- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04575389
Vztah mezi sérovou kyselinou močové a metabolickým syndromem u DM 2. typu
Souvislost mezi hladinami kyseliny močové v séru a rizikem metabolického syndromu u diabetu mellitu 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metabolický syndrom (syndrom X, inzulinová rezistence) je multifaktoriální onemocnění s mnoha rizikovými faktory, které vzniká z inzulinové rezistence provázející abnormální ukládání a funkci tukové tkáně. Zahrnuje kombinaci rizikových faktorů pro koronární srdeční onemocnění, stejně jako pro diabetes typu 2, ztučnění jater a několik druhů rakoviny.
Známky a příznaky jsou ; Hypertenze... Hyperglykémie.. Hypertriglyceridémie... Snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C).. Břišní obezita... Bolest na hrudi nebo dušnost: Naznačuje nárůst kardiovaskulárních a jiných komplikací. Metabolický syndrom se často vyskytuje častěji v městské populaci některých rozvojových zemí než v jeho západních protějšcích. Syndrom přispívá k šíření nemocí, jako je diabetes typu 2, koronární onemocnění, mrtvice a další postižení. Současný trend není udržitelný, pokud se nenajde magický lék (nepravděpodobné) nebo se nevyvine společné globální/vládní/společenské úsilí o změnu životního stylu, který jej podporuje.
Obnovil se zájem o spojení kyseliny močové s diabetem a jeho komplikacemi. Kyselina močová je produktem metabolismu purinů. Bylo prokázáno, že zvýšená hladina kyseliny močové v séru (SUA) souvisí s hypertenzí(1), kardiovaskulárním onemocněním (CVD)(2) a chronickým onemocněním ledvin(3) . Zvýšená hladina SUA byla také spojena s metabolickým syndromem jak u normálních jedinců, tak i u pacientů s diabetem 2. typu. A u diabetes mellitus 2. typu(4) Vyšší hladina SUA nezávisle předpovídala výskyt diabetu 2. typu u subjektů, které měly abnormální hladiny glukózy nalačno (5) . Bylo prokázáno, že hladiny SUA jsou vyšší u pacientů s prediabetickými stavy au pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání s hladinami u normálních kontrol (6) . Bylo prokázáno, že hladina SUA je pozitivně spojena s rizikem mortality ze všech příčin, ale kardiovaskulární mortalita byla spojena s hladinou SUA pouze u pacientů s hyperglykémií (prediabetes a diabetes 2. typu)(8) . Bylo zjištěno, že hyperurikémie je spojena s rizikovými faktory diabetu, jako je obezita a inzulínová rezistence(9) . Bylo také popsáno, že kyselina močová se podílí na endoteliální dysfunkci tím, že narušuje produkci oxidu dusnatého a způsobuje zánět(10) . Tyto účinky kyseliny močové pravděpodobně odpovídají za její vliv na výskyt KVO(11) . Při akutní ischemické cévní mozkové příhodě měli přeživší s nižšími (<4,7 mg/dl) i vyššími (>6,7 mg/dl) výchozími hladinami SUA špatné výsledky po 12měsíčním sledování ve srovnání s těmi, kteří měli hladiny SUA v rozmezí 4,7-6,7 mg/dl. To svědčí o ochranné povaze kyseliny močové, když je v optimálním rozmezí.
Hladina SUA byla pozitivně spojena se zvýšeným výskytem kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u pacientů s abnormálním eGFR (<90 ml/min/1,73 m2). Bylo zjištěno, že HbA1c je nepřímo spojen s hyperurikémií u pacientů s normální hladinou eGFR (≥90 ml/min/1,73 m2). Výskyt metabolického syndromu neprokázal žádnou souvislost s hladinou SUA. Výskyt hypertenze, složky metabolického syndromu, byl však významně vyšší u pacientů s hyperurikémií. Obvod pasu a sérové triglyceridy byly vyšší, zatímco hladina lipoproteinů s vysokou hustotou v séru byla nižší u pacientů s vyšší hladinou SUA. (12) Sérová urea a kreatinin byly zvýšeny u hyperurikemických pacientů, což naznačuje zhoršenou funkci ledvin. Je známo, že hyperurikémie je spojena s poklesem funkce ledvin (13) a protože chronické onemocnění ledvin samo o sobě zvyšuje hladinu SUA, (14) je obtížné interpretovat příčiny zvýšené sérové urey a kreatininu u hyperurikemie. Hodnoty eGFR však byly u hyperurikemických pacientů jen mírně nižší. Korelační analýza ukázala, že sérové hladiny močoviny a kreatininu byly pozitivně spojeny s hladinou SUA. Bylo zjištěno, že tato souvislost je významná také u pacientů s normálními hladinami eGFR. Zdá se však, že eGFR je negativně spojena s hladinou SUA u pacientů s abnormální hladinou eGFR. Snížený výdej moči vede ke snížení vylučování kyseliny močové, což má za následek zvýšenou hladinu SUA. Proto snížení eGFR může u těchto pacientů zvýšit hladiny SUA.
Význam kyseliny močové je stále více ceněn kvůli její souvislosti s rozvojem diabetes mellitus a souvisejících onemocnění. Úroveň SUA a náchylnost k hyperurikemickým stavům závisí na faktorech, jako je pohlaví, věk a etnický původ. (15) S rostoucí incidencí diabetu je nutné studovat dopad hyperurikémie u pacientů s diabetem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- pacientů s diabetem 1. typu
- těhotenská cukrovka
- pacientů s léky ovlivňujícími hladinu kyseliny močové
- sekundární diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost sérové hladiny kyseliny močové (SUA) s metabolickými rizikovými faktory u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: základní linie
|
výskyt hypertenze, složky metabolického syndromu, je významně vyšší u pacientů s hyperurikémií.
Obvod pasu a sérové triglyceridy jsou vyšší, zatímco hladina lipoproteinů s vysokou hustotou v séru je nižší u pacientů s vyšší hladinou SUA.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- metabolic risk factor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy