- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04575389
Связь между сывороточной мочевой кислотой и метаболическим синдромом при СД 2 типа
Связь между уровнями мочевой кислоты в сыворотке и риском метаболического синдрома при сахарном диабете 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метаболический синдром (синдром X, резистентность к инсулину) представляет собой многофакторное заболевание с множественными факторами риска, которое возникает из-за резистентности к инсулину, сопровождающей аномальное отложение и функцию жировой ткани. Он включает в себя комбинацию факторов риска ишемической болезни сердца, а также диабета 2 типа, ожирения печени и некоторых видов рака.
Признак и симптомы; Гипертония... Гипергликемия.. Гипертриглицеридемия... Снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х).. Абдоминальное ожирение... Боль в груди или одышка: Предположительно рост сердечно-сосудистых и других осложнений.. Распространенность метаболического синдрома часто выше среди городского населения некоторых развивающихся стран, чем среди его западных коллег. Синдром способствует распространению таких заболеваний, как диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, инсульт и другие нарушения. Нынешняя тенденция не будет устойчивой, если не будет найдено волшебное лекарство (что маловероятно) или если не будут предприняты согласованные глобальные/государственные/общественные усилия по изменению образа жизни, который ее продвигает.
Возобновился интерес к связи мочевой кислоты с диабетом и его осложнениями. Мочевая кислота является продуктом пуринового обмена. Было показано, что повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке (SUA) связан с гипертонией (1), сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) (2) и хроническим заболеванием почек (3). Повышенный уровень МК также был связан с метаболическим синдромом как у здоровых людей, так и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. А при сахарном диабете 2-го типа (4) более высокий уровень МК независимо предсказывал заболеваемость диабетом 2-го типа у субъектов с аномальными уровнями глюкозы натощак (5). Было показано, что уровни МК выше у пациентов с преддиабетическими состояниями и у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с уровнем в контрольной группе (6). Было показано, что уровень SUA положительно связан с риском смертности от всех причин, но смертность от сердечно-сосудистых заболеваний была связана с уровнем SUA только среди людей с гипергликемией (преддиабет и диабет 2 типа) (8) . Было обнаружено, что гиперурикемия связана с факторами риска диабета, такими как ожирение и резистентность к инсулину (9). Сообщалось также, что мочевая кислота участвует в эндотелиальной дисфункции, нарушая выработку оксида азота и вызывая воспаление (10). Эти эффекты мочевой кислоты, вероятно, объясняют ее влияние на заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями (11). При остром ишемическом инсульте выжившие с более низким (<4,7 мг/дл) и более высоким (>6,7 мг/дл) исходным уровнем МК имели неблагоприятные исходы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с теми, у кого уровень МК находился в диапазоне 4,7-6,7 мг/дл. Это свидетельствует о защитном характере мочевой кислоты, когда она находится в оптимальном диапазоне.
Уровень МК положительно ассоциировался с увеличением частоты сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с аномальной рСКФ (<90 мл/мин/1,73 м2) . Было обнаружено, что уровень HbA1c обратно пропорционален гиперурикемии у пациентов с нормальным уровнем рСКФ (≥90 мл/мин/1,73 м2). Частота метаболического синдрома не имела связи с уровнем МК. Однако частота артериальной гипертензии как компонента метаболического синдрома была достоверно выше среди пациентов с гиперурикемией. Окружность талии и триглицериды сыворотки были выше, тогда как уровень липопротеинов высокой плотности в сыворотке был ниже у пациентов с более высоким уровнем МК. (12) Мочевина и креатинин сыворотки были повышены у пациентов с гиперурикемией, что свидетельствует о нарушении функции почек. Известно, что гиперурикемия связана со снижением функции почек (13), а поскольку хроническое заболевание почек само по себе повышает уровень МК (14), трудно интерпретировать причины повышения уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови при гиперурикемии. Однако значения рСКФ были лишь немного ниже у пациентов с гиперурикемией. Корреляционный анализ показал, что уровни мочевины и креатинина в сыворотке положительно связаны с уровнем МК. Эта ассоциация оказалась значимой и у пациентов с нормальным уровнем рСКФ. Однако рСКФ, по-видимому, отрицательно связана с уровнем МК у пациентов с аномальным уровнем рСКФ. Снижение диуреза приводит к уменьшению экскреции мочевой кислоты, что приводит к повышению уровня МК. Таким образом, снижение рСКФ может повысить уровень МК у этих пациентов.
Значение мочевой кислоты получает все большее признание из-за ее связи с развитием сахарного диабета и связанных с ним заболеваний. Уровень SUA и предрасположенность к гиперурикемическим состояниям зависят от таких факторов, как пол, возраст и этническая принадлежность. (15) В связи с ростом заболеваемости диабетом необходимо изучение влияния гиперурикемии на больных диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больной сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- больных сахарным диабетом 1 типа
- Сахарный диабет при беременности
- пациенты с препаратом, влияющим на уровень мочевой кислоты
- вторичный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
связь уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (МКК) с метаболическими факторами риска у больных сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: исходный уровень
|
частота артериальной гипертензии, компонента метаболического синдрома, значительно выше среди пациентов с гиперурикемией.
Окружность талии и триглицериды в сыворотке выше, тогда как уровень липопротеинов высокой плотности в сыворотке ниже у пациентов с более высоким уровнем МК.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- metabolic risk factor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .