Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och GLP-1-agonism på muskelmikrovaskulär perfusion och insulinverkan hos vuxna med metabolt syndrom (ZQL008)

1 maj 2026 uppdaterad av: Zhenqi Liu, University of Virginia
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om enbart träningsträning, enbart liraglutidbehandling eller träning plus liraglutidbehandling ökar hjärt- och skelettmuskulaturens mikrovaskulära blodvolym, förbättrar kärlens vaskulära funktion och förbättrar insulinets metaboliska verkan hos människor med metabolt syndrom. . Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av de fyra grupperna: kontroll, träningsträning, liraglutidbehandling och träning + liraglutid. De kommer att studeras vid baslinjen och sedan efter 24 veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är att långvarig aktivering av GLP-1-receptorn med Liraglutid och träningsträning var och en kommer att förbättra mikrovaskulära insulinsvar och angiogenes i både hjärt- och skelettmuskler för att öka muskelinsulintillförsel och verkan och kombinationen av båda är effektivare än var och en för sig i vuxna med metabolt syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22906
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥21 och ≤60 år.
  • Body mass index >25 och ≤35 kg/m2 och är viktstabil (<5 kg viktförändring under de senaste 6 månaderna). BMI är begränsat till ≤35 kg/m2 för enklare vaskulär åtkomst och hjärtavbildning.

  • Uppfyll 3 av 5 nationella kolesterolutbildningsprogram för vuxna behandlingspanel III kriterier för metabola syndrom:

    • Ökad midjemått (≥102 cm hos män; ≥88 cm hos kvinnor)
    • Förhöjda triglycerider (≥150 mg/dl)
    • Sänkt HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos män, <50 mg/dl hos kvinnor)
    • Högt blodtryck (≥130 mmHg systoliskt eller ≥85 mmHg diastoliskt)
    • Förhöjt fasteglukosvärde (≥100 mg/dl)
    • Försökspersonen kan delta om på följande läkemedel, förutsatt att läkemedelsdoserna har varit stabila i minst 3 månader.
    • Ace-hämmare
    • ARB
    • HMG CoA-reduktashämmare
    • Betablockerare
    • Kalciumkanalblockerare
    • Alfa-adrenerg antagonist
    • Statin

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av någon typ av diabetes eller historia av diabetesmedicinering
  • Nyligen aktiv (>20 min träning med måttlig/hög intensitet, 2 gånger/vecka)
  • Försökspersoner som är rökare eller som har slutat röka <5 år
  • Personer med hypertriglyceridemi (>400 mg/dl) eller hyperkolesterolemi (>260 mg/dl)
  • Försökspersoner med BP>160/90
  • Försökspersoner med en historia av betydande metabolisk, hjärt-, cerebrovaskulär, hematologisk, pulmonell, gastrointestinal, lever-, njur- eller endokrin sjukdom eller malignitet
  • Gravida (vilket framgår av positivt graviditetstest) eller ammande kvinnor
  • Ämnen med kontraindikationer för deltagande i ett träningsprogram
  • Allergisk mot perflutren
  • En tidigare användning av Liraglutid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träna ensam
24 veckors behandling
Övrig: Träningsträning
24 veckors träningsträning
Experimentell: Liraglutid ensam
24 veckors behandling
Läkemedel: Liraglutid
24 veckor med Liraglutid
Experimentell: Träning + Liraglutid
24 veckors behandling
Läkemedel: Liraglutid + Träningsträning
24 veckors Liraglutid + Träningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär blodvolym - ändra från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Augmentation Index - förändring från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor
Pulsvåghastighet
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor
Post ischemisk flödeshastighet - ändra från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor
Insulinkänslighet - ändra från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
mätt vid baslinjen och 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200065
  • R01DK125330 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera