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대사증후군 성인에서 운동과 GLP-1 작용이 근육 미세혈관 관류와 인슐린 작용에 미치는 영향 (ZQL008)

2026년 5월 1일 업데이트: Zhenqi Liu, University of Virginia
이 연구의 주요 목적은 운동 훈련 단독, 리라글루타이드 단독 요법 또는 운동 훈련과 리라글루타이드 요법이 대사 증후군이 있는 사람에서 심장 및 골격근 미세혈관 혈액량을 증가시키고 도관 혈관의 혈관 기능을 개선하며 인슐린의 대사 작용을 강화하는지 여부를 조사하는 것입니다. . 피험자는 대조군, 운동 훈련, 리라글루타이드 치료, 운동 + 리라글루타이드의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이들은 기준선에서 그리고 24주 개입 후에 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 가설은 Liraglutide와 운동 훈련을 통한 GLP-1 수용체의 지속적인 활성화가 각각 심장 및 골격근 모두에서 미세혈관 인슐린 반응과 혈관신생을 향상시켜 근육 인슐린 전달 및 작용을 증가시킬 것이며 두 가지의 조합이 단독으로 하는 것보다 더 효과적이라는 것입니다. 대사증후군 성인.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22906
        • 모병
        • University of Virginia
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21세 이상 60세 이하의 남성 또는 여성.
  • 체질량 지수 >25 및 ≤35kg/m2이고 체중이 안정적입니다(지난 6개월 동안 <5kg 체중 변화). 보다 쉬운 혈관 접근 및 심장 영상 촬영을 위해 BMI가 35kg/m2 이하로 제한됩니다.

  • 5개의 국가 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III 대사 증후군 기준 중 3개 충족:

    • 허리 둘레 증가(남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상)
    • 상승된 트리글리세리드(≥150 mg/dl)
    • HDL-콜레스테롤 감소(남성의 경우 <40mg/dl, 여성의 경우 <50mg/dl)
    • 고혈압(≥130mmHg 수축기 또는 ≥85mmHg 이완기)
    • 공복 혈당 상승(≥100 mg/dl)
    • 피험자는 다음 약물을 사용하는 경우 약물 용량이 최소 3개월 동안 안정적이었다면 참여할 수 있습니다.
    • 에이스 억제제
    • ARB
    • HMG CoA 환원 효소 억제제
    • 베타 차단제
    • 칼슘 채널 차단제
    • 알파 아드레날린 길항제
    • 스타틴

제외 기준:

  • 모든 유형의 당뇨병 진단 또는 당뇨병 약물 사용 이력
  • 최근 활동(>20분 중등도/고강도 운동, 주 2회)
  • 흡연자이거나 금연한 지 5년 미만인 피험자
  • 고중성지방혈증(>400 mg/dl) 또는 고콜레스테롤혈증(>260 mg/dl)이 있는 피험자
  • BP>160/90인 피험자
  • 중대한 대사, 심장, 뇌혈관, 혈액, 폐, 위장, 간, 신장 또는 내분비 질환 또는 악성 종양의 병력이 있는 피험자
  • 임신(양성 임신 검사로 입증됨) 또는 수유 중인 여성
  • 운동 훈련 프로그램 참여에 금기 사항이 있는 피험자
  • perflutren에 알레르기
  • Liraglutide의 사전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼자 운동하기
24주 치료
다른: 운동 훈련
24주 운동 훈련
실험적: 리라글루티드 단독
24주 치료
의약품: 리라글루타이드
리라글루타이드 24주
실험적: 운동 + 리라글루타이드
치료 24주차
의약품: 리라글루타이드 + 운동 훈련
리라글루타이드 24주 + 운동 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 혈액량 - 기준선에서 변화
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확대 지수 - 기준선에서 변경
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주
유동 매개 팽창
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주
맥파 속도
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주
허혈 후 흐름 속도 - 기준선에서 변경
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주
인슐린 민감도 - 기준선에서 변경
기간: 24주
베이스라인 및 24주에 측정
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200065
  • R01DK125330 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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