Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging en GLP-1-agonisme op microvasculaire perfusie van spieren en insulinewerking bij volwassenen met het metabool syndroom (ZQL008)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Zhenqi Liu, University of Virginia
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of alleen lichaamstraining, alleen behandeling met liraglutide of training plus behandeling met liraglutide het microvasculaire bloedvolume van hart en skeletspieren verhoogt, de vasculaire functie van de conduitvaten verbetert en de metabolische werking van insuline verbetert bij mensen met het metabool syndroom. . Proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de 4 groepen: controle, oefentraining, behandeling met liraglutide en oefening + liraglutide. Ze zullen worden bestudeerd bij de basislijn en vervolgens na 24 weken interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat aanhoudende activatie van de GLP-1-receptor met Liraglutide en lichaamsbeweging elk de microvasculaire insulinerespons en angiogenese in zowel de hart- als de skeletspier zullen verbeteren om de afgifte en werking van spierinsuline te verhogen en de combinatie van beide is effectiever dan elk afzonderlijk in volwassenen met het metabool syndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22906
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥21 en ≤60 jaar oud.
  • Body mass index >25 en ≤35 kg/m2 en is gewichtsstabiel (<5 kg gewichtsverandering in de afgelopen 6 maanden). BMI is beperkt tot ≤35 kg/m2 voor gemakkelijkere vasculaire toegang en cardiale beeldvorming.

  • Voldoen aan 3 van de 5 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Metabool Syndroom criteria:

    • Verhoogde tailleomtrek (≥102 cm bij mannen; ≥88 cm bij vrouwen)
    • Verhoogde triglyceriden (≥150 mg/dl)
    • Verlaagd HDL-cholesterol (<40 mg/dl bij mannen, <50 mg/dl bij vrouwen)
    • Hoge bloeddruk (≥130 mmHg systolisch of ≥85 mmHg diastolisch)
    • Verhoogde nuchtere glucose (≥100 mg/dl)
    • De proefpersoon mag deelnemen als hij de volgende medicijnen gebruikt, op voorwaarde dat de medicijndoses gedurende ten minste 3 maanden stabiel zijn.
    • Ace-remmer
    • ARB
    • HMG CoA-reductaseremmer
    • Bètablokker
    • Calciumantagonisten
    • Alfa-adrenerge antagonist
    • statine

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van elk type diabetes of voorgeschiedenis van diabetesmedicatiegebruik
  • Recent actief (>20 min matige/hoge intensiteitsoefening, 2 keer/week)
  • Onderwerpen die roken of die zijn gestopt met roken <5 jaar
  • Patiënten met hypertriglyceridemie (>400 mg/dl) of hypercholesterolemie (>260 mg/dl)
  • Proefpersonen met BP>160/90
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van significante metabole, cardiale, cerebrovasculaire, hematologische, pulmonale, gastro-intestinale, lever-, nier- of endocriene ziekten of maligniteiten
  • Zwangere (zoals blijkt uit een positieve zwangerschapstest) of vrouwen die borstvoeding geven
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor deelname aan een oefentrainingsprogramma
  • Allergisch voor perflutren
  • Een eerder gebruik van Liraglutide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening alleen
24 weken behandeling
Ander: Oefentraining
24 weken bewegingstraining
Experimenteel: Liraglutide alleen
24 weken behandeling
Geneesmiddel: Liraglutide
24 weken Liraglutide
Experimenteel: Oefening + Liraglutide
24 weken behandeling
Geneesmiddel: Liraglutide + Oefentraining
24 weken Liraglutide + Oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculair bloedvolume - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Augmentatie-index - verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken
Post Ischemic Flow Velocity - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken
Insulinegevoeligheid - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 weken
gemeten bij aanvang en 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200065
  • R01DK125330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren