Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja GLP-1-agonismin vaikutukset lihasten mikrovaskulaariseen perfuusioon ja insuliinin toimintaan aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (ZQL008)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhenqi Liu, University of Virginia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö pelkkä liikuntaharjoittelu, pelkkä liraglutidihoito tai liikuntaharjoittelu ja liraglutidihoito sydämen ja luustolihasten mikrovaskulaarista verentilavuutta, parantaako putkisuonten verisuonten toimintaa ja tehostaako insuliinin metabolista toimintaa ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. . Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: kontrolli, harjoittelu, liraglutidihoito ja liikunta + liraglutidi. Niitä tutkitaan lähtötilanteessa ja sitten 24 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme on, että GLP-1-reseptorin jatkuva aktivointi liraglutidilla ja harjoittelu tehostavat mikrovaskulaarisia insuliinivasteita ja angiogeneesiä sekä sydän- että luustolihaksissa, mikä lisää lihasten insuliinin vapautumista ja vaikutusta, ja molempien yhdistelmä on tehokkaampi kuin kumpikaan yksinään. aikuiset, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22906
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥21 ja ≤60 vuotta vanha.
  • Painoindeksi >25 ja ≤35 kg/m2 ja paino on vakaa (<5 kg painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana). BMI on rajoitettu arvoon ≤35 kg/m2 verisuonten pääsyn ja sydämen kuvantamisen helpottamiseksi.
  • Täytä kolme viidestä kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III metabolisen oireyhtymän kriteeristä:

    • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (≥102 cm miehillä; ≥88 cm naisilla)
    • Kohonneet triglyseridit (≥150 mg/dl)
    • Vähentynyt HDL-kolesteroli (<40 mg/dl miehillä, <50 mg/dl naisilla)
    • Korkea verenpaine (≥130 mmHg systolinen tai ≥85 mmHg diastolinen)
    • Kohonnut paastoglukoosi (≥100 mg/dl)
    • Tutkittava voi osallistua seuraaviin lääkkeisiin edellyttäen, että lääkeannokset ovat pysyneet vakaina vähintään 3 kuukautta.
    • Ässän estäjä
    • ARB
    • HMG CoA reduktaasin estäjä
    • Beetasalpaaja
    • Kalsiumkanavan salpaajat
    • Alfa-adrenerginen antagonisti
    • statiini

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä diabeteksesta tai diabeteslääkkeiden käytöstä
  • Äskettäin aktiivinen (>20 min kohtalaista/korkeatehoista harjoittelua, 2 kertaa viikossa)
  • Tutkittavat, jotka tupakoivat tai jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 5 vuotta
  • Potilaat, joilla on hypertriglyseridemia (> 400 mg/dl) tai hyperkolesterolemia (> 260 mg/dl)
  • Koehenkilöt, joiden verenpaine > 160/90
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävä metabolinen, sydämen, aivoverenkierron, hematologinen, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai umpierityssairaus tai maligniteetti
  • Raskaana (positiivisen raskaustestin osoittamana) tai imettäville naisille
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle
  • Allerginen perflutrenille
  • Liraglutidin aikaisempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele yksin
24 viikkoa hoitoa
24 viikkoa harjoittelua
Kokeellinen: Liraglutidi yksin
24 viikkoa hoitoa
24 viikkoa Liraglutidea
Kokeellinen: Harjoitus + liraglutidi
24 viikkoa f hoito
24 viikkoa Liraglutide + Harjoitusharjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen veren tilavuus - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Augmentaatioindeksi - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa
Post iskeeminen virtausnopeus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa
Insuliiniherkkyys - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattu lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Tilaa