- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04576117
En studie för att jämföra behandling med läkemedlet Selumetinib ensamt kontra Selumetinib och Vinblastin hos patienter med återkommande eller progressivt låggradigt gliom
En fas 3-studie av Selumetinib (NSC# 748727) eller Selumetinib i kombination med vinblastin för icke-NF1, icke-TSC-patienter med återkommande eller progressiva låggradiga gliom (LGG) som saknar BRAFV600E- eller IDH1-mutationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma den maximalt tolererade dosen/rekommenderad fas 2-dos (MTD/RP2D) av selumetinibsulfat (selumetinib) + vinblastinsulfat (vinblastin) för barn med progressiva eller återkommande låggradiga gliom (LGG).
II. För att avgöra om selumetinib + vinblastin kommer att leda till förbättrad händelsefri överlevnad (EFS) resultat jämfört med selumetinib enbart för barn med progressiva eller återkommande LGG.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att uppskatta de objektiva svarsfrekvenserna och den totala överlevnaden associerad med behandling med selumetinib + vinblastin jämfört med selumetinib som enbart medel.
II. Att uppskatta skillnaden i EFS och svarsfrekvens mellan patienter med BRAF omarrangerat LGG och patienter med icke-BRAF omarrangerat LGG efter behandling med selumetinib + vinblastin kontra selumetinib som enbart medel.
III. För att utvärdera toxiciteter associerade med selumetinib + vinblastin och selumetinib som ett medel för barn med progressiva eller återkommande LGG.
IV. Att jämföra livskvaliteten bland patienter som behandlats med selumetinib + vinblastin och selumetinib engångsmedel.
V. Att undersöka synresultaten hos patienter med optic pathway gliom (OPG) som behandlats med selumetinib + vinblastin och selumetinib som engångsmedel.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att erhålla parade blod- och tumörprover för framtida biologistudier, inklusive studier för att korrelera genomiska drivkrafter till respons.
DISPLAY: Detta är en genomförbarhetsstudie för dosökning av vinblastinsulfat i kombination med selumetinib, följt av en randomiserad effektstudie. Patienterna i förstudien tilldelas arm I, medan patienter i effektstudien randomiseras till arm I eller arm II.
ARM I: Patienter får vinblastinsulfat intravenöst (IV) under 1 minut eller IV infusion dag 1, 8, 15 och 22 och selumetinib sulfat oralt (PO) två gånger dagligen (BID) dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag. Patienterna får selumetinib och vinblastin under en total varaktighet av 17 cykler följt av ytterligare 10 cykler med enbart selumetinib i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) under hela försöket. Patienterna genomgår också blodprovtagning under screening och under studien.
ARM II: Patienter får selumetinibsulfat PO BID dag 1-28. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 27 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår MRT under hela försöket. Patienterna genomgår också blodprovtagning under screening och under studien.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad för år 1, var 6:e månad för år 2-3 och årligen för år 4-5.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Upphängd
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Huvudutredare:
- David L. Becton
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Rekrytering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Huvudutredare:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Huvudutredare:
- Nathan J. Robison
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Huvudutredare:
- Elyssa M. Rubin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen M. Dorris
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Huvudutredare:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Huvudutredare:
- Asher M. Marks
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Huvudutredare:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Huvudutredare:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Huvudutredare:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-2025
- E-post: Leann.Schilling@choa.org
-
Huvudutredare:
- Jason R. Fangusaro
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Huvudutredare:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Huvudutredare:
- Angela J. Waanders
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Wendy S. Darlington
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Huvudutredare:
- Dipti S. Dighe
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Huvudutredare:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Huvudutredare:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Huvudutredare:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Rekrytering
- Children's Hospital New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CHResearch@lcmchealth.org
-
Huvudutredare:
- Lolie C. Yu
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Rekrytering
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-7581
- E-post: sverwys@mmc.org
-
Huvudutredare:
- Stanley Chaleff
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Kenneth J. Cohen
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
- Rekrytering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Huvudutredare:
- Allen I. Stering
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Huvudutredare:
- Andrea T. Franson
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Rekrytering
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Huvudutredare:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Huvudutredare:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Huvudutredare:
- Christopher L. Moertel
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Jonathan D. Schwartz
- Telefonnummer: 507-284-2695
- E-post: Schwartz.jonathan@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Jonathan D. Schwartz
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Huvudutredare:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: rryan@cmh.edu
-
Huvudutredare:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Andrew S. Cluster
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Huvudutredare:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Rekrytering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Huvudutredare:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rekrytering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Huvudutredare:
- Richard A. Drachtman
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Huvudutredare:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Huvudutredare:
- Matthew J. Barth
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Rekrytering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Huvudutredare:
- Mark P. Atlas
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Upphängd
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Huvudutredare:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Huvudutredare:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Rekrytering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Huvudutredare:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Huvudutredare:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Huvudutredare:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Huvudutredare:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Peter M. de Blank
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Rekrytering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Huvudutredare:
- Mukund G. Dole
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Linda C. Stork
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Rekrytering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Huvudutredare:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Huvudutredare:
- James T. Felker
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- Rekrytering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Huvudutredare:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Huvudutredare:
- Aniket Saha
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Rekrytering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Huvudutredare:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Huvudutredare:
- Adam J. Esbenshade
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Shannon M. Cohn
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Daniel C. Bowers
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Huvudutredare:
- Sibo Zhao
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Huvudutredare:
- Frank Y. Lin
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Rekrytering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Huvudutredare:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Huvudutredare:
- Shafqat Shah
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Huvudutredare:
- Priya Chan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Eric J. Lowe
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Huvudutredare:
- Frances Austin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Huvudutredare:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Huvudutredare:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Rekrytering
- Madigan Army Medical Center
-
Huvudutredare:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Upphängd
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
Huvudutredare:
- Sarah Rumler
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Huvudutredare:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Huvudutredare:
- Sarah J. McKillop
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Huvudutredare:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Huvudutredare:
- Donna L. Johnston
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Huvudutredare:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Josee Brossard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomförbarhetsfas: patienter måste vara >= 2 år och =< 21 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
Effektfas: patienter måste vara >= 2 år och =< 25 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
- Alla patienter > 21 år vid tidpunkten för inskrivningen måste ha haft initial diagnos av låggradigt gliom vid 21 års ålder
- Patienterna måste ha en kroppsyta (BSA) på >= 0,5 m^2 vid inskrivningen
Patienter måste ha berättigande bekräftad av snabb central patologi och central molekylär screening-genomgång utförd på APEC14B1
- Icke-neurofibromatos typ 1 (icke-NF1), icke-tuberös skleroskomplex (icke-TSC) låggradigt gliom (LGG) utan en BRAFV600E- eller IDH1-mutation
- Patienter måste ha progressiv eller återkommande LGG. Obs: Biopsi kan vara antingen vid initial diagnos eller återfall
Patienter måste ha mätbar sjukdom, definierad som att ha en tvådimensionell mätbar tumörvolym på >= 1 cm^2
- Tumörstorleken kommer att mätas för att inkludera både solida och cystiska komponenter i tumören (oavsett om tumören förstärker eller inte) + signal för vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR)
- Kvalificerade histologier kommer att inkludera alla tumörer som anses vara låggradigt gliom eller låggradigt astrocytom (World Health Organization [WHO] grad 1 och II) enligt WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System - 4:e upplagan reviderad, med undantag för den subependymala jätten cellastrocytom
- Patienter med metastaserande sjukdom eller flera oberoende primära LGG är berättigade
- Patienter måste vara progressiva eller återkommande efter att ha behandlats med minst en tidigare tumörriktad terapi före inskrivning
Patienter måste ha återhämtat sig helt från de akuta toxiska effekterna av all tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling innan de går in i denna studie
- Myelosuppressiv kemoterapi: Får inte ha fått inom 2 veckor efter inträde i denna studie (4 veckor om tidigare nitrosourea);
- Biologiskt (antineoplastiskt medel): Minst 7 dagar efter avslutad behandling med ett biologiskt medel;
- Strålbehandling (RT): >= 2 veckor (veckor) för lokal palliativ RT (liten port); >= 6 månader måste ha förflutit om tidigare kraniospinal RT eller om >= 50 % strålning av bäckenet; >= 6 veckor måste ha förflutit om annan betydande benmärgsstrålning (BM);
- Antikroppar: >= 21 dagar måste ha förflutit från infusion av den sista dosen antikropp, och toxicitet relaterad till tidigare antikroppsbehandling måste återställas till =< grad 1;
- MEK-hämmare eller vinblastin: Får inte ha fått behandling med en MEK-hämmare eller vinblastin inom 6 månader efter studieregistreringen
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^ 2 eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande (inom 7 dagar före registreringen):
- 2 till < 6 år: 0,8 mg/dL (man) 0,8 mg/dL (hona)
- 6 till < 10 år: 1 mg/dL (man) 1 mg/dL (hona)
- 10 till < 13 år: 1,2 mg/dL (man) 1,2 mg/dL (hona)
- 13 till < 16 år: 1,5 mg/dL (man) 1,4 mg/dL (hona)
- >= 16 år: 1,7 mg/dL (man) 1,4 mg/dL (hona)
- Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder (inom 7 dagar före inskrivning) (barn med diagnosen Gilberts syndrom kommer att tillåtas att studera oavsett deras totala och indirekta [okonjugerade] bilirubinnivåer så länge som deras direkta [konjugerade] bilirubin är < 3,1 mg/dL)
Serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 135 U/L (inom 7 dagar före inskrivning)
- Obs: För syftet med denna studie har ULN för SGPT (ALT) satts till värdet 45 U/L
- Albumin >= 2 g/L (inom 7 dagar före registrering)
- Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) >= 53 % (eller institutionell normal; om LVEF-resultatet ges som ett värdeintervall, kommer det övre värdet av intervallet att användas) med ekokardiogram (inom 4 veckor före inskrivning)
- Korrigerat QT-intervall (QTc-intervall) =< 450 msek med elektrokardiogram (EKG) (inom 4 veckor före inskrivning)
- Absolut antal neutrofiler >= 1 000/uL (stöds inte) (inom 7 dagar före registrering)
- Trombocyter >= 100 000/uL (stöds inte) (inom 7 dagar före registrering)
- Hemoglobin >= 8 g/dL (kan stödjas) (inom 7 dagar före registreringen)
- Patienter med en känd anfallsstörning bör vara stabila och bör inte ha upplevt en signifikant ökning av anfallsfrekvensen inom 2 veckor före inskrivning
- Stabil neurologisk undersökning i >= 1 vecka
HYPERTENSION:
- Patienter i åldern 2-17 år måste ha ett blodtryck som är =< 95:e percentilen för ålder, längd och kön vid tidpunkten för inskrivningen (med eller utan användning av antihypertensiva läkemedel);
- Patienter >= 18 år måste ha ett blodtryck =< 130/80 mmHg vid tidpunkten för inskrivningen (med eller utan användning av antihypertensiva läkemedel)
- Anmärkning för patienter i alla åldrar: Adekvat blodtryck kan uppnås med medicinering för behandling av hypertoni
- Alla patienter måste ha en oftalmologisk toxicitetsbedömning utförd inom 4 veckor före inskrivning
För alla patienter måste en MRT av hjärnan (med orbitala skärsår för tumörer i optikvägen) och/eller ryggraden (beroende på platsen för den primära sjukdomen) med och utan kontrast utföras inom 4 veckor före inskrivning
- Obs: Om kirurgisk resektion eller biopsi utförs vid tidpunkten för progression eller återfall, krävs en postoperativ MRT
- Patienter måste ha en prestationsstatus som motsvarar Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0, 1 eller 2. Använd Karnofsky för patienter > 16 år och Lansky för patienter =< 16 år
- Patienterna måste ha förmågan att svälja hela kapslar
Exklusions kriterier:
Tidigare behandling med vinblastin och/eller MEK-hämmare är tillåten, med följande undantag:
- Patienter får inte ha haft progressiv sjukdom under behandling med vinblastin eller en MEK-hämmare;
- Patienter får inte ha avbrutit vinblastin eller selumetinib på grund av toxicitet
- Patienter med en samtidig malignitet eller tidigare behandling (annan än operation) för en annan tumör under det senaste året är inte berättigade
- Patienter med diffusa inneboende pontintumörer som ses på MRT (> 2/3 av pons involvering vid bildbehandling) är inte berättigade även om biopsi avslöjar grad I/II histologi
- Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel
- Patienter får inte ha känd överkänslighet mot selumetinib, vinblastin eller liknande föreningar
- CYP3A4-medel: Patienter får inte ha fått flukonazol eller läkemedel som är starka inducerare eller hämmare av CYP3A4 inom 7 dagar före studien
- Patienter med någon allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom/tillstånd, inklusive missbruksstörningar eller oftalmologiska tillstånd, som enligt utredaren sannolikt kommer att störa eller begränsa efterlevnaden av studiekrav/behandling
- Patienter som, enligt utredarens åsikt, inte kan följa studieprocedurerna är inte berättigade
PRE-EXISTERANDE TILLSTÅND (HJÄRT):
Känd genetisk störning som ökar risken för kranskärlssjukdom. Obs: Förekomsten av dyslipidemi i en familj med en historia av hjärtinfarkt är inte i sig ett uteslutande såvida det inte finns en känd genetisk störning dokumenterad;
- Symtomatisk hjärtsvikt
- New York Heart Association (NYHA) klass II-IV tidigare eller aktuell kardiomyopati
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Historik av förmaksflimmer
PÅ EXISTERANDE TILLSTÅND (ÖFTALMOLOGISKA FÖRHÅLLANDEN):
- Nuvarande eller tidigare historia av central serös retinopati
- Aktuell eller tidigare historia av retinal venocklusion eller näthinneavlossning
Patienter med okontrollerat glaukom
- Om kontroll av trycket är kliniskt indicerat, är patienter med intraokulärt tryck (IOP) > 22 mmHg eller övre normalgräns (ULN) justerad efter ålder inte kvalificerade
- Alla multivitaminer som innehåller vitamin E måste stoppas före studieregistrering även om de innehåller mindre än 100 % av den dagliga rekommenderade dosen för vitamin E
Kirurgi inom 2 veckor före inskrivningen, med undantag för en kirurgisk biopsi, placering av en vaskulär åtkomstanordning eller cerebrospinalvätska (CSF) avledningsprocedur såsom endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) och ventrikuloperitoneal (VP) shunt
- Obs: Patienter måste ha läkt från någon tidigare operation
- Patienter som har en okontrollerad infektion är inte behöriga
- Kvinnliga patienter som är gravida är inte berättigade eftersom fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
- Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn
Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studiens deltagande och under 12 veckor efter avslutad studieterapi är inte berättigade
- Obs: Kvinnor i fertil ålder och män med sexuella partners som är gravida eller som kan bli gravida (dvs. kvinnor i fertil ålder) bör använda effektiva preventivmetoder under hela studien och i 12 veckor efter att studien avslutats. behandling för att undvika graviditet och/eller potentiella negativa effekter på embryot under utveckling
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Effektfas arm II (selumetinib)
Patienterna får selumetinibsulfat PO BID dag 1-28.
Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 27 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår MRT under hela försöket.
Patienterna genomgår också blodprovtagning under screening och under studien.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Experimentell: Genomförbarhet och effektivitet Fas Arm I (selumetinib, vinblastin)
Patienterna får vinblastinsulfat IV under 1 minut eller IV-infusion dag 1, 8, 15 och 22 och selumetinibsulfat PO BID dag 1-28.
Behandlingen upprepas var 28:e dag.
Patienterna får selumetinib och vinblastin under en total varaktighet av 17 cykler följt av ytterligare 10 cykler med enbart selumetinib i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna genomgår MRT under hela försöket.
Patienterna genomgår också blodprovtagning under screening och under studien.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal tolererad dos/rekommenderad fas II-dos (MTD/RP2D) av kombinationen selumetinib och vinblastin (genomförbarhet)
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
MTD definieras empiriskt som den högsta dosnivån vid vilken 6 patienter har behandlats med högst en patient som upplever en dosbegränsande toxicitet (DLT) och nästa högre dosnivå har fastställts vara för giftig.
|
1 månad efter anmälan
|
Händelsefri överlevnad (effektivitet)
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivning
|
Kommer att använda Kaplan-Meier (KM) metoder och stratifierade log-rank tester för att uppskatta EFS per arm och jämföra EFS utfallet mellan de två armarna för att bedöma skillnaden i effektivitet.
EFS definieras som intervallet från randomisering till den första förekomsten av klinisk eller radiografisk sjukdomsprogression, sjukdomsrecidiv, efterföljande malign neoplasm eller död av någon orsak.
Patienter som är händelsefria kommer att censureras vid tidpunkten för senaste uppföljning.
|
Upp till 5 år efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiografisk tumörsvarsfrekvens (effektivitet)
Tidsram: Upp till 2 år efter inskrivning
|
Kommer att sammanfatta de radiologiska svarsfrekvenserna (fullständig respons [CR] eller partiell respons [PR] per arm och testa för skillnad mellan de 2 armarna med ett exakt binomialtest.
PR definieras som större än eller lika med 50 % minskning av målskadans storlek genom tvådimensionell mätning på T2/FLAIR, jämfört med baslinjemätningarna, på en stabil eller minskande dos av kortikosteroider, åtföljd av en stabil eller förbättrad neurologisk undersökning och bibehålls i minst 8 veckor.
CR måste också bibehållas i minst 8 veckor och kräver fullständigt försvinnande av målskadan på T2/FLAIR-avbildning (om förstärkning hade funnits måste den ha försvunnit helt); Inga nya lesioner, inga nya T2/FLAIR-avvikelser och ingen ny eller ökad förstärkning; Patienter måste vara av med kortikosteroider eller endast på fysiologiska ersättningsdoser; och Patienter bör vara stabila eller förbättrade kliniskt.
|
Upp till 2 år efter inskrivning
|
Total överlevnad (OS) (effektivitet)
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivning
|
Kommer att använda KM-metoderna för att uppskatta OS för varje behandlingsarm och använda stratifierade log-rank tester för att avgöra om det finns en skillnad i OS mellan de 2 armarna.
OS definieras som intervallet från randomisering till dödsfall oavsett orsak eller till tidpunkten för senaste uppföljning för patienter som lever vid analystillfället
|
Upp till 5 år efter inskrivning
|
EFS av BRAF Status
Tidsram: Upp till 5 år efter inskrivning
|
Kommer att använda KM-metoder för att uppskatta skillnaden i EFS och mellan patienter med BRAF-omarrangerad LGG och patienter med icke-BRAF-omarrangerad LGG efter behandling med selumetinib + vinblastin kontra selumetinib som enbart medel.
EFS definieras som intervallet från randomisering till den första förekomsten av klinisk eller radiografisk sjukdomsprogression, sjukdomsrecidiv, efterföljande malign neoplasm eller död av någon orsak.
Patienter som är händelsefria kommer att censureras vid tidpunkten för senaste uppföljning
|
Upp till 5 år efter inskrivning
|
Förekomst av negativa händelser (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Toxiciteter kommer att sammanfattas efter dosnivå och genom tillskrivning till vinblastin kontra selumetinib under genomförbarhetskomponenten.
|
Upp till 5 år
|
Förekomst av biverkningar (effekt)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Rapporterade toxiciteter kommer att sammanfattas per arm för effektkomponenten.
|
Upp till 5 år
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje till cykel 7 dag 1
|
Kommer att använda 2-prov 2-sidiga t-tester för att jämföra förändringen från baslinjen i PedsQL™ Generic Module Total Scale Score mellan de två behandlingsarmarna vid cykel 7 Dag 1 för både patient- och förälder-proxyrapport.
|
Baslinje till cykel 7 dag 1
|
Visuell resultatjämförelse
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Kommer att använda ett exakt binomialtest för att jämföra skillnaden i andelen försökspersoner i varje arm som visar förbättring i synskärpa per Teller Acuity-bedömning efter 12 månaders behandling med ett 1-sidigt test med 10 % typ 1-fel.
|
12 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel C Bowers, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Upprepning
- Gliom
- Astrocytom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Vinblastin
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2020-07549 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- ACNS1931 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande WHO Grad 2 Gliom
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekryteringÅterkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Återkommande Gliom från Världshälsoorganisationen (WHO) grad IIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...RekryteringIntensitetsmodulerad stereootaktisk strålbehandling vid behandling av patienter med grad II-IV gliomGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalZhongSheng BioTech Inc.RekryteringWHO grad III gliom | WHO Grad IV GliomKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande WHO Grad 2 Gliom | Återkommande glioblastom, IDH-vildtyp | Återkommande WHO Grad 3 GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | WHO Grad 3 Gliom | Avancerad malignt fast neoplasma | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande Gliom | Återkommande kolangiokarcinom | WHO Grad 2 GliomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalignt gliom | WHO Grad 3 Gliom | Svårbehandlad epilepsi | Anfallsåkomma | WHO Grad 2 GliomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II GliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien