- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04575389
Związek między kwasem moczowym w surowicy a zespołem metabolicznym w cukrzycy typu 2
Związek między poziomem kwasu moczowego w surowicy a ryzykiem wystąpienia zespołu metabolicznego w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny (zespół X, insulinooporność) jest chorobą wieloczynnikową z wieloma czynnikami ryzyka, wynikającą z insulinooporności towarzyszącej nieprawidłowemu odkładaniu się i funkcjonowaniu tkanki tłuszczowej. Obejmuje kombinację czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a także cukrzycy typu 2, stłuszczenia wątroby i kilku nowotworów.
Oznaką i objawami są; Nadciśnienie… Hiperglikemia… Hipertriglicerydemia… Zmniejszony poziom cholesterolu HDL (HDL-C). Otyłość brzuszna… Ból w klatce piersiowej lub duszność: Sugeruje wzrost powikłań sercowo-naczyniowych i innych powikłań. Częstość występowania zespołu metabolicznego jest często większa w populacji miejskiej niektórych krajów rozwijających się niż w ich zachodnich odpowiednikach. Zespół przyczynia się do rozprzestrzeniania się chorób, takich jak cukrzyca typu 2, choroby wieńcowe, udar mózgu i inne niepełnosprawności. Obecny trend nie jest trwały, dopóki nie zostanie znalezione magiczne lekarstwo (mało prawdopodobne) lub jeśli nie zostaną podjęte skoordynowane globalne/rządowe/społeczne wysiłki w celu zmiany stylu życia, który go promuje.
Wzrosło zainteresowanie związkiem kwasu moczowego z cukrzycą i jej powikłaniami. Kwas moczowy jest produktem metabolizmu puryn. Wykazano, że podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy (SUA) jest związany z nadciśnieniem tętniczym(1), chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD)(2) i przewlekłą chorobą nerek(3). Podwyższony poziom SUA był również związany z zespołem metabolicznym zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z cukrzycą typu 2. A w przypadku cukrzycy typu 2(4) Wyższy poziom SUA niezależnie przewidywał częstość występowania cukrzycy typu 2 u osób z nieprawidłowym poziomem glukozy na czczo(5). Wykazano, że poziomy SUA są wyższe u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z poziomem u osób zdrowych (6). Wykazano, że poziom SUA jest dodatnio skorelowany z ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ale śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych była związana z poziomem SUA tylko wśród osób z hiperglikemią (stan przedcukrzycowy i cukrzyca typu 2)(8). Stwierdzono, że hiperurykemia jest związana z czynnikami ryzyka cukrzycy, takimi jak otyłość i insulinooporność(9). Stwierdzono również, że kwas moczowy bierze udział w dysfunkcji śródbłonka, upośledzając wytwarzanie tlenku azotu i powodując stan zapalny(10). Te działania kwasu moczowego prawdopodobnie odpowiadają za jego wpływ na występowanie CVD(11). W ostrym udarze niedokrwiennym osoby, które przeżyły zarówno z niższym (<4,7 mg/dl), jak i wyższym (>6,7 mg/dl) początkowym poziomem SUA, miały gorsze wyniki po 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z osobami, które miały poziomy SUA w zakresie 4,7-6,7 mg/dl. Sugeruje to ochronny charakter kwasu moczowego, gdy mieści się on w optymalnym zakresie.
Poziom SUA był dodatnio skorelowany ze zwiększoną częstością występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u pacjentów z nieprawidłowym eGFR (<90 ml/min/1,73 m2) . Stwierdzono, że HbA1c jest odwrotnie proporcjonalny do hiperurykemii u pacjentów z prawidłowym poziomem eGFR (≥90 ml/min/1,73 m2). Częstość występowania zespołu metabolicznego nie wykazała związku z poziomem SUA. Jednak częstość występowania nadciśnienia tętniczego, składnika zespołu metabolicznego, była istotnie wyższa wśród pacjentów z hiperurykemią. Obwód talii i poziom trójglicerydów w surowicy były wyższe, natomiast poziom lipoprotein o dużej gęstości w surowicy był niższy u pacjentów z wyższym poziomem SUA. (12) Stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy było podwyższone u pacjentów z hiperurykemią, co sugeruje upośledzoną czynność nerek. Wiadomo, że hiperurykemia jest związana z pogorszeniem czynności nerek (13), a ponieważ sama przewlekła choroba nerek podnosi poziom SUA (14), trudno jest zinterpretować przyczyny podwyższonego stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy w hiperurykemii. Jednak wartości eGFR były tylko nieznacznie niższe u pacjentów z hiperurykemią. Analiza korelacji wykazała, że zarówno stężenie mocznika, jak i kreatyniny w surowicy były dodatnio związane z poziomem SUA. Stwierdzono, że związek ten jest istotny również u pacjentów z prawidłowym poziomem eGFR. Wydaje się jednak, że eGFR jest ujemnie związany z poziomem SUA u pacjentów z nieprawidłowym poziomem eGFR. Zmniejszone wydalanie moczu prowadzi do zmniejszenia wydalania kwasu moczowego, co skutkuje podwyższonym poziomem SUA. Dlatego zmniejszenie eGFR może zwiększyć stężenie SUA u tych pacjentów.
Znaczenie kwasu moczowego jest coraz bardziej doceniane ze względu na jego związek z rozwojem cukrzycy i chorób pokrewnych. Poziom SUA i podatność na hiperurykemię zależą od takich czynników, jak płeć, wiek i pochodzenie etniczne. (15) Wraz ze wzrostem zachorowalności na cukrzycę konieczne jest zbadanie wpływu hiperurykemii u chorych na cukrzycę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z cukrzycą typu 1
- cukrzyca ciężarnych
- pacjentów z lekiem wpływającym na stężenie kwasu moczowego
- cukrzyca wtórna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek stężenia kwasu moczowego w surowicy (SUA) z metabolicznymi czynnikami ryzyka u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
częstość występowania nadciśnienia tętniczego, składowej zespołu metabolicznego, jest istotnie większa wśród pacjentów z hiperurykemią.
Obwód talii i stężenie triglicerydów w surowicy są wyższe, natomiast poziom lipoprotein o dużej gęstości w surowicy jest niższy u pacjentów z wyższym stężeniem SUA.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- metabolic risk factor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria