- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575389
Relazione tra acido urico sierico e sindrome metabolica nel DM di tipo 2
l'associazione tra i livelli sierici di acido urico e il rischio di sindrome metabolica nel diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica (sindrome X, insulino-resistenza) è una malattia multifattoriale con molteplici fattori di rischio che deriva dall'insulino-resistenza che accompagna la deposizione e la funzione adiposa anormale. Comprende una combinazione di fattori di rischio per la malattia coronarica, nonché per il diabete di tipo 2, il fegato grasso e diversi tipi di cancro.
Segno e sintomi sono; Ipertensione... Iperglicemia... Ipertrigliceridemia... Riduzione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C).. Obesità addominale... Dolore toracico o mancanza di respiro: suggeriscono l'aumento di complicanze cardiovascolari e di altro tipo.. La prevalenza della sindrome metabolica è spesso maggiore nella popolazione urbana di alcuni paesi in via di sviluppo che nelle sue controparti occidentali. La sindrome alimenta la diffusione di malattie come il diabete di tipo 2, le malattie coronariche, l'ictus e altre disabilità. La tendenza attuale non è sostenibile a meno che non venga trovata una cura magica (improbabile) o non vengano compiuti sforzi globali/governativi/sociali concertati per cambiare lo stile di vita che la sta promuovendo.
C'è stato un rinnovato interesse per l'associazione dell'acido urico con il diabete e le sue complicanze. L'acido urico è un prodotto del metabolismo delle purine. È stato dimostrato che l'aumento del livello sierico di acido urico (SUA) è associato all'ipertensione(1), alle malattie cardiovascolari (CVD)(2) e alle malattie renali croniche(3) . Un livello elevato di SUA è stato anche associato alla sindrome metabolica sia nei soggetti normali che nei pazienti con diabete di tipo 2. E con il diabete mellito di tipo 2 (4) un livello di SUA più elevato ha predetto in modo indipendente l'incidenza del diabete di tipo 2 nei soggetti che avevano livelli di glucosio a digiuno anomali (5) . È stato dimostrato che i livelli di SUA sono più alti nei pazienti con condizioni prediabetiche e nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al livello nei controlli normali (6) . È stato dimostrato che il livello di SUA è positivamente associato al rischio di mortalità per tutte le cause, ma la mortalità cardiovascolare era associata al livello di SUA solo tra i soggetti con iperglicemia (prediabete e diabete di tipo 2)(8) . È stato riscontrato che l'iperuricemia è associata a fattori di rischio del diabete come l'obesità e l'insulino-resistenza(9) . È stato anche segnalato che l'acido urico è coinvolto nella disfunzione endoteliale compromettendo la produzione di ossido nitrico e causando infiammazione(10). Questi effetti dell'acido urico spiegano probabilmente il suo impatto sull'incidenza di CVD(11). Nell'ictus ischemico acuto, i sopravvissuti con livelli di SUA al basale sia inferiori (<4,7 mg/dL) che superiori (>6,7 mg/dL) hanno avuto scarsi risultati dopo un follow-up di 12 mesi rispetto a coloro che avevano livelli di SUA nel range di 4,7-6,7 mg/dL. Questo è indicativo della natura protettiva dell'acido urico quando è all'interno del range ottimale.
Il livello di SUA è stato associato positivamente con un'aumentata incidenza di malattie cardiovascolari (CVD) in pazienti con eGFR anormale (<90 mL/min/1,73 m2). HbA1c è risultato essere inversamente associato all'iperuricemia in pazienti con livello normale di eGFR (≥90 mL/min/1,73 m2). L'incidenza della sindrome metabolica non ha mostrato alcuna relazione con il livello di SUA. Tuttavia, l'incidenza di ipertensione, una componente della sindrome metabolica, era significativamente più alta tra i pazienti con iperuricemia. La circonferenza della vita e i trigliceridi sierici erano più alti, mentre il livello sierico di lipoproteine ad alta densità era più basso nei pazienti con livelli di SUA più alti. (12) L'urea sierica e la creatinina erano elevate nei pazienti iperuricemici, suggerendo una compromissione della funzionalità renale. È noto che l'iperuricemia è associata alla diminuzione della funzionalità renale (13) e poiché la stessa malattia renale cronica eleva il livello di SUA (14), è difficile interpretare le cause dell'aumento dell'urea sierica e della creatinina nell'iperuricemia. Tuttavia, i valori di eGFR erano solo leggermente inferiori nei pazienti iperuricemici. L'analisi di correlazione ha mostrato che sia i livelli sierici di urea che quelli di creatinina erano positivamente associati al livello di SUA. Questa associazione è risultata significativa anche nei pazienti con livelli normali di eGFR. Tuttavia, l'eGFR sembra essere negativamente associato al livello SUA nei pazienti con livelli anormali di eGFR. La diminuzione della produzione di urina porta a una diminuzione dell'escrezione di acido urico, con conseguente aumento del livello di SUA. Pertanto, la riduzione dell'eGFR può aumentare i livelli di SUA in questi pazienti.
L'importanza dell'acido urico è stata sempre più apprezzata a causa della sua associazione con lo sviluppo del diabete mellito e delle malattie correlate. Il livello di SUA e la suscettibilità alle condizioni iperuricemiche dipendono da fattori quali sesso, età ed etnia. (15) Con la crescente incidenza del diabete è necessario studiare l'impatto dell'iperuricemia nei pazienti con diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diabetico di tipo 2
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete di tipo 1
- Diabete gestazionale
- pazienti con farmaci che influenzano i livelli di acido urico
- diabete secondario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'associazione del livello sierico di acido urico (SUA) con i fattori di rischio metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: linea di base
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l'incidenza dell'ipertensione, una componente della sindrome metabolica, è significativamente più alta tra i pazienti con iperuricemia.
La circonferenza della vita e i trigliceridi sierici sono più alti, mentre il livello sierico di lipoproteine ad alta densità è inferiore nei pazienti con livelli di SUA più elevati.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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