- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04575389
Forholdet mellom serum urinsyre og metabolsk syndrom i type 2 DM
sammenhengen mellom serumurinsyrenivåer og risikoen for metabolsk syndrom ved type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk syndrom (syndrom X, insulinresistens) er en multifaktoriell sykdom med flere risikofaktorer som oppstår fra insulinresistens som følger med unormal fettavsetning og funksjon. Den består av en kombinasjon av risikofaktorer for koronar hjertesykdom, så vel som for diabetes type 2, fettlever og flere kreftformer.
Tegn og symptomer er ; Hypertensjon... Hyperglykemi.. Hypertriglyseridemi... Redusert lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C).. Abdominal fedme... Brystsmerter eller kortpustethet: Antyder økning av kardiovaskulære og andre komplikasjoner.. Utbredelsen av det metabolske syndromet er ofte mer i bybefolkningen i enkelte utviklingsland enn i vestlige motparter. Syndromet fører til spredning av sykdommer som diabetes type 2, koronarsykdommer, hjerneslag og andre funksjonshemminger. Den nåværende trenden er ikke bærekraftig med mindre en magisk kur blir funnet (usannsynlig) eller det gjøres en felles global/statlig/samfunnsmessig innsats for å endre livsstilen som fremmer den.
Det har vært en fornyet interesse for sammenhengen mellom urinsyre og diabetes og dens komplikasjoner. Urinsyre er et produkt av purinmetabolisme. Økt serumurinsyrenivå (SUA) har vist seg å være assosiert med hypertensjon(1), kardiovaskulær sykdom (CVD)(2) og kronisk nyresykdom(3) . Forhøyet SUA-nivå var også assosiert med metabolsk syndrom hos både normale individer så vel som hos pasienter med type 2 diabetes. Og med type 2 diabetes mellitus(4) spådde høyere SUA-nivå uavhengig forekomsten av type 2-diabetes hos personer som hadde unormale fastende glukosenivåer (5) . Det er vist at SUA-nivåer er høyere hos pasienter med prediabetiske tilstander og hos pasienter med type 2-diabetes sammenlignet med nivået hos normale kontroller (6) . SUA-nivå har vist seg å være positivt assosiert med dødsrisiko for alle årsaker, men kardiovaskulær dødelighet var assosiert med SUA-nivå bare blant de med hyperglykemi (prediabetes og type 2 diabetes)(8). Hyperurikemi har vist seg å være assosiert med risikofaktorer for diabetes som fedme og insulinresistens(9) . Urinsyre har også blitt rapportert å være involvert i endoteldysfunksjonen ved å svekke produksjonen av nitrogenoksid og forårsake betennelse(10). Disse effektene av urinsyre forklarer sannsynligvis dens innvirkning på CVD-forekomsten(11) . Ved akutt iskemisk slag hadde de overlevende med både lavere (<4,7 mg/dL) og høyere (>6,7 mg/dL) baseline SUA-nivåer dårlige resultater etter en 12 måneders oppfølging sammenlignet med de som hadde SUA-nivåer i området 4,7-6,7 mg/dL. Dette tyder på den beskyttende naturen til urinsyre når den er innenfor det optimale området.
SUA-nivå var positivt assosiert med økt forekomst av kardiovaskulære sykdommer (CVD) hos pasienter med unormal eGFR (<90 ml/min/1,73) m2). HbA1c ble funnet å være omvendt assosiert med hyperurikemi hos pasienter med normalt eGFR-nivå (≥90 ml/min/1,73) m2). Forekomst av metabolsk syndrom viste ingen sammenheng med SUA-nivå. Imidlertid var forekomsten av hypertensjon, en komponent av metabolsk syndrom, signifikant høyere blant pasienter med hyperurikemi. Midjeomkrets og serumtriglyserider var høyere, mens serumnivået av høydensitetslipoprotein var lavere hos pasienter med høyere SUA-nivå. (12) Serumurea og kreatinin var forhøyet hos hyperurikemiske pasienter, noe som tyder på nedsatt nyrefunksjon. Hyperurikemi er kjent for å være assosiert med reduksjon i nyrefunksjon (13), og fordi kronisk nyresykdom i seg selv øker SUA-nivået (14), er det vanskelig å tolke årsakene til forhøyet serumurea og kreatinin ved hyperurikemi. Imidlertid var eGFR-verdier bare litt lavere hos pasienter med hyperurikem. Korrelasjonsanalyse viste at både serumurea- og kreatininnivåer var positivt assosiert med SUA-nivå. Denne assosiasjonen ble også funnet å være signifikant hos pasienter med normale eGFR-nivåer. Imidlertid ser eGFR ut til å være negativt assosiert med SUA-nivå hos pasienter med unormalt eGFR-nivå. Redusert urinproduksjon fører til redusert utskillelse av urinsyre, noe som resulterer i forhøyet SUA-nivå. Derfor kan reduksjon i eGFR øke SUA-nivåene hos disse pasientene.
Betydningen av urinsyre har blitt stadig mer verdsatt på grunn av dens tilknytning til utviklingen av diabetes mellitus og relaterte sykdommer. SUA-nivå og mottakelighet for hyperurikemiske tilstander avhenger av faktorer som kjønn, alder og etnisitet. (15) Med den økende forekomsten av diabetes er det nødvendig å studere virkningen av hyperurikemi hos pasienter med diabetes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetespasient
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med type 1 diabetes
- svangerskapsdiabetes
- pasienter med legemidler som påvirker urinsyrenivået
- sekundær diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
assosiasjonen av serumurinsyre (SUA) nivå med metabolske risikofaktorer hos pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: grunnlinje
|
forekomsten av hypertensjon, en komponent av metabolsk syndrom, er betydelig høyere blant pasienter med hyperurikemi.
Midjeomkrets og serumtriglyserider er høyere, mens serumnivået av høydensitetslipoprotein er lavere hos pasienter med høyere SUA-nivå.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- metabolic risk factor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore