メタボリックシンドロームの成人における筋肉微小血管灌流およびインスリン作用に対する運動およびGLP-1アゴニズムの影響 (ZQL008)
2026年5月1日 更新者：Zhenqi Liu、University of Virginia
この研究の主な目的は、運動トレーニングのみ、リラグルチド治療のみ、または運動トレーニングとリラグルチド治療が、心筋および骨格筋の微小血管の血液量を増加させ、導管血管の血管機能を改善し、メタボリックシンドロームのヒトにおけるインスリンの代謝作用を高めるかどうかを調べることです。 .
被験者は、対照、運動トレーニング、リラグルチド治療、および運動+リラグルチドの4つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
それらはベースラインで研究され、その後24週間の介入後に研究されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仮説は、リラグルチドによる GLP-1 受容体の持続的な活性化と運動トレーニングのそれぞれが、心筋と骨格筋の両方で微小血管のインスリン応答と血管新生を強化し、筋肉のインスリン送達と作用を増加させ、両方の組み合わせが単独よりも効果的であるというものです。大人のメタボリックシンドローム。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linda Jahn, MEd
- 電話番号：434-924-1134
- メール：las6e@virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lee Hartline, MEd
- 電話番号：434-924-5247
- メール：lmh9d@virginia.edu
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22906
- 募集
- University of Virginia
-
コンタクト：
- Zhenqi Liu, MD
- 電話番号：434-243-2603
- メール：zl3e@virginia.edu
-
コンタクト：
- Eugene Barrett, MD, PhD
- 電話番号：434-924-1175
- メール：ejb8x@virginia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21 歳以上 60 歳以下の男性または女性。
- 体格指数が 25 を超え 35 kg/m2 以下で、体重が安定している（過去 6 か月間の体重変化が 5 kg 未満）。 BMI は ≤35 kg/m2 に制限されており、血管へのアクセスと心臓のイメージングを容易にします。
全米コレステロール教育プログラム成人治療パネル III メタボリック シンドローム基準の 5 つのうち 3 つを満たす:
- 胴囲の増加（男性102cm以上、女性88cm以上）
- 高トリグリセリド (≥150 mg/dl)
- HDLコレステロールの減少（男性40mg/dl未満、女性50mg/dl未満）
- 高血圧（収縮期130mmHg以上または拡張期85mmHg以上）
- 空腹時血糖値の上昇 (≥100 mg/dl)
- 被験者は、以下の薬を服用している場合、薬の用量が少なくとも3か月間安定している場合に参加できます。
- エース阻害剤
- ARB
- HMG CoAレダクターゼ阻害剤
- Β 遮断薬
- カルシウムチャネル遮断薬
- α-アドレナリン拮抗薬
- スタチン
除外基準:
- あらゆるタイプの糖尿病の診断または糖尿病薬の使用歴
- 最近活動的である (20 分を超える中強度/高強度の運動、週 2 回)
- -喫煙者である、または喫煙をやめた被験者 <5年
- -高トリグリセリド血症（> 400 mg / dl）または高コレステロール血症（> 260 mg / dl）の被験者
- BP>160/90の被験者
- -重大な代謝、心臓、脳血管、血液、肺、胃腸、肝臓、腎臓、または内分泌疾患または悪性腫瘍の病歴を持つ被験者
- -妊娠中（陽性の妊娠検査によって証明される）または授乳中の女性
- 運動トレーニングプログラムへの参加が禁忌である被験者
- パーフルトレンアレルギー
- リラグルチドの使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一人で運動する
24週間の治療
|
24週間のエクササイズトレーニング
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実験的：リラグルチド単独
24週間の治療
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リラグルチドの24週間
|
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実験的：運動 + リラグルチド
治療から24週間
|
24 週間のリラグルチド + エクササイズ トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管の血液量 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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増強指数 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
|
ベースラインおよび24週で測定
|
24週間
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フロー媒介膨張
時間枠：24週間
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ベースラインおよび24週で測定
|
24週間
|
|
脈波伝播速度
時間枠：24週間
|
ベースラインおよび24週で測定
|
24週間
|
|
虚血後の流速 - ベースラインからの変化
時間枠：24週
|
ベースラインおよび24週で測定
|
24週
|
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インスリン感受性 - ベースラインからの変化
時間枠：24週間
|
ベースラインおよび24週で測定
|
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Zhenqi Liu, MD、Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vincent MA, Barrett EJ, Lindner JR, Clark MG, Rattigan S. Inhibiting NOS blocks microvascular recruitment and blunts muscle glucose uptake in response to insulin. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jul;285(1):E123-9. doi: 10.1152/ajpendo.00021.2003.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Inyard AC, Clerk LH, Vincent MA, Barrett EJ. Contraction stimulates nitric oxide independent microvascular recruitment and increases muscle insulin uptake. Diabetes. 2007 Sep;56(9):2194-200. doi: 10.2337/db07-0020. Epub 2007 Jun 11.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Chai W, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Liu Z. Salsalate attenuates free fatty acid-induced microvascular and metabolic insulin resistance in humans. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1634-8. doi: 10.2337/dc10-2345. Epub 2011 May 26.
- Chai W, Wang W, Liu J, Barrett EJ, Carey RM, Cao W, Liu Z. Angiotensin II type 1 and type 2 receptors regulate basal skeletal muscle microvascular volume and glucose use. Hypertension. 2010 Feb;55(2):523-30. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.145409. Epub 2009 Dec 7.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
- Basu A, Charkoudian N, Schrage W, Rizza RA, Basu R, Joyner MJ. Beneficial effects of GLP-1 on endothelial function in humans: dampening by glyburide but not by glimepiride. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Nov;293(5):E1289-95. doi: 10.1152/ajpendo.00373.2007. Epub 2007 Aug 21.
- Nikolaidis LA, Mankad S, Sokos GG, Miske G, Shah A, Elahi D, Shannon RP. Effects of glucagon-like peptide-1 in patients with acute myocardial infarction and left ventricular dysfunction after successful reperfusion. Circulation. 2004 Mar 2;109(8):962-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000120505.91348.58. Epub 2004 Feb 23.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Hyperinsulinemia rapidly increases human muscle microvascular perfusion but fails to increase muscle insulin clearance: evidence that a saturable process mediates muscle insulin uptake. Diabetes. 2007 Dec;56(12):2958-63. doi: 10.2337/db07-0670. Epub 2007 Aug 24.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Klibanov AL, Clark MG, Rattigan S, Barrett EJ. Microvascular recruitment is an early insulin effect that regulates skeletal muscle glucose uptake in vivo. Diabetes. 2004 Jun;53(6):1418-23. doi: 10.2337/diabetes.53.6.1418.
- Olfert IM, Howlett RA, Tang K, Dalton ND, Gu Y, Peterson KL, Wagner PD, Breen EC. Muscle-specific VEGF deficiency greatly reduces exercise endurance in mice. J Physiol. 2009 Apr 15;587(Pt 8):1755-67. doi: 10.1113/jphysiol.2008.164384. Epub 2009 Feb 23.
- Youd JM, Rattigan S, Clark MG. Acute impairment of insulin-mediated capillary recruitment and glucose uptake in rat skeletal muscle in vivo by TNF-alpha. Diabetes. 2000 Nov;49(11):1904-9. doi: 10.2337/diabetes.49.11.1904.
- Lillioja S, Young AA, Culter CL, Ivy JL, Abbott WG, Zawadzki JK, Yki-Jarvinen H, Christin L, Secomb TW, Bogardus C. Skeletal muscle capillary density and fiber type are possible determinants of in vivo insulin resistance in man. J Clin Invest. 1987 Aug;80(2):415-24. doi: 10.1172/JCI113088.
- Gavin TP, Stallings HW 3rd, Zwetsloot KA, Westerkamp LM, Ryan NA, Moore RA, Pofahl WE, Hickner RC. Lower capillary density but no difference in VEGF expression in obese vs. lean young skeletal muscle in humans. J Appl Physiol (1985). 2005 Jan;98(1):315-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00353.2004. Epub 2004 Aug 6.
- Olsson AK, Dimberg A, Kreuger J, Claesson-Welsh L. VEGF receptor signalling - in control of vascular function. Nat Rev Mol Cell Biol. 2006 May;7(5):359-71. doi: 10.1038/nrm1911.
- Hazarika S, Dokun AO, Li Y, Popel AS, Kontos CD, Annex BH. Impaired angiogenesis after hindlimb ischemia in type 2 diabetes mellitus: differential regulation of vascular endothelial growth factor receptor 1 and soluble vascular endothelial growth factor receptor 1. Circ Res. 2007 Oct 26;101(9):948-56. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.107.160630. Epub 2007 Sep 6.
- Tang K, Breen EC, Gerber HP, Ferrara NM, Wagner PD. Capillary regression in vascular endothelial growth factor-deficient skeletal muscle. Physiol Genomics. 2004 Jun 17;18(1):63-9. doi: 10.1152/physiolgenomics.00023.2004. Epub 2004 Jun 17.
- Bonner JS, Lantier L, Hasenour CM, James FD, Bracy DP, Wasserman DH. Muscle-specific vascular endothelial growth factor deletion induces muscle capillary rarefaction creating muscle insulin resistance. Diabetes. 2013 Feb;62(2):572-80. doi: 10.2337/db12-0354. Epub 2012 Sep 21.
- Hoier B, Hellsten Y. Exercise-induced capillary growth in human skeletal muscle and the dynamics of VEGF. Microcirculation. 2014 May;21(4):301-14. doi: 10.1111/micc.12117.
- Wheatley CM, Rattigan S, Richards SM, Barrett EJ, Clark MG. Skeletal muscle contraction stimulates capillary recruitment and glucose uptake in insulin-resistant obese Zucker rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Oct;287(4):E804-9. doi: 10.1152/ajpendo.00077.2004. Epub 2004 Jun 22.
- Zhao T, Parikh P, Bhashyam S, Bolukoglu H, Poornima I, Shen YT, Shannon RP. Direct effects of glucagon-like peptide-1 on myocardial contractility and glucose uptake in normal and postischemic isolated rat hearts. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Jun;317(3):1106-13. doi: 10.1124/jpet.106.100982. Epub 2006 Feb 17.
- Liu Z. The vascular endothelium in diabetes and its potential as a therapeutic target. Rev Endocr Metab Disord. 2013 Mar;14(1):1-3. doi: 10.1007/s11154-013-9238-8. No abstract available.
- Solomon TP, Haus JM, Li Y, Kirwan JP. Progressive hyperglycemia across the glucose tolerance continuum in older obese adults is related to skeletal muscle capillarization and nitric oxide bioavailability. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):1377-84. doi: 10.1210/jc.2010-2069. Epub 2011 Feb 2.
- Roque FR, Hernanz R, Salaices M, Briones AM. Exercise training and cardiometabolic diseases: focus on the vascular system. Curr Hypertens Rep. 2013 Jun;15(3):204-14. doi: 10.1007/s11906-013-0336-5.
- Castorena CM, Arias EB, Sharma N, Cartee GD. Postexercise improvement in insulin-stimulated glucose uptake occurs concomitant with greater AS160 phosphorylation in muscle from normal and insulin-resistant rats. Diabetes. 2014 Jul;63(7):2297-308. doi: 10.2337/db13-1686. Epub 2014 Mar 7.
- Richter EA, Hargreaves M. Exercise, GLUT4, and skeletal muscle glucose uptake. Physiol Rev. 2013 Jul;93(3):993-1017. doi: 10.1152/physrev.00038.2012.
- Aronis KN, Chamberland JP, Mantzoros CS. GLP-1 promotes angiogenesis in human endothelial cells in a dose-dependent manner, through the Akt, Src and PKC pathways. Metabolism. 2013 Sep;62(9):1279-86. doi: 10.1016/j.metabol.2013.04.010. Epub 2013 May 14.
- Jayaweera AR, Wei K, Coggins M, Bin JP, Goodman C, Kaul S. Role of capillaries in determining CBF reserve: new insights using myocardial contrast echocardiography. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6):H2363-72. doi: 10.1152/ajpheart.1999.277.6.H2363.
- Laine H, Nuutila P, Luotolahti M, Meyer C, Elomaa T, Koskinen P, Ronnemaa T, Knuuti J. Insulin-induced increment of coronary flow reserve is not abolished by dexamethasone in healthy young men. J Clin Endocrinol Metab. 2000 May;85(5):1868-73. doi: 10.1210/jcem.85.5.6597.
- Laine H, Sundell J, Nuutila P, Raitakari OT, Luotolahti M, Ronnemaa T, Elomaa T, Koskinen P, Knuuti J. Insulin induced increase in coronary flow reserve is abolished by dexamethasone in young men with uncomplicated type 1 diabetes. Heart. 2004 Mar;90(3):270-6. doi: 10.1136/hrt.2003.013722.
- Sundell J, Nuutila P, Laine H, Luotolahti M, Kalliokoski K, Raitakari O, Knuuti J. Dose-dependent vasodilating effects of insulin on adenosine-stimulated myocardial blood flow. Diabetes. 2002 Apr;51(4):1125-30. doi: 10.2337/diabetes.51.4.1125.
- Sundell J, Laine H, Nuutila P, Ronnemaa T, Luotolahti M, Raitakari O, Knuuti J. The effects of insulin and short-term hyperglycaemia on myocardial blood flow in young men with uncomplicated Type I diabetes. Diabetologia. 2002 Jun;45(6):775-82. doi: 10.1007/s00125-002-0819-4. Epub 2002 Apr 25.
- Bose AK, Mocanu MM, Carr RD, Brand CL, Yellon DM. Glucagon-like peptide 1 can directly protect the heart against ischemia/reperfusion injury. Diabetes. 2005 Jan;54(1):146-51. doi: 10.2337/diabetes.54.1.146.
- le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Lau DCW, Van Gaal L, Ortiz RV, Wilding JPH, Skjoth TV, Manning LS, Pi-Sunyer X; SCALE Obesity Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1399-1409. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30069-7. Epub 2017 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月30日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200065
- R01DK125330 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
運動トレーニングの臨床試験
-
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-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
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