Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning og GLP-1-agonisme på muskelmikrovaskulær perfusion og insulinvirkning hos voksne med metabolisk syndrom (ZQL008)

1. maj 2026 opdateret af: Zhenqi Liu, University of Virginia
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om motionstræning alene, liraglutid-behandling alene eller motionstræning plus liraglutid-behandling øger hjerte- og skeletmuskulaturens mikrovaskulære blodvolumen, forbedrer den vaskulære funktion af ledningskarrene og forbedrer insulins metaboliske virkning hos mennesker med metabolisk syndrom. . Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​de 4 grupper: kontrol, træningstræning, liraglutidbehandling og træning + liraglutid. De vil blive undersøgt ved baseline og derefter efter 24 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores hypotese er, at vedvarende aktivering af GLP-1-receptoren med Liraglutid og træningstræning hver især vil forbedre mikrovaskulær insulinrespons og angiogenese i både hjerte- og skeletmuskulatur for at øge muskelinsulintilførsel og -virkning, og kombinationen af ​​begge er mere effektiv end begge alene i voksne med metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22906
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥21 og ≤60 år.
  • Body mass index >25 og ≤35 kg/m2 og er vægtstabil (<5 kg vægtændring inden for de seneste 6 måneder). BMI er begrænset til ≤35 kg/m2 for lettere vaskulær adgang og hjertebilleddannelse.

  • Mød 3 af 5 National Cholesterol Education Program Voksenbehandlingspanel III Metabolic Syndrome kriterier:

    • Øget taljeomkreds (≥102 cm hos mænd; ≥88 cm hos kvinder)
    • Forhøjede triglycerider (≥150 mg/dl)
    • Reduceret HDL-kolesterol (<40 mg/dl hos mænd, <50 mg/dl hos kvinder)
    • Højt blodtryk (≥130 mmHg systolisk eller ≥85 mmHg diastolisk)
    • Forhøjet fastende glukose (≥100 mg/dl)
    • Forsøgspersonen kan deltage på følgende lægemidler, forudsat at lægemiddeldoserne har været stabile i mindst 3 måneder.
    • Ace-hæmmer
    • ARB
    • HMG CoA-reduktasehæmmer
    • Betablokker
    • Calciumkanalblokkere
    • Alfa-adrenerg antagonist
    • Statin

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af enhver form for diabetes eller historie med brug af diabetesmedicin
  • Nyligt aktiv (>20 min moderat/høj intensitet træning, 2 gange om ugen)
  • Forsøgspersoner, der er rygere, eller som er holdt op med at ryge <5 år
  • Personer med hypertriglyceridæmi (>400 mg/dl) eller hyperkolesterolæmi (>260 mg/dl)
  • Forsøgspersoner med BP>160/90
  • Personer med en historie med betydelig metabolisk, hjerte-, cerebrovaskulær, hæmatologisk, pulmonal, gastrointestinal, lever-, nyre- eller endokrin sygdom eller malignitet
  • Gravide (som vist ved positiv graviditetstest) eller ammende kvinder
  • Emner med kontraindikationer for deltagelse i et træningsprogram
  • Allergisk over for perflutren
  • En tidligere brug af Liraglutid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træn alene
24 ugers behandling
Andet: Motionstræning
24 ugers træningstræning
Eksperimentel: Liraglutid alene
24 ugers behandling
Medicin: Liraglutid
24 uger med Liraglutid
Eksperimentel: Motion + Liraglutid
24 ugers behandling
Medicin: Liraglutide + Motionstræning
24 ugers Liraglutide + Motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært blodvolumen - ændring fra baseline
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Augmentation Index - ændring fra baseline
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger
Post iskæmisk flowhastighed - ændring fra baseline
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger
Insulinfølsomhed - ændring fra baseline
Tidsramme: 24 uger
målt ved baseline og 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200065
  • R01DK125330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner