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Efectos del ejercicio y el agonismo de GLP-1 sobre la perfusión microvascular muscular y la acción de la insulina en adultos con síndrome metabólico (ZQL008)

1 de mayo de 2026 actualizado por: Zhenqi Liu, University of Virginia
El objetivo principal de este estudio es examinar si el entrenamiento físico solo, el tratamiento con liraglutida sola o el entrenamiento físico más el tratamiento con liraglutida aumentan el volumen de sangre microvascular del músculo cardíaco y esquelético, mejoran la función vascular de los vasos sanguíneos y mejoran la acción metabólica de la insulina en humanos con síndrome metabólico. . Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los 4 grupos: control, entrenamiento físico, tratamiento con liraglutida y ejercicio + liraglutida. Se estudiarán en la línea de base y luego después de 24 semanas de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestra hipótesis es que la activación sostenida del receptor GLP-1 con liraglutida y el entrenamiento físico mejorarán las respuestas de insulina microvascular y la angiogénesis tanto en el músculo cardíaco como en el esquelético para aumentar el suministro y la acción de la insulina muscular y la combinación de ambos es más eficaz que cualquiera de ellos solo en adultos con síndrome metabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Linda Jahn, MEd
  • Número de teléfono: 434-924-1134
  • Correo electrónico: las6e@virginia.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lee Hartline, MEd
  • Número de teléfono: 434-924-5247
  • Correo electrónico: lmh9d@virginia.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22906
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Contacto:
          • Zhenqi Liu, MD
          • Número de teléfono: 434-243-2603
          • Correo electrónico: zl3e@virginia.edu
        • Contacto:
          • Eugene Barrett, MD, PhD
          • Número de teléfono: 434-924-1175
          • Correo electrónico: ejb8x@virginia.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥21 y ≤60 años.
  • Índice de masa corporal >25 y ≤35 kg/m2 y peso estable (<5 kg de cambio de peso en los últimos 6 meses). El IMC se limita a ≤35 kg/m2 para facilitar el acceso vascular y las imágenes cardíacas.

  • Cumplir con 3 de los 5 criterios del Síndrome Metabólico del Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol:

    • Perímetro de cintura aumentado (≥102 cm en hombres; ≥88 cm en mujeres)
    • Triglicéridos elevados (≥150 mg/dl)
    • Reducción del colesterol HDL (<40 mg/dl en hombres, <50 mg/dl en mujeres)
    • Presión arterial alta (≥130 mmHg sistólica o ≥85 mmHg diastólica)
    • Glucosa en ayunas elevada (≥100 mg/dl)
    • El sujeto puede participar si toma los siguientes medicamentos, siempre que las dosis del medicamento hayan sido estables durante al menos 3 meses.
    • inhibidor as
    • BRA
    • Inhibidor de la HMG CoA reductasa
    • Betabloqueante
    • Bloqueadores de los canales de calcio
    • Antagonista alfa-adrenérgico
    • Estatina

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de cualquier tipo de diabetes o antecedentes de uso de medicamentos para la diabetes.
  • Activo recientemente (>20 min de ejercicio de intensidad moderada/alta, 2 veces por semana)
  • Sujetos que son fumadores o que han dejado de fumar <5 años
  • Sujetos con hipertrigliceridemia (>400 mg/dl) o hipercolesterolemia (>260 mg/dl)
  • Sujetos con PA>160/90
  • Sujetos con antecedentes de enfermedad o malignidad metabólica, cardíaca, cerebrovascular, hematológica, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal o endocrina significativa
  • Embarazadas (como lo demuestra una prueba de embarazo positiva) o mujeres lactantes
  • Sujetos con contraindicaciones para participar en un programa de entrenamiento físico
  • Alérgico al perflutren
  • Un uso previo de liraglutida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Haga ejercicio solo
24 semanas de tratamiento
Otro: Entrenamiento de ejercicio
24 semanas de entrenamiento físico
Experimental: Liraglutida sola
24 semanas de tratamiento
Droga: Liraglutida
24 semanas de liraglutida
Experimental: Ejercicio + liraglutida
24 semanas de tratamiento
Droga: Liraglutida + Entrenamiento físico
24 semanas de liraglutida + entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen sanguíneo microvascular: cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de aumento: cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas
Velocidad de flujo posisquémico: cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas
Sensibilidad a la insulina: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
medido al inicio y a las 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200065
  • R01DK125330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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