatie van risicofactoren voor coronaire hartziekten, evenals voor diabetes type 2, leververvetting en verschillende vormen van kanker.
Teken en symptomen zijn; Hypertensie... Hyperglykemie... Hypertriglyceridemie... Verlaagd high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C).. Abdominale obesitas... Pijn op de borst of kortademigheid: suggereert de toename van cardiovasculaire en andere complicaties.. Het metabool syndroom komt vaker voor bij de stedelijke bevolking van sommige ontwikkelingslanden dan bij de westerse tegenhangers. Het syndroom voedt de verspreiding van ziekten zoals diabetes type 2, hart- en vaatziekten, beroertes en andere handicaps. De huidige trend is niet houdbaar tenzij er een wondermiddel wordt gevonden (onwaarschijnlijk) of er gezamenlijke wereldwijde/gouvernementele/maatschappelijke inspanningen worden geleverd om de levensstijl die deze promoot te veranderen.
Er is een hernieuwde belangstelling voor de associatie van urinezuur met diabetes en de complicaties ervan. Urinezuur is een product van het purinemetabolisme. Er is aangetoond dat een verhoogd serumurinezuurgehalte (SUA) in verband wordt gebracht met hypertensie(1), hart- en vaatziekten (HVZ)(2) en chronische nierziekte(3) . Een verhoogd SUA-niveau werd ook in verband gebracht met het metabool syndroom bij zowel normale proefpersonen als bij patiënten met diabetes type 2. En met diabetes mellitus type 2(4) Een hoger SUA-niveau voorspelde onafhankelijk de incidentie van diabetes type 2 bij proefpersonen met abnormale nuchtere glucosewaarden(5). Het is aangetoond dat SUA-waarden hoger zijn bij patiënten met prediabetische aandoeningen en bij patiënten met diabetes type 2 in vergelijking met het niveau bij normale controles (6) . Er is aangetoond dat het SUA-niveau positief geassocieerd is met het sterfterisico door alle oorzaken, maar cardiovasculaire mortaliteit was alleen geassocieerd met het SUA-niveau bij mensen met hyperglykemie (prediabetes en diabetes type 2)(8) . Er is vastgesteld dat hyperurikemie verband houdt met risicofactoren voor diabetes, zoals obesitas en insulineresistentie(9). Van urinezuur is ook gemeld dat het betrokken is bij de endotheliale disfunctie door de productie van stikstofmonoxide te verminderen en ontstekingen te veroorzaken(10). Deze effecten van urinezuur verklaren waarschijnlijk de invloed ervan op de incidentie van hart- en vaatziekten(11). Bij acute ischemische beroerte hadden de overlevenden met zowel lagere (<4,7 mg/dL) als hogere (>6,7 mg/dL) baseline SUA-waarden slechte resultaten na een follow-up van 12 maanden in vergelijking met degenen met SUA-waarden in het bereik van 4,7-6,7 mg/dL. Dit wijst op de beschermende aard van urinezuur wanneer het zich binnen het optimale bereik bevindt.
SUA-niveau was positief geassocieerd met verhoogde incidentie van cardiovasculaire aandoeningen (CVD) bij patiënten met abnormale eGFR (<90 ml/min/1,73 m2) . HbA1c bleek omgekeerd geassocieerd te zijn met hyperurikemie bij patiënten met een normaal eGFR-niveau (≥90 ml/min/1,73 m²). Incidentie van metabool syndroom vertoonde geen relatie met SUA-niveau. De incidentie van hypertensie, een onderdeel van het metabool syndroom, was echter significant hoger bij patiënten met hyperurikemie. De tailleomtrek en serumtriglyceriden waren hoger, terwijl het serum high-density lipoprotein-niveau lager was bij patiënten met een hoger SUA-niveau. (12) Serumureum en creatinine waren verhoogd bij patiënten met hyperurikemie, wat duidt op een verminderde nierfunctie. Het is bekend dat hyperurikemie geassocieerd is met de afname van de nierfunctie (13) en omdat chronische nierziekte zelf het SUA-niveau verhoogt,(14) is het moeilijk om de oorzaken van het verhoogde serumureum en creatinine bij hyperurikemie te interpreteren. De eGFR-waarden waren echter slechts iets lager bij patiënten met hyperurikemie. Correlatieanalyse toonde aan dat zowel serumureum- als creatininespiegels positief geassocieerd waren met de SUA-spiegel. Deze associatie bleek ook significant te zijn bij patiënten met normale eGFR-waarden. eGFR lijkt echter negatief geassocieerd te zijn met het SUA-niveau bij patiënten met een abnormaal eGFR-niveau. Een verminderde urineproductie leidt tot een verminderde uitscheiding van urinezuur, wat resulteert in een verhoogde SUA-spiegel. Daarom kan een verlaging van de eGFR de SUA-waarden bij deze patiënten verhogen.
Het belang van urinezuur wordt steeds meer erkend vanwege het verband met de ontwikkeling van diabetes mellitus en aanverwante ziekten. SUA-niveau en gevoeligheid voor hyperurikemische aandoeningen zijn afhankelijk van factoren zoals geslacht, leeftijd en etniciteit. (15) Met de toenemende incidentie van diabetes is het noodzakelijk om de impact van hyperurikemie bij patiënten met diabetes te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetespatiënt type 2
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met diabetes type 1
- zwangerschapsdiabetes
- patiënten met geneesmiddelen die de urinezuurspiegels beïnvloeden
- secundaire suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de associatie van serum urinezuur (SUA) niveau met metabole risicofactoren bij patiënten met type 2 diabetes
Tijdsspanne: basislijn
|
de incidentie van hypertensie, een onderdeel van het metabool syndroom, is significant hoger bij patiënten met hyperurikemie.
De tailleomtrek en serumtriglyceriden zijn hoger, terwijl het serum high-density lipoprotein-niveau lager is bij patiënten met een hoger SUA-niveau.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- metabolic risk factor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .