Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a agonismu GLP-1 na svalovou mikrovaskulární perfuzi a působení inzulínu u dospělých s metabolickým syndromem (ZQL008)

1. května 2026 aktualizováno: Zhenqi Liu, University of Virginia
Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda samotný cvičební trénink, samotná léčba liraglutidem nebo cvičební trénink plus léčba liraglutidem zvyšuje objem mikrovaskulární krve srdečního a kosterního svalstva, zlepšuje vaskulární funkci cév a zvyšuje metabolické působení inzulínu u lidí s metabolickým syndromem. . Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze 4 skupin: kontrola, cvičební trénink, léčba liraglutidem a cvičení + liraglutid. Budou studovány na začátku a poté po 24 týdnech intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naší hypotézou je, že trvalá aktivace receptoru GLP-1 pomocí liraglutidu a cvičební trénink zvýší mikrovaskulární inzulínové reakce a angiogenezi v srdečním i kosterním svalu, aby se zvýšila dodávka a působení svalového inzulínu, a kombinace obou je účinnější než každá samostatně dospělých s metabolickým syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22906
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ≥21 a ≤60 let.
  • Index tělesné hmotnosti >25 a ≤35 kg/m2 a je hmotnostně stabilní (<5 kg změna hmotnosti za posledních 6 měsíců). BMI je omezen na ≤35 kg/m2 pro snadnější cévní přístup a zobrazení srdce.

  • Splňte 3 z 5 kritérií Národního vzdělávacího programu pro léčbu cholesterolu pro dospělé Panel III pro metabolický syndrom:

    • Zvětšený obvod pasu (≥102 cm u mužů; ≥88 cm u žen)
    • Zvýšené triglyceridy (≥150 mg/dl)
    • Snížený HDL-cholesterol (<40 mg/dl u mužů, <50 mg/dl u žen)
    • Vysoký krevní tlak (≥130 mmHg systolický nebo ≥85mmHg diastolický)
    • Zvýšená glykémie nalačno (≥100 mg/dl)
    • Subjekt se může zúčastnit, pokud užívá následující léky, za předpokladu, že dávky léků byly stabilní po dobu alespoň 3 měsíců.
    • Ace inhibitor
    • ARB
    • Inhibitor HMG CoA reduktázy
    • Beta blokátor
    • Blokátory vápníkových kanálů
    • Alfa-adrenergní antagonista
    • statin

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakéhokoli typu diabetu nebo anamnéza užívání léků na cukrovku
  • Nedávno aktivní (>20 minut cvičení střední/vysoké intenzity, 2krát týdně)
  • Subjekty, které jsou kuřáky nebo které přestaly kouřit < 5 let
  • Subjekty s hypertriglyceridémií (>400 mg/dl) nebo hypercholesterolémií (>260 mg/dl)
  • Subjekty s BP>160/90
  • Subjekty s anamnézou významného metabolického, srdečního, cerebrovaskulárního, hematologického, plicního, gastrointestinálního, jaterního, renálního nebo endokrinního onemocnění nebo malignity
  • Těhotné (jak dokládá pozitivní těhotenský test) nebo kojící ženy
  • Subjekty s kontraindikacemi k účasti na cvičebním programu
  • Alergický na perflutren
  • Předchozí použití liraglutidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Sám
24 týdnů léčby
Jiný: Cvičební trénink
24 týdnů cvičení
Experimentální: Liraglutid samotný
24 týdnů léčby
Lék: Liraglutid
24 týdnů Liraglutidu
Experimentální: Cvičení + Liraglutid
24 týdnů léčby
Lék: Liraglutid + Cvičení
24 týdnů Liraglutide + cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární objem krve – změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Augmentation Index – změna od základní linie
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů
Post ischemic Flow Velocity – změna od základní linie
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů
Citlivost na inzulín – změna od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 týdnů
měřeno na začátku a po 24 týdnech
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200065
  • R01DK125330 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit