- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04575389
A szérum húgysav és a metabolikus szindróma kapcsolata 2-es típusú DM-ben
A szérum húgysavszintje és a metabolikus szindróma kockázata közötti összefüggés a 2-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A metabolikus szindróma (X-szindróma, inzulinrezisztencia) egy többtényezős betegség, amely számos kockázati tényezővel jár, amely a kóros zsírlerakódást és -funkciót kísérő inzulinrezisztenciából ered. A szívkoszorúér-betegség, valamint a 2-es típusú cukorbetegség, a zsírmáj és számos rák kockázati tényezőinek kombinációját tartalmazza.
A jelek és tünetek a következők; Hipertónia... Hiperglikémia. Hipertrigliceridémia... Csökkent nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) .. Hasi elhízás... Mellkasi fájdalom vagy légszomj: A szív- és érrendszeri és egyéb szövődmények növekedésére utal. A metabolikus szindróma gyakoribb előfordulása egyes fejlődő országok városi lakosságában, mint nyugati társaikban. A szindróma hozzájárul az olyan betegségek terjedéséhez, mint a 2-es típusú cukorbetegség, a koszorúér-betegségek, a stroke és más fogyatékosságok. A jelenlegi tendencia nem fenntartható, hacsak nem találnak varázsszert (valószínűtlen), vagy nem tesznek összehangolt globális/kormányzati/társadalmi erőfeszítéseket az ezt elősegítő életmód megváltoztatására.
Megújult az érdeklődés a húgysavnak a cukorbetegséggel és annak szövődményeivel való összefüggése iránt. A húgysav a purin anyagcsere terméke. Kimutatták, hogy a megnövekedett szérum húgysav (SUA) szintje összefüggésbe hozható a magas vérnyomással (1), a szív- és érrendszeri betegséggel (CVD) (2) és a krónikus vesebetegséggel (3). Az emelkedett SUA-szint metabolikus szindrómával is összefüggésbe hozható mind a normál alanyoknál, mind a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A 2-es típusú diabetes mellitus esetében pedig (4) a magasabb SUA-szint függetlenül megjósolta a 2-es típusú cukorbetegség előfordulását azoknál az alanyoknál, akiknél abnormális éhomi glükózszint volt (5). Kimutatták, hogy a SUA szintje magasabb a prediabetikus állapotú betegekben és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben, mint a normál kontrollokban (6). Kimutatták, hogy a SUA-szint pozitív összefüggést mutatott az összes halálozási kockázattal, de a kardiovaszkuláris mortalitás csak a hiperglikémiában (prediabetesben és 2-es típusú cukorbetegségben) szenvedők körében volt összefüggésben a SUA-szinttel (8). Megállapították, hogy a hiperurikémia összefüggésbe hozható a cukorbetegség kockázati tényezőivel, például az elhízással és az inzulinrezisztenciával (9). A húgysavról beszámoltak arról is, hogy részt vesz az endothel diszfunkciójában azáltal, hogy csökkenti a nitrogén-monoxid-termelést és gyulladást okoz (10). Az akut ischaemiás stroke-ban az alacsonyabb (<4,7 mg/dl) és magasabb (>6,7 mg/dL) kiindulási SUA-szinttel rendelkező túlélők rosszabb kimenetelűek voltak 12 hónapos utánkövetés után, összehasonlítva azokkal, akiknél a SUA szintje a következő tartományban volt. 4,7-6,7 mg/dl. Ez a húgysav védő természetére utal, ha az optimális tartományon belül van.
A SUA-szint pozitív összefüggést mutatott a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) megnövekedett előfordulásával a kóros eGFR-ben szenvedő betegeknél (<90 ml/perc/1,73) m2) . Megállapították, hogy a HbA1c fordítottan összefügg a hiperurikémiával normál eGFR-szintű (≥90 ml/perc/1,73) betegeknél m2). A metabolikus szindróma előfordulása nem mutatott összefüggést a SUA-szinttel. A metabolikus szindróma egyik összetevője, a hypertonia előfordulása azonban szignifikánsan magasabb volt a hyperurikaemiában szenvedő betegek körében. A derékbőség és a szérum trigliceridek magasabbak voltak, míg a szérum nagy sűrűségű lipoprotein szintje alacsonyabb volt a magasabb SUA-szintű betegeknél. (12) A szérum karbamid- és kreatininszintje emelkedett hiperurikémiás betegekben, ami károsodott vesefunkcióra utal. A hiperurikémia köztudottan összefüggésbe hozható a vesefunkció csökkenésével (13), és mivel maga a krónikus vesebetegség is megemeli a SUA-szintet (14), nehéz értelmezni a hyperuricemia esetén megemelkedett szérum karbamid- és kreatininszint okait. Az eGFR-értékek azonban csak valamivel voltak alacsonyabbak a hiperurikémiás betegekben. A korrelációs elemzés azt mutatta, hogy mind a szérum-karbamid-, mind a kreatininszint pozitív összefüggést mutatott a SUA-szinttel. Ez az összefüggés szignifikánsnak bizonyult normál eGFR-szintű betegeknél is. Úgy tűnik azonban, hogy az eGFR negatívan kapcsolódik a SUA-szinthez a kóros eGFR-szintű betegeknél. A csökkent vizeletkibocsátás a húgysav csökkenéséhez vezet, ami a SUA-szint emelkedését eredményezi. Ezért az eGFR csökkenése növelheti a SUA-szintet ezekben a betegekben.
A húgysav jelentősége egyre inkább felértékelődik, mivel összefüggésben áll a diabetes mellitus és a kapcsolódó betegségek kialakulásával. A SUA szintje és a hiperurikémiás állapotokra való érzékenység olyan tényezőktől függ, mint a nem, az életkor és az etnikai hovatartozás. (15) A cukorbetegség növekvő előfordulása miatt szükséges a hiperurikémia hatásának tanulmányozása cukorbetegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbeteg
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- terhességi cukorbetegség
- a húgysavszintet befolyásoló gyógyszert szedő betegek
- másodlagos cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum húgysav (SUA) szintjének összefüggése a metabolikus kockázati tényezőkkel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
a metabolikus szindróma egyik összetevője, a hypertonia incidenciája szignifikánsan magasabb a hyperurikaemiás betegek körében.
A derékbőség és a szérum triglicerid szintje magasabb, míg a szérum nagy sűrűségű lipoprotein szintje alacsonyabb a magasabb SUA-szintű betegeknél.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellows JG. Editorial: Continuing education in ophthalmology. Ann Ophthalmol. 1976 Jun;8(6):649. No abstract available.
- Fontelo P, Liu F. Finding translational science publications in MEDLINE/PubMed with translational science filters. Clin Transl Sci. 2011 Dec;4(6):455-9. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00320.x. Epub 2011 Nov 7.
- Pozas E, Pascual M, Nguyen Ba-Charvet KT, Guijarro P, Sotelo C, Chedotal A, Del Rio JA, Soriano E. Age-dependent effects of secreted Semaphorins 3A, 3F, and 3E on developing hippocampal axons: in vitro effects and phenotype of Semaphorin 3A (-/-) mice. Mol Cell Neurosci. 2001 Jul;18(1):26-43. doi: 10.1006/mcne.2001.0999.
- Wang XR, Robinson KM, Carter-Harris L. Prevalence of chronic illnesses and characteristics of chronically ill informal caregivers of persons with dementia. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):137-41. doi: 10.1093/ageing/aft142. Epub 2013 Sep 26.
- Turner AJ, Hick PE. Inhibition of aldehyde reductase by acidic metabolites of the biogenic amines. Biochem Pharmacol. 1975 Sep 15;24(18):1731-3. doi: 10.1016/0006-2952(75)90016-7. No abstract available.
- Kunkler I, Jack W, Prescott R, Williams L, King C. Postoperative breast irradiation: new trials needed in older patients. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1893; author reply 1893-4. doi: 10.1200/jco.2003.99.239. No abstract available.
- Woods DJ. Conceptualizing depression and its treatment: comparison of psychoanalytic and behavioral approaches. Psychol Rep. 1975 Dec;37(3 PT 2):1271-8. doi: 10.2466/pr0.1975.37.3f.1271. No abstract available.
- Dupuy B, Mounier J, Blanquet P. [Some comments on the biological properties of calcitonin: an eventual new therapeutic utilization (author's transl)]. Ann Endocrinol (Paris). 1977 Jul-Aug;38(4):323-6. French.
- Fritsch P, Honigsmann H, Jaschke E, Wolff K. [Photochemotherapy of psoriasis: increasing its effectiveness with an oral aromatic retinoid (clinical results in 134 patients) (author's transl)]. Dtsch Med Wochenschr. 1978 Nov 3;103(44):1731-6. doi: 10.1055/s-0028-1129333. German.
- Bundgaard H. Polymerization of penicillins: kinetics and mechanism of di- and polymerization of ampicillin in aqueous solution. Acta Pharm Suec. 1976;13(1):9-26. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- metabolic risk factor
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .