- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04576117
En studie for å sammenligne behandling med stoffet Selumetinib alene versus Selumetinib og Vinblastin hos pasienter med tilbakevendende eller progressivt lavgradig gliom
En fase 3-studie av Selumetinib (NSC# 748727) eller Selumetinib i kombinasjon med vinblastin for ikke-NF1, ikke-TSC-pasienter med tilbakevendende eller progressive lavgradige gliomer (LGG) som mangler BRAFV600E- eller IDH1-mutasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme maksimal tolerert dose/anbefalt fase 2-dose (MTD/RP2D) av selumetinibsulfat (selumetinib) + vinblastinsulfat (vinblastin) for barn med progressive eller tilbakevendende lavgradige gliomer (LGG).
II. For å bestemme om selumetinib + vinblastin vil føre til forbedret utfall uten hendelsesfri overlevelse (EFS) sammenlignet med selumetinib alene for barn med progressive eller tilbakevendende LGGs.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å estimere objektive responsrater og total overlevelse forbundet med behandling med selumetinib + vinblastin versus enkeltmiddel selumetinib.
II. Å estimere forskjellen i EFS og responsrate mellom pasienter med BRAF omorganisert LGG og pasienter med ikke-BRAF omorganisert LGG etter behandling med selumetinib + vinblastin versus enkeltmiddel selumetinib.
III. For å evaluere toksisitet assosiert med selumetinib + vinblastin og enkeltmiddel selumetinib for barn med progressive eller tilbakevendende LGGs.
IV. For å sammenligne livskvaliteten blant pasienter behandlet med selumetinib + vinblastin og enkeltmiddel selumetinib.
V. Å undersøke synsutfallene blant pasienter med optic pathway gliomer (OPGs) behandlet med selumetinib + vinblastin og enkeltmiddel selumetinib.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å få sammenkoblede blod- og tumorprøver for fremtidige biologistudier, inkludert studier for å korrelere genomiske drivere til respons.
OVERSIKT: Dette er en mulighetsstudie for doseøkning av vinblastinsulfat i kombinasjon med selumetinib, etterfulgt av en randomisert effektstudie. Pasienter i mulighetsstudien er tilordnet arm I, mens pasienter i effektstudien er randomisert til arm I eller arm II.
ARM I: Pasienter får vinblastinsulfat intravenøst (IV) over 1 minutt eller IV infusjon på dag 1, 8, 15 og 22 og selumetinibsulfat oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-28. Behandlingen gjentas hver 28. dag. Pasienter får selumetinib og vinblastin i en total varighet på 17 sykluser etterfulgt av 10 ekstra sykluser med selumetinib alene i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår magnetisk resonanstomografi (MRI) gjennom hele forsøket. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under screening og under studie.
ARM II: Pasienter får selumetinibsulfat PO BID på dag 1-28. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 27 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår MR gjennom hele forsøket. Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under screening og under studie.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i år 1, hver 6. måned i år 2-3, og årlig i år 4-5.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hovedetterforsker:
- Bruno Michon
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarah J. McKillop
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Hovedetterforsker:
- Donna L. Johnston
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hovedetterforsker:
- Monia Marzouki
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Suspendert
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Hovedetterforsker:
- David L. Becton
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hovedetterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hovedetterforsker:
- Nathan J. Robison
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Hovedetterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen M. Dorris
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Hovedetterforsker:
- Asher M. Marks
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Hovedetterforsker:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-2025
- E-post: Leann.Schilling@choa.org
-
Hovedetterforsker:
- Jason R. Fangusaro
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hovedetterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Hovedetterforsker:
- Angela J. Waanders
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Wendy S. Darlington
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hovedetterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hovedetterforsker:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: CHResearch@lcmchealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Lolie C. Yu
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-7581
- E-post: sverwys@mmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Stanley Chaleff
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth J. Cohen
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hovedetterforsker:
- Allen I. Stering
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hovedetterforsker:
- Andrea T. Franson
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Rekruttering
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hovedetterforsker:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hovedetterforsker:
- Michael K. Richards
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hovedetterforsker:
- Christopher L. Moertel
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Jonathan D. Schwartz
- Telefonnummer: 507-284-2695
- E-post: Schwartz.jonathan@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan D. Schwartz
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Betty L. Herrington
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: rryan@cmh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew S. Cluster
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Hovedetterforsker:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Hovedetterforsker:
- Richard A. Drachtman
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hovedetterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Matthew J. Barth
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hovedetterforsker:
- Mark P. Atlas
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Suspendert
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hovedetterforsker:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hovedetterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hovedetterforsker:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hovedetterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter M. de Blank
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hovedetterforsker:
- Mukund G. Dole
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Linda C. Stork
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Hovedetterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Hovedetterforsker:
- James T. Felker
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hovedetterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hovedetterforsker:
- Aniket Saha
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hovedetterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Adam J. Esbenshade
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hovedetterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniel C. Bowers
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Sibo Zhao
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Frank Y. Lin
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Shafqat Shah
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hovedetterforsker:
- Priya Chan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hovedetterforsker:
- Eric J. Lowe
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Frances Austin
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hovedetterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Rekruttering
- Madigan Army Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Melissa A. Forouhar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Suspendert
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth B. De Santes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Rumler
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomførbarhetsfase: pasienter må være >= 2 år og =< 21 år gamle på tidspunktet for registrering
Effektfase: Pasienter må være >= 2 år og =< 25 år gamle ved registreringstidspunktet
- Alle pasienter > 21 år på registreringstidspunktet må ha hatt den første diagnosen lavgradig gliom innen 21 års alder
- Pasienter må ha et kroppsoverflateareal (BSA) på >= 0,5 m^2 ved registrering
Pasienter må ha kvalifisering bekreftet av rask sentral patologi og sentral molekylær screening gjennomgang utført på APEC14B1
- Ikke-nevrofibromatose type 1 (ikke-NF1), ikke-tuberøs sklerosekompleks (ikke-TSC) lavgradig gliom (LGG) uten en BRAFV600E- eller IDH1-mutasjon
- Pasienter må ha progressiv eller tilbakevendende LGG. Merk: Biopsi kan være enten ved første diagnose eller ved tilbakefall
Pasienter må ha målbar sykdom, definert som å ha et todimensjonalt målbart tumorvolum på >= 1 cm^2
- Svulststørrelsen vil bli målt til å inkludere både solide og cystiske komponenter i svulsten (uansett om svulsten forsterker eller ikke) + signal for væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR)
- Kvalifiserte histologier vil inkludere alle svulster som anses som lavgradig gliom eller lavgradig astrocytom (World Health Organization [WHO] grad 1 og II) av WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System - 4th Edition Revided, med unntak av subependymal giganten celleastrocytom
- Pasienter med metastatisk sykdom eller flere uavhengige primære LGG-er er kvalifisert
- Pasienter må være progressive eller tilbakevendende etter å ha blitt behandlet med minst én tidligere tumor-rettet behandling før innrullering
Pasienter må ha kommet seg fullstendig fra de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien
- Myelosuppressiv kjemoterapi: Må ikke ha mottatt innen 2 uker etter inntreden i denne studien (4 uker hvis tidligere nitrosourea);
- Biologisk (anti-neoplastisk middel): Minst 7 dager siden avsluttet behandling med et biologisk middel;
- Strålebehandling (RT): >= 2 uker (uker) for lokal palliativ RT (liten port); >= 6 måneder må ha gått hvis tidligere kraniospinal RT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; >= 6 uker må ha gått hvis annen betydelig benmargsstråling (BM);
- Antistoffer: >= 21 dager må ha gått fra infusjon av siste dose antistoff, og toksisitet relatert til tidligere antistoffbehandling må gjenopprettes til =< grad 1;
- MEK-hemmer eller vinblastin: Må ikke ha fått behandling med en MEK-hemmer eller vinblastin innen 6 måneder etter studieregistrering
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^ 2 eller et serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger (innen 7 dager før påmelding):
- 2 til < 6 år: 0,8 mg/dL (mann) 0,8 mg/dL (kvinnelig)
- 6 til < 10 år: 1 mg/dL (mann) 1 mg/dL (kvinnelig)
- 10 til < 13 år: 1,2 mg/dL (mann) 1,2 mg/dL (kvinnelig)
- 13 til < 16 år: 1,5 mg/dL (mann) 1,4 mg/dL (kvinnelig)
- >= 16 år: 1,7 mg/dL (mann) 1,4 mg/dL (kvinne)
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder (innen 7 dager før påmelding) (barn med diagnosen Gilberts syndrom vil få lov til å studere uavhengig av deres totale og indirekte [ukonjugerte] bilirubinnivåer så lenge som deres direkte [konjugerte] bilirubin er < 3,1 mg/dL)
Serumglutamisk pyruvic transaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 135 U/L (innen 7 dager før påmelding)
- Merk: For formålet med denne studien er ULN for SGPT (ALT) satt til verdien 45 U/L
- Albumin >= 2 g/L (innen 7 dager før påmelding)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) >= 53 % (eller institusjonell normal; hvis LVEF-resultatet er gitt som et verdiområde, vil den øvre verdien av området bli brukt) ved ekkokardiogram (innen 4 uker før påmelding)
- Korrigert QT-intervall (QTc-intervall) =< 450 msek ved elektrokardiogram (EKG) (innen 4 uker før påmelding)
- Absolutt nøytrofiltall >= 1000/uL (støttes ikke) (innen 7 dager før påmelding)
- Blodplater >= 100 000/uL (støttes ikke) (innen 7 dager før registrering)
- Hemoglobin >= 8 g/dL (kan støttes) (innen 7 dager før påmelding)
- Pasienter med kjent anfallsforstyrrelse bør være stabile og bør ikke ha opplevd en signifikant økning i anfallsfrekvens innen 2 uker før innmelding
- Stabil nevrologisk undersøkelse i >= 1 uke
HYPERTENSJON:
- Pasienter 2-17 år må ha et blodtrykk som er =< 95. persentil for alder, høyde og kjønn ved registreringstidspunktet (med eller uten bruk av antihypertensive medisiner);
- Pasienter >= 18 år må ha et blodtrykk =< 130/80 mmHg ved registreringstidspunktet (med eller uten bruk av antihypertensive medisiner)
- Merknad for pasienter i alle aldre: Tilstrekkelig blodtrykk kan oppnås ved å bruke medisiner for behandling av hypertensjon
- Alle pasienter må ha oftalmologisk toksisitetsvurdering utført innen 4 uker før innmelding
For alle pasienter må en MR av hjernen (med orbitale kutt for svulster i optisk vei) og/eller ryggraden (avhengig av stedet(e) for primærsykdommen) med og uten kontrast utføres innen 4 uker før innmelding
- Merk: Hvis kirurgisk reseksjon eller biopsi utføres på tidspunktet for progresjon eller tilbakefall, er en postoperativ MR nødvendig
- Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på 0, 1 eller 2. Bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år
- Pasienter må ha evnen til å svelge hele kapsler
Ekskluderingskriterier:
Forhåndsbehandling med vinblastin og/eller MEK-hemmer er tillatt, med følgende unntak:
- Pasienter må ikke ha hatt progressiv sykdom under behandling med vinblastin eller en MEK-hemmer;
- Pasienter må ikke ha seponert vinblastin eller selumetinib på grunn av toksisitet
- Pasienter med en samtidig malignitet eller historie med behandling (annet enn kirurgi) for en annen svulst i løpet av det siste året er ikke kvalifisert
- Pasienter med diffuse iboende pontine svulster sett på MR (> 2/3 av pons involvering på bildediagnostikk) er ikke kvalifisert selv om biopsi avslører grad I/II histologi
- Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler
- Pasienter må ikke ha kjent overfølsomhet overfor selumetinib, vinblastin eller lignende forbindelser
- CYP3A4-midler: Pasienter må ikke ha mottatt flukonazol eller legemidler som er sterke induktorer eller hemmere av CYP3A4 innen 7 dager før studieregistrering
- Pasienter med alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom/tilstand, inkludert rusforstyrrelser eller oftalmologiske tilstander, som etter etterforskeren sannsynligvis vil forstyrre eller begrense overholdelse av studiekrav/behandling
- Pasienter som etter etterforskerens mening ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene er ikke kvalifisert
EKSISTERENDE TILSTANDEN (HJERTE):
Kjent genetisk lidelse som øker risikoen for koronarsykdom. Merk: Tilstedeværelsen av dyslipidemi i en familie med en historie med hjerteinfarkt er ikke i seg selv en utelukkelse med mindre det er dokumentert en kjent genetisk lidelse;
- Symptomatisk hjertesvikt
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV tidligere eller nåværende kardiomyopati
- Alvorlig hjerteklaffsykdom
- Historie om atrieflimmer
EKSISTERENDE FORHOLD (OFTALMOLOGISKE FORHOLD):
- Nåværende eller tidligere historie med sentral serøs retinopati
- Nåværende eller tidligere historie med retinal veneokklusjon eller netthinneavløsning
Pasienter med ukontrollert glaukom
- Hvis kontroll av trykk er klinisk indisert, er ikke pasienter med intraokulært trykk (IOP) > 22 mmHg eller øvre normalgrense (ULN) justert etter alder kvalifisert
- Ethvert multivitamin som inneholder vitamin E må stoppes før studieregistrering, selv om det inneholder mindre enn 100 % av den daglige anbefalte dosen for vitamin E
Kirurgi innen 2 uker før påmelding, med unntak av en kirurgisk biopsi, plassering av en vaskulær tilgangsanordning eller cerebrospinalvæske (CSF) avledningsprosedyre som endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) og ventrikuloperitoneal (VP) shunt
- Merk: Pasienter må ha helbredet fra tidligere operasjoner
- Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert
- Kvinnelige pasienter som er gravide er ikke kvalifisert siden føtal toksisitet og teratogene effekter er notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
- Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn
Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studiedeltakelsen og i 12 uker etter avsluttet studieterapi, er ikke kvalifisert
- Merk: Kvinner i fertil alder og menn med seksuelle partnere som er gravide eller som kan bli gravide (dvs. kvinner i fertil alder) bør bruke effektive prevensjonsmetoder i løpet av studien og i 12 uker etter avsluttet studie. behandling for å unngå graviditet og/eller potensielle bivirkninger på det utviklende embryoet
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
- Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Effektfase arm II (selumetinib)
Pasienter får selumetinibsulfat PO BID på dag 1-28.
Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 27 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår MR gjennom hele forsøket.
Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under screening og under studie.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
|
Eksperimentell: Gjennomførbarhet og effektivitet fase arm I (selumetinib, vinblastin)
Pasienter får vinblastinsulfat IV over 1 minutt eller IV-infusjon på dag 1, 8, 15 og 22 og selumetinibsulfat PO BID på dag 1-28.
Behandlingen gjentas hver 28. dag.
Pasienter får selumetinib og vinblastin i en total varighet på 17 sykluser etterfulgt av 10 ekstra sykluser med selumetinib alene i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår MR gjennom hele forsøket.
Pasienter gjennomgår også blodprøvetaking under screening og under studie.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal tolerert dose/anbefalt fase II-dose (MTD/RP2D) av selumetinib og vinblastinkombinasjon (gjennomførbarhet)
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
MTD er empirisk definert som det høyeste dosenivået der 6 pasienter har blitt behandlet med maksimalt én pasient som opplever en dosebegrensende toksisitet (DLT), og det neste høyere dosenivået er blitt bestemt til å være for giftig.
|
1 måned etter påmelding
|
Begivenhetsfri overlevelse (effektivitet)
Tidsramme: Inntil 5 år etter innmelding
|
Vil bruke Kaplan-Meier (KM) metoder og stratifiserte log-rank tester for å estimere EFS per arm og sammenligne EFS-utfallet mellom de to armene for å vurdere forskjell i effekt.
EFS er definert som intervallet fra randomisering til første forekomst av klinisk eller radiografisk sykdomsprogresjon, tilbakefall av sykdom, påfølgende ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak.
Pasienter som er hendelsesfrie vil bli sensurert ved siste oppfølging.
|
Inntil 5 år etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk tumorresponsrate (effektivitet)
Tidsramme: Inntil 2 år etter innmelding
|
Vil oppsummere de radiologiske responsratene (fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR] per arm og teste for forskjell mellom de 2 armene ved bruk av en eksakt binomial test.
PR er definert som større enn eller lik 50 % reduksjon i mållesjonsstørrelse ved todimensjonal måling på T2/FLAIR, sammenlignet med baseline-målingene, på en stabil eller avtagende dose av kortikosteroider, ledsaget av en stabil eller forbedrende nevrologisk undersøkelse og opprettholdes i minst 8 uker.
CR må også opprettholdes i minst 8 uker og krever fullstendig forsvinning av mållesjonen på T2/FLAIR-avbildning (hvis forbedring hadde vært tilstede, må den ha løst seg fullstendig); Ingen nye lesjoner, ingen nye T2/FLAIR-avvik og ingen ny eller økt forbedring; Pasienter må være fri for kortikosteroider eller bare på fysiologiske erstatningsdoser; og Pasienter bør være stabile eller forbedret klinisk.
|
Inntil 2 år etter innmelding
|
Total overlevelse (OS) (effektivitet)
Tidsramme: Inntil 5 år etter innmelding
|
Vil bruke KM-metodene for å estimere OS for hver behandlingsarm og bruke stratifiserte log-rank tester for å avgjøre om det er forskjell i OS mellom de 2 armene.
OS er definert som intervallet fra randomisering til død uansett årsak eller til tidspunktet for siste oppfølging for pasienter som er i live på analysetidspunktet
|
Inntil 5 år etter innmelding
|
EFS av BRAF Status
Tidsramme: Inntil 5 år etter innmelding
|
Vil bruke KM-metoder for å estimere forskjellen i EFS og mellom pasienter med BRAF rearrangert LGG og pasienter med ikke-BRAF rearrangert LGG etter behandling med selumetinib + vinblastin versus single-agent selumetinib.
EFS er definert som intervallet fra randomisering til første forekomst av klinisk eller radiografisk sykdomsprogresjon, tilbakefall av sykdom, påfølgende ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak.
Pasienter som er hendelsesfrie vil bli sensurert ved siste oppfølging
|
Inntil 5 år etter innmelding
|
Forekomst av uønskede hendelser (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Toksisiteter vil bli oppsummert etter dosenivå og ved attribusjon til vinblastin versus selumetinib under gjennomførbarhetskomponenten.
|
Inntil 5 år
|
Forekomst av uønskede hendelser (effekt)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Rapporterte toksisiteter vil bli oppsummert per arm for effektkomponenten.
|
Inntil 5 år
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Utgangspunkt for syklus 7 dag 1
|
Vil bruke 2-prøver 2-sidige t-tester for å sammenligne endringen fra baseline i PedsQL™ Generic Module Total Scale Score mellom de to behandlingsarmene ved syklus 7 dag 1 for både pasient- og foreldre-proxy-rapporten.
|
Utgangspunkt for syklus 7 dag 1
|
Visuell resultatsammenlikning
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Vil bruke en eksakt binomial test for å sammenligne forskjellen i andelen forsøkspersoner i hver arm som viser forbedring i synsskarphet per Teller Acuity vurdering etter 12 måneders behandling ved bruk av en 1-sidig test med 10 % type 1 feil.
|
12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel C Bowers, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Tilbakefall
- Glioma
- Astrocytom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Vinblastin
Andre studie-ID-numre
- NCI-2020-07549 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- ACNS1931 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakevendende WHO grad 2 gliom
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...RekrutteringIntensitetsmodulert stereootaktisk strålebehandling ved behandling av pasienter med grad II-IV gliomGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalZhongSheng BioTech Inc.RekrutteringWHO grad III gliomer | WHO Grad IV GliomerKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende WHO grad 2 gliom | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende WHO grad 3 gliomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II GliomForente stater
-
Frank LiebermanUniversity of MinnesotaFullførtHøyrisiko WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende/postkjemoterapi WHO grad II gliomForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom av lav grad | WHO grad 3 gliom med IDH1-mutasjon | WHO Grade 3 Glioma Med 1p/19q CodeletionForente stater
Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Carlos Robles-MedrandaFullførtGastroøsofageal reflukssykdom og esophageal motilitetsforstyrrelserEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater