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Effets de l'exercice et de l'agonisme du GLP-1 sur la perfusion microvasculaire musculaire et l'action de l'insuline chez les adultes atteints du syndrome métabolique (ZQL008)

1 mai 2026 mis à jour par: Zhenqi Liu, University of Virginia
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'entraînement physique seul, le traitement au liraglutide seul ou l'entraînement physique plus le traitement au liraglutide augmentent le volume sanguin microvasculaire des muscles cardiaques et squelettiques, améliorent la fonction vasculaire des vaisseaux conduits et améliorent l'action métabolique de l'insuline chez les humains atteints du syndrome métabolique. . Les sujets seront randomisés dans l'un des 4 groupes : contrôle, entraînement physique, traitement au liraglutide et exercice physique + liraglutide. Ils seront étudiés au départ puis après 24 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre hypothèse est que l'activation soutenue du récepteur GLP-1 avec le liraglutide et l'entraînement physique amélioreront chacun les réponses microvasculaires à l'insuline et l'angiogenèse dans les muscles cardiaques et squelettiques pour augmenter l'administration et l'action de l'insuline musculaire et la combinaison des deux est plus efficace que l'un ou l'autre seul dans adultes atteints du syndrome métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22906
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ≥21 et ≤60 ans.
  • Indice de masse corporelle > 25 et ≤ 35 kg/m2 et poids stable (changement de poids < 5 kg au cours des 6 derniers mois). L'IMC est limité à ≤35 kg/m2 pour faciliter l'accès vasculaire et l'imagerie cardiaque.

  • Satisfaire à 3 des 5 critères du Syndrome métabolique pour adultes du National Cholesterol Education Program III :

    • Augmentation du tour de taille (≥102 cm chez les hommes ; ≥88 cm chez les femmes)
    • Triglycérides élevés (≥150 mg/dl)
    • Réduction du cholestérol HDL (<40 mg/dl chez les hommes, <50 mg/dl chez les femmes)
    • Hypertension artérielle (≥130 mmHg systolique ou ≥85mmHg diastolique)
    • Glycémie à jeun élevée (≥100 mg/dl)
    • Le sujet peut participer s'il prend les médicaments suivants, à condition que les doses de médicament soient stables depuis au moins 3 mois.
    • Inhibiteur d'as
    • BRA
    • Inhibiteur de l'HMG CoA réductase
    • Bêta-bloquant
    • Bloqueurs de canaux calciques
    • Antagoniste alpha-adrénergique
    • Statine

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de tout type de diabète ou des antécédents d'utilisation de médicaments contre le diabète
  • Actif récemment (> 20 min d'exercice d'intensité modérée/élevée, 2 fois/semaine)
  • Sujets fumeurs ou ayant arrêté de fumer <5 ans
  • Sujets atteints d'hypertriglycéridémie (> 400 mg/dl) ou d'hypercholestérolémie (> 260 mg/dl)
  • Sujets avec TA>160/90
  • Sujets ayant des antécédents de maladie ou de malignité métabolique, cardiaque, cérébrovasculaire, hématologique, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale ou endocrinienne importante
  • Femmes enceintes (comme en témoigne un test de grossesse positif) ou femmes qui allaitent
  • Sujets présentant des contre-indications à la participation à un programme d'entraînement physique
  • Allergique au perflutren
  • Une utilisation antérieure du Liraglutide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire de l'exercice seul
24 semaines de traitement
Autre: Entraînement physique
24 semaines d'entraînement physique
Expérimental: Liraglutide seul
24 semaines de traitement
Médicament: Liraglutide
24 semaines de Liraglutide
Expérimental: Exercice + Liraglutide
24 semaines de traitement
Médicament: Liraglutide + Entraînement physique
24 semaines de Liraglutide + Entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume sanguin microvasculaire - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'augmentation - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines
Dilatation médiée par le flux
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines
Vitesse de flux post-ischémique - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines
Sensibilité à l'insuline - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 24 semaines
mesuré au départ et à 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200065
  • R01DK125330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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