Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Exercício e do Agonismo do GLP-1 na Perfusão Microvascular Muscular e na Ação da Insulina em Adultos com Síndrome Metabólica (ZQL008)

1 de maio de 2026 atualizado por: Zhenqi Liu, University of Virginia
O objetivo principal deste estudo é examinar se o treinamento físico isolado, o tratamento isolado com liraglutida ou o treinamento físico associado ao tratamento com liraglutida aumenta o volume sanguíneo microvascular do músculo cardíaco e esquelético, melhora a função vascular dos vasos condutos e aumenta a ação metabólica da insulina em humanos com Síndrome Metabólica . Os indivíduos serão randomizados para um dos 4 grupos: controle, treinamento físico, tratamento com liraglutida e exercício + liraglutida. Eles serão estudados na linha de base e depois de 24 semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que a ativação sustentada do receptor GLP-1 com liraglutida e treinamento de exercícios aumentará as respostas de insulina microvascular e a angiogênese em ambos os músculos cardíaco e esquelético para aumentar a entrega e ação da insulina muscular e a combinação de ambos é mais eficaz do que qualquer um sozinho em adultos com síndrome metabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22906
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres ≥21 e ≤60 anos.
  • Índice de massa corporal >25 e ≤35 kg/m2 e peso estável (<5 kg de variação de peso nos últimos 6 meses). O IMC é limitado a ≤35 kg/m2 para facilitar o acesso vascular e a geração de imagens cardíacas.

  • Conheça 3 dos 5 critérios da Síndrome Metabólica do Painel de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol III:

    • Aumento da circunferência da cintura (≥102 cm em homens; ≥88 cm em mulheres)
    • Triglicerídeos elevados (≥150 mg/dl)
    • HDL-colesterol reduzido (<40mg/dl em homens, <50 mg/dl em mulheres)
    • Pressão alta (≥130 mmHg sistólica ou ≥85mmHg diastólica)
    • Glicemia de jejum elevada (≥100 mg/dl)
    • O sujeito pode participar se estiver tomando os seguintes medicamentos, desde que as doses dos medicamentos estejam estáveis ​​por pelo menos 3 meses.
    • inibidor de ás
    • ARB
    • Inibidor da HMG CoA redutase
    • Betabloqueador
    • Bloqueadores dos canais de cálcio
    • Antagonista alfa-adrenérgico
    • Estatina

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de qualquer tipo de diabetes ou histórico de uso de medicamentos para diabetes
  • Recentemente ativo (>20 min de exercício moderado/alta intensidade, 2 vezes/semana)
  • Indivíduos que são fumantes ou que pararam de fumar < 5 anos
  • Indivíduos com hipertrigliceridemia (>400 mg/dl) ou hipercolesterolemia (>260 mg/dl)
  • Indivíduos com PA>160/90
  • Indivíduos com história de doença ou malignidade metabólica, cardíaca, cerebrovascular, hematológica, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal ou endócrina significativa
  • Grávidas (conforme evidenciado por teste de gravidez positivo) ou mulheres amamentando
  • Indivíduos com contra-indicações para participar de um programa de treinamento de exercícios
  • Alérgico a perflutreno
  • Uso prévio de liraglutida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercite-se sozinho
24 semanas de tratamento
Outro: Treino de exercícios
24 semanas de treinamento físico
Experimental: Liraglutida sozinha
24 semanas de tratamento
Medicamento: Liraglutida
24 semanas de liraglutida
Experimental: Exercício + Liraglutida
24 semanas de tratamento
Medicamento: Liraglutida + Treinamento físico
24 semanas de liraglutida + treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Sanguíneo Microvascular - alteração da linha de base
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de aumento - alteração da linha de base
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas
Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas
Velocidade de fluxo pós-isquêmico - alteração da linha de base
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas
Sensibilidade à insulina - alteração da linha de base
Prazo: 24 semanas
medido no início e 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200065
  • R01DK125330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome metabólica

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever