- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578990
ARTPERfit klinisk prövning. (ARTPERfit)
Övervakad fysisk aktivitet hos personer med symtomatisk perifer arteriell sjukdom. ARTPERfit Randomized Clinical Trial.
Perifer artärsjukdom är en del av de sjukdomar som härrör från arterioskleros är den främsta dödsorsaken i utvecklade länder. Det finns bevis på fördelarna med fysiska träningsprogram som övervakas hos patienter med kardiovaskulär risk. Trots att den är en behandling med bevisad effekt och relativt billig, används den fortfarande lite för behandling av patienter med claudicatio intermittens orsakad av perifer artärsjukdom.
Syftet med denna studie är att utveckla en evidensbaserad interventionsstrategi för effektiviteten av övervakad fysisk träning vid claudicatio intermittens för att fastställa dess effekt jämfört med standardrådgivning hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer artärsjukdom är en del av de sjukdomar som härrör från åderförkalkning, såsom hjärtinfarkt eller stroke. Dessa enheter är den främsta orsaken till dödlighet i utvecklade länder. Den perifera artärsjukdomen är en förträngning av diametern på artärerna i benen på grund av plackbildning av aterom. När obstruktionen är tillräckligt betydande sker ett minskat blodflöde till muskulaturen i de nedre extremiteterna och följaktligen, beroende på svårighetsgraden av förträngningen, kan vi hitta från asymtomatiska patienter till patienter med atrofiska lesioner, som går igenom olika grader av smärta när du går eller vilar.
Det uppskattas att under 2010 hade mer än 200 miljoner människor perifer artärsjukdom över hela världen, med symtom som sträcker sig från milda till svåra. Prognosen går mot en ökning av prevalensen på grund av den ökade livslängden för världsbefolkningen och kardiovaskulära riskfaktorer.
Det finns bevis i länder med hög kardiovaskulär risk angående nyttan av fysiska träningsprogram som övervakas hos patienter med smärta när de går, både när det gäller att öka den promenerade distansen och för att förlänga den tidpunkt då smärtan börjar. Trots att den är en behandling med bevisad effekt och relativt billig, används den fortfarande lite för behandling av patienter med claudicatio intermittens orsakade av arteriopati i Spanien.
Detta projekt syftar till att bedöma effektiviteten av olika övervakade fysiska träningsprogram hos patienter med symtomatisk perifer artärsjukdom (intermittent Claudication) kontra enstaka råd att träna utan övervakning. Efter ett första inledande bedömningsbesök kommer fyra grupper att bildas slumpmässigt. En kontrollgrupp som kommer att få standardråd för att utföra fysisk träning och tre experimentella interventionsgrupper. De kommer att bedömas 3 och 6 månader efter att ha utfört sessioner med övervakad träning som varar en timme 3 gånger i veckan och 12 månader efter det första besöket (efter 6 månaders avslutade övervakade träningspass). Effekterna i termer av förändringar i livskvalitet kommer också att utvärderas.
På längre sikt, och beroende på erhållna resultat, är det tänkt att genomföra en liknande insats, på primärvårdsnivå, eller så nära bostadsorten för denna typ av patienter som möjligt för att underlätta utförandet av träningen , förbättra symtomen och livskvaliteten för dessa patienter
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonnummer: 0034649560266
- E-post: maiteal2007@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gemma Seda Gombau, PhD
- Telefonnummer: 0034662234558
- E-post: gemma.seda.ics@gmail.com
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Kontakt:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonnummer: 0034649560266
- E-post: maiteal2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Telefonnummer: 0034662234558
- E-post: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med en perifer artärsjukdom med symtom på claudicatio intermittens
- Ålder > 40 år
- Undertecknande av det informerade samtycket att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kritisk ischemi och/eller akut ischemi i nedre extremiteter
- Tidigare bilateral revaskularisering av nedre extremiteter.
- Amputation av underben
- Stor operation under de senaste 3 månaderna eller planerad till nästa år
- Kardiovaskulära, lung-, neurologiska och osteoartikulära sjukdomar som förhindrar utförandet av interventionen.
- Uppkomsten av claudicatio intermittens 30-45 minuter efter starten av en claudicatio.
- Oförmåga att gå till centret på grund av tidsbrist eller begränsande sjukdom
- För att delta måste försökspersonerna inhämta medicinskt tillstånd för att delta i en fysisk träningsintervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånginterventionsgrupp
Det kommer att bestå av att utföra löpbandsträningen under 36-72 pass.
3 sessioner à 60 minuter, kommer att hållas varje vecka.
|
Det kommer att bestå av att utföra löpbandsträningen under 36-72 pass. 3 sessioner à 60 minuter, kommer att hållas varje vecka. Beroende på data som erhölls i besök 1, kommer hastigheten att bestämmas för varje patient och graden av den initiala lutningen som är bekväm när man går tills den inducerar symtom på måttlig claudicatio intermittens. Progressionen av intensiteten av hastigheten och lutningen av lutningen kommer att ökas progressivt och individuellt för varje patient. |
|
Experimentell: Styrkeinterventionsgrupp
Träningsprogrammet består av att utföra ett träningsprogram med motståndsövningar under 36-72 veckor.
|
Träningsprogrammet består av att utföra ett träningsprogram med motståndsövningar under 36-72 veckor.
Det blir 3 veckopass på 60 minuter, där övningar med motstånd kommer att tillämpas.
Samma riktlinjer kommer att följas som i gångövningen, men i det här fallet med kraftstimuli.
Om symtom på måttlig claudicatio intermittens uppträder (3-4) baserat på Claudication Symptom Rating Scale inom 5-10 minuter, kommer en period av vila (sittande eller stående) att utföras tills smärtan försvinner i nivå med den nedre extremiteten.
Denna sekvens kommer att upprepas tills styrketräningspasset är klart.
Progressionen av kraftstimuli kommer att ökas veckovis beroende på den subjektiva uppfattningen av patientens ansträngning och enligt de riktlinjer som vår undersökningsgrupp fastställt.
|
|
Experimentell: Samtidig interventionsgrupp
Träningsprogrammet består av omväxlande styrke- och motståndsstimuli i samma pass under 36-72 veckor.
Det kommer att vara 3 veckopass på 60 minuter, där övningar med motstånd kommer att tillämpas under 35 minuter och för att genomföra de 60 minuterna kommer samma riktlinjer att följas som i gångövningen, applicering av motståndsstimuli.
|
Träningsprogrammet består av omväxlande styrke- och motståndsstimuli i samma pass under 36-72 veckor.
Det kommer att vara 3 veckopass på 60 minuter, där övningar med motstånd kommer att tillämpas under 35 minuter och för att genomföra de 60 minuterna kommer samma riktlinjer att följas som i gångövningen, applicering av motståndsstimuli.
Om claudicatio symtom uppträder måttligt intermittent (3-4) baserat på Claudication Symptom Rating Scale inom 5-10 minuter, kommer en period av vila (sittande eller stående) att utföras tills smärtan i nedre extremiteten försvinner.
Denna sekvens kommer att upprepas tills de 20 minuter som fastställts för att avsluta passet är avslutade samtidigt träning.
Progressionen av styrke- och motståndsstimulans kommer att ökas varje vecka beroende på patientens subjektiva ansträngning och enligt de riktlinjer som vår forskargrupp fastställt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den kommer att få standardråd som består av rekommendationen att utföra aerob träning på nedre extremitetsnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtfri gångavstånd
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Smärtfri gångavstånd med löpbandsbaserad gång
|
3 månader från studiestart
|
|
Smärtfri gångavstånd
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Smärtfri gångavstånd med löpbandsbaserad gång
|
6 månader från studiestart
|
|
Smärtfri gångavstånd
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Smärtfri gångavstånd med 6 minuters gångteststräcka
|
3 månader från studiestart
|
|
Smärtfri gångavstånd
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Smärtfri gångavstånd med 6 minuters gångteststräcka
|
6 månader från studiestart
|
|
Allmänt funktionstillstånd
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Allmänt funktionstillstånd med hjälp av Barthel-enkäten.
|
3 månader från studiestart
|
|
Allmänt funktionstillstånd
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Allmänt funktionstillstånd med hjälp av Barthel-enkäten.
|
6 månader från studiestart
|
|
Upplevd livskvalitetsnivå
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Upplevd livskvalitetsnivå
|
3 månader från studiestart
|
|
Upplevd livskvalitetsnivå
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Upplevd livskvalitetsnivå
|
6 månader från studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Att veta om de föreslagna träningsprogrammen förbättrar ankel-armindex.
|
3 månader från studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Att veta om de föreslagna träningsprogrammen förbättrar ankel-armindex.
|
6 månader från studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållande av mål på lång sikt
Tidsram: 12 månader från studiestart
|
Bestäm upprätthållandet av mål 1, 2 och 3, 6 månader efter avslutad intervention
|
12 månader från studiestart
|
|
Fortsätt träna på lång sikt
Tidsram: 12 månader från studiestart
|
Att veta andelen försökspersoner som fortsätter att träna 6 månader efter avslutad studie
|
12 månader från studiestart
|
|
Svårighetsgraden av perifer artärsjukdom
Tidsram: 3 och 6 månader från studiestart
|
Bestäm målen 1, 2 och 3 angående svårighetsgraden av perifer artärsjukdom (enligt baseline ABI) efter 3 och 6 månader av en fysiker som övervakas av ett träningsprogram.
|
3 och 6 månader från studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index på lång sikt
Tidsram: 12 månader från studiestart
|
Analysera förändringarna i ankel-brachial index 12 månader från början av studien.
|
12 månader från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI20/00129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .