Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og GLP-1-agonisme på muskelmikrovaskulær perfusjon og insulinvirkning hos voksne med metabolsk syndrom (ZQL008)

1. mai 2026 oppdatert av: Zhenqi Liu, University of Virginia
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om trening alene, liraglutidbehandling alene eller treningstrening pluss liraglutidbehandling øker hjerte- og skjelettmuskulatur mikrovaskulært blodvolum, forbedrer vaskulær funksjon av ledningskarene og forbedrer insulins metabolske virkning hos mennesker med metabolsk syndrom. . Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av de 4 gruppene: kontroll, treningstrening, liraglutidbehandling og trening + liraglutid. De vil bli studert ved baseline og deretter etter 24 ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår hypotese er at vedvarende aktivering av GLP-1-reseptoren med Liraglutid og trening vil hver forsterke mikrovaskulær insulinrespons og angiogenese i både hjerte- og skjelettmuskulatur for å øke muskelinsulintilførsel og -virkning, og kombinasjonen av begge er mer effektiv enn begge alene i voksne med metabolsk syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22906
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥21 og ≤60 år.
  • Kroppsmasseindeks >25 og ≤35 kg/m2 og er vektstabil (<5 kg vektendring siste 6 måneder). BMI er begrenset til ≤35 kg/m2 for enklere vaskulær tilgang og hjerteavbildning.

  • Møt 3 av 5 National Cholesterol Education Program Voksenbehandlingspanel III Metabolic Syndrome kriterier:

    • Økt midjeomkrets (≥102 cm hos menn; ≥88 cm hos kvinner)
    • Forhøyede triglyserider (≥150 mg/dl)
    • Redusert HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos menn, <50 mg/dl hos kvinner)
    • Høyt blodtrykk (≥130 mmHg systolisk eller ≥85 mmHg diastolisk)
    • Forhøyet fastende glukose (≥100 mg/dl)
    • Forsøkspersonen kan delta på følgende legemidler, forutsatt at legemiddeldosene har vært stabile i minst 3 måneder.
    • Ace-hemmer
    • ARB
    • HMG CoA-reduktasehemmer
    • Betablokker
    • Kalsiumkanalblokkere
    • Alfa-adrenerg antagonist
    • Statin

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av enhver type diabetes eller historie med bruk av diabetesmedisiner
  • Nylig aktiv (>20 min trening med moderat/høy intensitet, 2 ganger i uken)
  • Forsøkspersoner som er røykere eller som har sluttet å røyke <5 år
  • Personer med hypertriglyseridemi (>400 mg/dl) eller hyperkolesterolemi (>260 mg/dl)
  • Forsøkspersoner med BP>160/90
  • Personer med en historie med betydelig metabolsk, hjerte-, cerebrovaskulær, hematologisk, pulmonal, gastrointestinal, lever-, nyre- eller endokrin sykdom eller malignitet
  • Gravide (som bevist av positiv graviditetstest) eller ammende kvinner
  • Emner med kontraindikasjoner for deltakelse i et treningsprogram
  • Allergisk mot perflutren
  • En tidligere bruk av Liraglutid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren alene
24 ukers behandling
Annen: Treningstrening
24 uker med treningstrening
Eksperimentell: Liraglutid alene
24 ukers behandling
Legemiddel: Liraglutid
24 uker med Liraglutid
Eksperimentell: Trening + Liraglutid
24 ukers behandling
Legemiddel: Liraglutid + Treningstrening
24 uker med Liraglutid + Treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært blodvolum - endring fra baseline
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Augmentation Index - endring fra baseline
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker
Strømningsmediert utvidelse
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker
Post iskemisk strømningshastighet - endre fra baseline
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker
Insulinsensitivitet - endre fra baseline
Tidsramme: 24 uker
målt ved baseline og 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200065
  • R01DK125330 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere