ARTPERfit klinisk forsøg. (ARTPERfit)
9. oktober 2020 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation
Overvåget fysisk aktivitet hos forsøgspersoner med symptomatisk perifer arteriel sygdom. ARTPERfit randomiseret klinisk forsøg.
Perifer arteriel sygdom er en del af de sygdomme, der stammer fra arteriosklerose, er den førende årsag til dødelighed i udviklede lande. Der er evidens for fordelene ved fysisk træningsprogrammer overvåget hos patienter med kardiovaskulær risiko. På trods af at den er en behandling med dokumenteret effekt og relativt billig, bliver den fortsat lidt brugt til behandling af patienter med claudicatio intermittens forårsaget af perifer arteriel sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evidensbaseret interventionsstrategi for effektiviteten af superviseret fysisk træning i claudicatio intermittens for at bestemme dens virkning sammenlignet med standardrådgivning hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer arteriel sygdom er en del af de sygdomme, der stammer fra arteriosklerose, såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Disse enheder er den førende årsag til dødelighed i udviklede lande. Den perifere arterielle sygdom er en indsnævring af diameteren af arterierne i benene på grund af plakdannelse af atherom. Når obstruktionen er betydelig nok, er der et fald i blodgennemstrømningen til muskulaturen i underekstremiteterne, og vi kan følgelig, afhængigt af sværhedsgraden af forsnævringen, finde fra asymptomatiske patienter til patienter med atrofiske læsioner, der går igennem forskellige grader af smerte når man går eller er i hvile.
Det anslås, at i 2010 havde mere end 200 millioner mennesker perifer arteriel sygdom på verdensplan, med symptomer, der spænder fra milde til svære. Prognosen er på vej mod en stigning i prævalensen på grund af stigningen i verdensbefolkningens levetid og kardiovaskulære risikofaktorer.
Der er evidens i lande med høj kardiovaskulær risiko med hensyn til fordelene opnået ved fysiske træningsprogrammer overvåget hos patienter med smerter ved gang, både med hensyn til at øge den gåede distance og forlænge den på tidspunktet for smertestart. På trods af at den er en behandling med dokumenteret effekt og relativt billig, bliver den fortsat lidt brugt til behandling af patienter med claudicatio intermittens forårsaget af arteriopati i Spanien.
Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten af forskellige overvågede fysiske træningsprogrammer hos patienter med symptomatisk perifer arteriesygdom (intermitterende Claudication) versus enkelt råd om at træne uden supervision. Efter et første indledende vurderingsbesøg vil fire grupper blive dannet tilfældigt. En kontrolgruppe, der vil få standardrådgivning om at udføre fysisk træning og tre eksperimentelle interventionsgrupper. De vil blive vurderet 3 og 6 måneder efter at have udført sessioner med superviseret træning, der varer en time 3 gange om ugen og 12 måneder efter det første besøg (efter 6 måneders afsluttede superviserede træningssessioner). Effekten i form af ændringer i livskvalitet vil også blive evalueret.
På længere sigt, og afhængigt af de opnåede resultater, er det hensigten at implementere en lignende intervention, på det primære sundhedsniveau eller så tæt som muligt på bopælen for denne type patienter for at lette udførelsen af øvelsen , forbedre disse patienters symptomer og livskvalitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonnummer: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gemma Seda Gombau, PhD
- Telefonnummer: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Kontakt:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonnummer: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Telefonnummer: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en perifer arteriel sygdom med symptomer på claudicatio intermittens
- Alder > 40 år
- Underskrivelse af det informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk iskæmi og/eller akut iskæmi i nedre ekstremiteter
- Tidligere bilateral revaskularisering af nedre ekstremiteter.
- Amputation af underekstremiteterne
- Større operation inden for de foregående 3 måneder eller planlagt i det næste år
- Kardiovaskulære, lunge-, neurologiske og osteoartikulære sygdomme, der forhindrer udførelsen af interventionen.
- Forekomsten af claudicatio intermittens 30-45 minutter efter starten af en claudicatio.
- Manglende evne til at gå i centret på grund af mangel på tid eller begrænsende sygdom
- For at deltage skal forsøgspersoner indhente lægeligt samtykke til at deltage i en fysisk træningsintervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandrende interventionsgruppe
Det vil bestå af at udføre løbebåndstræningen i 36-72 sessioner.
3 sessioner á 60 minutter, afholdes ugentligt.
|
Det vil bestå af at udføre løbebåndstræningen i 36-72 sessioner. 3 sessioner á 60 minutter, afholdes ugentligt. Afhængigt af de data, der er opnået i besøg 1, vil hastigheden blive bestemt for hver patient og graden af den indledende hældning, der er behagelig ved gang, indtil den fremkalder symptomer på moderat claudicatio intermittens. Progressionen af intensiteten af hastigheden og hældningen af skråningen vil blive øget progressivt og individuelt for hver patient. |
|
Eksperimentel: Styrkeinterventionsgruppe
Træningsprogrammet består i at udføre et træningsprogram med modstandsøvelser i 36-72 uger.
|
Træningsprogrammet består i at udføre et træningsprogram med modstandsøvelser i 36-72 uger.
Der vil være 3 ugentlige sessioner á 60 minutter, hvor der vil blive anvendt øvelser med modstand.
De samme retningslinjer vil blive fulgt som i gangøvelsen, men i dette tilfælde ved at anvende kraftstimuli.
Hvis der opstår symptomer på moderat claudicatio intermittens (3-4) baseret på Claudication Symptom Rating Scale i løbet af 5-10 minutter, vil der blive udført en hvileperiode (siddende eller stående), indtil smerten forsvinder i niveau med underekstremiteterne.
Denne sekvens vil blive gentaget, indtil styrketræningssessionen er afsluttet.
Progressionen af kraftstimuli vil blive øget ugentligt afhængigt af den subjektive opfattelse af patientens indsats og i henhold til retningslinjerne fastsat af vores undersøgelsesgruppe.
|
|
Eksperimentel: Samtidig indsatsgruppe
Træningsprogrammet består af vekslende styrke- og modstandsstimuli i samme session i 36-72 uger.
Der vil være 3 ugentlige sessioner á 60 minutter, hvor øvelser med modstand vil blive anvendt i 35 minutter og for at gennemføre de 60 minutter, følges de samme retningslinjer som i gåøvelsen, påføring af modstandsstimuli.
|
Træningsprogrammet består af vekslende styrke- og modstandsstimuli i samme session i 36-72 uger.
Der vil være 3 ugentlige sessioner á 60 minutter, hvor øvelser med modstand vil blive anvendt i 35 minutter og for at gennemføre de 60 minutter, følges de samme retningslinjer som i gåøvelsen, påføring af modstandsstimuli.
Hvis claudicatio-symptomer opstår moderat intermitterende (3-4) baseret på Claudication Symptom Rating Scale i 5-10 minutter, vil der blive udført en hvileperiode (siddende eller stående), indtil smerten i underekstremiteten forsvinder.
Denne sekvens vil blive gentaget, indtil de 20 minutter, der er fastsat for at afslutte sessionen, er afsluttet samtidig træning.
Progressionen af styrke- og modstandsstimuli vil blive øget ugentligt afhængigt af patientens opfattelse af subjektive indsats og i henhold til retningslinjerne fastlagt af vores forskergruppe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den vil modtage standardrådgivning bestående af anbefalingen om at udføre aerob træning på underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefri gåafstand
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Smertefri gåafstand ved brug af løbebånd baseret gang
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Smertefri gåafstand
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Smertefri gåafstand ved brug af løbebånd baseret gang
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Smertefri gåafstand
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Smertefri gåafstand ved brug af 6-minutters gåtestafstand
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Smertefri gåafstand
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Smertefri gåafstand ved brug af 6-minutters gåtestafstand
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Generel funktionstilstand
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Generel funktionstilstand ved hjælp af Barthel-spørgeskemaet.
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Generel funktionstilstand
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Generel funktionstilstand ved hjælp af Barthel-spørgeskemaet.
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Opfattet livskvalitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Opfattet livskvalitetsniveau
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Opfattet livskvalitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Opfattet livskvalitetsniveau
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
At vide, om de foreslåede træningsprogrammer forbedrer ankel-brachial-indekset.
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
At vide, om de foreslåede træningsprogrammer forbedrer ankel-brachial-indekset.
|
6 måneder fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opretholdelse af mål på lang sigt
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
Bestem opretholdelsen af mål 1, 2 og 3, 6 måneder efter afslutning af interventionen
|
12 måneder fra studiestart
|
|
Fortsæt med at træne på længere sigt
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
At kende andelen af forsøgspersoner, der fortsætter med at træne 6 måneder efter at have afsluttet undersøgelsen
|
12 måneder fra studiestart
|
|
Sværhedsgraden af perifer arteriel sygdom
Tidsramme: 3 og 6 måneder fra studiestart
|
Bestem mål 1, 2 og 3 vedrørende sværhedsgraden af perifer arteriel sygdom (i henhold til baseline ABI) efter 3 og 6 måneder af en fysiker overvåget af et træningsprogram.
|
3 og 6 måneder fra studiestart
|
|
Ankel-Brachial Index på lang sigt
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
Analyser ændringerne i ankel-brachial-indekset 12 måneder fra starten af undersøgelsen.
|
12 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI20/00129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreforkalkning
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina
Kliniske forsøg med Gangintervention
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringStress, psykologisk | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDelirium | Kognitiv svækkelse | Demens | Funktionelt faldCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetAkut sygdomForenede Stater
-
University of California, San DiegoAlzheimer's AssociationAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Wissal AbassiAfsluttetInflammatoriske markører | LeverenzymerTunesien
-
National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSund og rask | Fedme | VoksenForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttet