Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений и агонизма GLP-1 на мышечную микрососудистую перфузию и действие инсулина у взрослых с метаболическим синдромом (ZQL008)

1 мая 2026 г. обновлено: Zhenqi Liu, University of Virginia
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить вопрос о том, увеличивают ли физические упражнения в отдельности, только лечение лираглутидом или физические упражнения в сочетании с лечением лираглутидом, объем микрососудов сердца и скелетных мышц, улучшают сосудистую функцию проводящих сосудов и усиливают метаболическое действие инсулина у людей с метаболическим синдромом. . Субъекты будут рандомизированы в одну из 4 групп: контрольная, физкультура, лечение лираглутидом и упражнения + лираглутид. Они будут изучены на исходном уровне, а затем через 24 недели вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша гипотеза состоит в том, что устойчивая активация рецептора ГПП-1 с помощью лираглутида и физических упражнений будет усиливать реакцию микрососудов на инсулин и ангиогенез как в сердечной, так и в скелетной мышце, увеличивая доставку и действие инсулина в мышцах. взрослых с метаболическим синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Jahn, MEd
  • Номер телефона: 434-924-1134
  • Электронная почта: las6e@virginia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lee Hartline, MEd
  • Номер телефона: 434-924-5247
  • Электронная почта: lmh9d@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22906
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Zhenqi Liu, MD
          • Номер телефона: 434-243-2603
          • Электронная почта: zl3e@virginia.edu
        • Контакт:
          • Eugene Barrett, MD, PhD
          • Номер телефона: 434-924-1175
          • Электронная почта: ejb8x@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина ≥21 и ≤60 лет.
  • Индекс массы тела >25 и ≤35 кг/м2, вес стабилен (изменение веса <5 кг за последние 6 месяцев). ИМТ ограничен ≤35 кг/м2 для облегчения сосудистого доступа и визуализации сердца.

  • Соответствуют 3 из 5 критериев метаболического синдрома группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину:

    • Увеличение окружности талии (≥102 см у мужчин, ≥88 см у женщин)
    • Повышенные триглицериды (≥150 мг/дл)
    • Снижение холестерина ЛПВП (<40 мг/дл у мужчин, <50 мг/дл у женщин)
    • Высокое артериальное давление (≥130 мм рт.ст. систолическое или ≥85 мм рт.ст. диастолическое)
    • Повышенный уровень глюкозы натощак (≥100 мг/дл)
    • Субъект может участвовать, если принимает следующие препараты, при условии, что дозы препаратов были стабильными в течение как минимум 3 месяцев.
    • Ингибитор туза
    • АРБ
    • Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы
    • Бета-блокатор
    • Блокаторы кальциевых каналов
    • Альфа-адреноблокатор
    • Статины

Критерий исключения:

  • Диагноз любого типа диабета или история использования лекарств от диабета
  • Недавно активный (> 20 минут упражнений средней / высокой интенсивности, 2 раза в неделю)
  • Субъекты, которые курят или бросили курить в возрасте до 5 лет.
  • Субъекты с гипертриглицеридемией (> 400 мг/дл) или гиперхолестеринемией (> 260 мг/дл)
  • Субъекты с АД> 160/90
  • Субъекты со значительными метаболическими, сердечными, цереброваскулярными, гематологическими, легочными, желудочно-кишечными, печеночными, почечными или эндокринными заболеваниями или злокачественными новообразованиями в анамнезе
  • Беременные (о чем свидетельствует положительный тест на беременность) или кормящие женщины
  • Субъекты с противопоказаниями к участию в программе ЛФК
  • Аллергия на перфлутрен
  • Предварительное применение лираглутида

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражняйтесь в одиночку
24 недели лечения
Другой: Тренировка упражнений
24 недели тренировок
Экспериментальный: Лираглутид отдельно
24 недели лечения
Лекарство: Лираглутид
24 недели лираглутида
Экспериментальный: Физические упражнения + Лираглутид
24 недели лечения
Лекарство: Лираглутид + физкультура
24 недели лираглутида + физкультура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем микрососудов крови - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс увеличения - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели
Постишемическая скорость кровотока — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели
Чувствительность к инсулину - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
измерено на исходном уровне и через 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Zhenqi Liu, MD, Division of Endocrinology and Metabolism, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200065
  • R01DK125330 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться