Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysiłku fizycznego i agonizmu GLP-1 na perfuzję mikronaczyniową mięśni i działanie insuliny u dorosłych z zespołem metabolicznym (ZQL008)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhenqi Liu, University of Virginia
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy sam trening fizyczny, samo leczenie liraglutydem lub trening fizyczny z leczeniem liraglutydem zwiększa objętość krwi mikrokrążenia mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych, poprawia funkcję naczyniową naczyń przewodowych i nasila działanie metaboliczne insuliny u ludzi z zespołem metabolicznym . Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup: grupa kontrolna, trening fizyczny, leczenie liraglutydem i ćwiczenia + liraglutyd. Zostaną one zbadane na początku badania, a następnie po 24 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza hipoteza jest taka, że ​​długotrwała aktywacja receptora GLP-1 za pomocą liraglutydu i trening fizyczny wzmocnią odpowiedzi insuliny w mikronaczyniach i angiogenezę zarówno w mięśniach sercowych, jak i mięśniach szkieletowych, aby zwiększyć dostarczanie i działanie insuliny do mięśni, a połączenie obu jest bardziej skuteczne niż każdy z osobna w dorosłych z zespołem metabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22906
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥21 i ≤60 lat.
  • Wskaźnik masy ciała >25 i ≤35 kg/m2 oraz stabilna masa ciała (zmiana masy ciała <5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy). BMI jest ograniczone do ≤35 kg/m2 w celu ułatwienia dostępu naczyniowego i obrazowania serca.

  • Spełnij 3 z 5 kryteriów Krajowego Programu Edukacji Cholesterolowej dotyczącej Panelu Leczenia Dorosłych III Zespołu Metabolicznego:

    • Zwiększony obwód talii (≥102 cm u mężczyzn; ≥88 cm u kobiet)
    • Podwyższone trójglicerydy (≥150 mg/dl)
    • Obniżony poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet)
    • Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ≥130 mmHg lub rozkurczowe ≥85 mmHg)
    • Podwyższony poziom glukozy na czczo (≥100 mg/dl)
    • Uczestnik może uczestniczyć, jeśli przyjmuje następujące leki, pod warunkiem, że dawki leku były stabilne przez co najmniej 3 miesiące.
    • Inhibitor asa
    • ARB
    • Inhibitor reduktazy HMG-CoA
    • Beta-bloker
    • Blokery kanału wapniowego
    • Antagonista alfa-adrenergiczny
    • Statyna

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza dowolnego typu cukrzycy lub historii stosowania leków przeciwcukrzycowych
  • Ostatnio aktywny (>20 min ćwiczeń o umiarkowanej/wysokiej intensywności, 2 razy w tygodniu)
  • Pacjenci, którzy są palaczami lub którzy rzucili palenie <5 lat
  • Pacjenci z hipertriglicerydemią (>400 mg/dl) lub hipercholesterolemią (>260 mg/dl)
  • Pacjenci z BP>160/90
  • Pacjenci z historią istotnych chorób metabolicznych, sercowych, mózgowo-naczyniowych, hematologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, wątroby, nerek lub endokrynologicznych lub nowotworowych
  • Kobiety w ciąży (o czym świadczy pozytywny wynik testu ciążowego) lub karmiące
  • Osoby z przeciwwskazaniami do udziału w programie ćwiczeń fizycznych
  • Uczulenie na perflutren
  • Wcześniejsze zastosowanie Liraglutydu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwicz sam
24 tygodnie leczenia
Inny: Ćwiczenia treningowe
24 tygodnie treningu fizycznego
Eksperymentalny: Sam liraglutyd
24 tygodnie leczenia
Lek: Liraglutyd
24 tygodnie Liraglutydu
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Liraglutyd
24 tygodnie na leczenie
Lek: Liraglutyd + Trening fizyczny
24 tygodnie Liraglutydu + trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwi mikronaczyniowej — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik augmentacji — zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie
Prędkość przepływu po niedokrwieniu — zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie
Wrażliwość na insulinę — zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mierzone na początku badania i po 24 tygodniach
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200065
  • R01DK125330 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj