- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04575389
Relação entre ácido úrico sérico e síndrome metabólica no DM tipo 2
a associação entre os níveis séricos de ácido úrico e o risco de síndrome metabólica no diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (síndrome X, resistência à insulina) é uma doença multifatorial com múltiplos fatores de risco que surge da resistência à insulina que acompanha a deposição e função adiposa anormais. Compreende uma combinação de fatores de risco para doença cardíaca coronária, bem como para diabetes tipo 2, fígado gorduroso e vários tipos de câncer.
Os sinais e sintomas são; Hipertensão... Hiperglicemia.. Hipertrigliceridemia... Redução do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C).. Obesidade abdominal... Dor no peito ou falta de ar: sugerindo o aumento de complicações cardiovasculares e outras.. A prevalência da síndrome metabólica costuma ser maior na população urbana de alguns países em desenvolvimento do que em seus equivalentes ocidentais. A síndrome alimenta a disseminação de doenças como diabetes tipo 2, doenças coronárias, derrame e outras deficiências. A tendência atual não é sustentável, a menos que uma cura mágica seja encontrada (improvável) ou esforços conjuntos globais/governamentais/sociais sejam feitos para mudar o estilo de vida que a está promovendo.
Tem havido um interesse renovado na associação de ácido úrico com diabetes e suas complicações. O ácido úrico é um produto do metabolismo das purinas. O aumento do nível sérico de ácido úrico (SUA) demonstrou estar associado à hipertensão(1), doença cardiovascular (DCV)(2) e doença renal crônica(3) . O nível elevado de AUS também foi associado à síndrome metabólica tanto em indivíduos normais quanto em pacientes com diabetes tipo 2. E com diabetes mellitus tipo 2(4) Um nível mais alto de AUS previu independentemente a incidência de diabetes tipo 2 em indivíduos que apresentavam níveis anormais de glicose em jejum (5) . Foi demonstrado que os níveis de AUS são maiores em pacientes com condições pré-diabéticas e em pacientes com diabetes tipo 2 em comparação com o nível em controles normais (6) . O nível de AUS demonstrou estar positivamente associado ao risco de mortalidade por todas as causas, mas a mortalidade cardiovascular foi associada ao nível de AUS apenas entre aqueles com hiperglicemia (pré-diabetes e diabetes tipo 2)(8) . A hiperuricemia tem sido associada a fatores de risco para diabetes, como obesidade e resistência à insulina(9) . Também foi relatado que o ácido úrico está envolvido na disfunção endotelial, prejudicando a produção de óxido nítrico e causando inflamação(10) . Esses efeitos do ácido úrico provavelmente explicam seu impacto na incidência de DCV(11) . No AVC isquêmico agudo, os sobreviventes com níveis basais de AUS mais baixos (<4,7 mg/dL) e mais altos (>6,7 mg/dL) tiveram resultados ruins após um acompanhamento de 12 meses quando comparados com aqueles que tinham níveis de AUS na faixa de 4,7-6,7 mg/dL. Isso sugere a natureza protetora do ácido úrico quando está dentro da faixa ideal.
O nível de AUS foi positivamente associado ao aumento da incidência de doenças cardiovasculares (DCV) em pacientes com eGFR anormal (<90 mL/min/1,73 m2) . A HbA1c foi inversamente associada à hiperuricemia em pacientes com nível de eGFR normal (≥90 mL/min/1,73 m2). A incidência de síndrome metabólica não apresentou relação com o nível de AUS. No entanto, a incidência de hipertensão, um componente da síndrome metabólica, foi significativamente maior entre os pacientes com hiperuricemia. A circunferência da cintura e os triglicerídeos séricos foram maiores, enquanto o nível sérico de lipoproteína de alta densidade foi menor em pacientes com maior nível de AUS. (12) A uréia e a creatinina séricas estavam elevadas em pacientes hiperuricêmicos, sugerindo comprometimento da função renal. Sabe-se que a hiperuricemia está associada à diminuição da função renal (13) e, como a própria doença renal crônica eleva o nível de AUS,(14) é difícil interpretar as causas da elevação da ureia e creatinina séricas na hiperuricemia. No entanto, os valores de eGFR foram apenas ligeiramente menores em pacientes hiperuricêmicos. A análise de correlação mostrou que os níveis séricos de ureia e creatinina foram positivamente associados ao nível de AUS. Esta associação também foi significativa em pacientes com níveis normais de eGFR. No entanto, a eGFR parece estar negativamente associada ao nível de AUS em pacientes com nível anormal de eGFR. A diminuição da produção de urina leva à diminuição da excreção de ácido úrico, resultando no nível elevado de AUS. Portanto, a redução na eGFR pode aumentar os níveis de AUS nesses pacientes.
A importância do ácido úrico tem sido cada vez mais valorizada devido à sua associação com o desenvolvimento de diabetes mellitus e doenças relacionadas. O nível de AUS e a suscetibilidade a condições hiperuricêmicas dependem de fatores como gênero, idade e etnia. (15) Com o aumento da incidência de diabetes, é necessário estudar o impacto da hiperuricemia em pacientes com diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente diabético tipo 2
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes tipo 1
- diabetes gestacional
- pacientes com drogas que afetam os níveis de ácido úrico
- diabetes secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a associação do nível sérico de ácido úrico (SUA) com fatores de risco metabólico em pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: linha de base
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a incidência de hipertensão, um componente da síndrome metabólica, é significativamente maior entre os pacientes com hiperuricemia.
A circunferência da cintura e os triglicerídeos séricos são maiores, enquanto o nível sérico de lipoproteína de alta densidade é menor em pacientes com níveis mais altos de AUS.
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linha de base
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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