- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04578990
Klinická studie ARTPERfit. (ARTPERfit)
Fyzická aktivita pod dohledem u subjektů se symptomatickým onemocněním periferních tepen. Randomizovaná klinická studie ARTPERfit.
Onemocnění periferních tepen je součástí onemocnění odvozených od arteriosklerózy a jsou hlavní příčinou úmrtnosti ve vyspělých zemích. Existují důkazy o výhodách programů fyzického cvičení pod dohledem u pacientů s kardiovaskulárním rizikem. Navzdory tomu, že se jedná o léčbu s prokázanou účinností a relativně levnou, je nadále málo využívána pro léčbu pacientů s intermitentní klaudikací způsobenou onemocněním periferních tepen.
Cílem této studie je vyvinout na důkazech založenou intervenční strategii o účinnosti řízeného fyzického cvičení u intermitentních klaudikací, aby se určil jeho dopad ve srovnání se standardním poradenstvím u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění periferních tepen je součástí onemocnění odvozených od arteriosklerózy, jako je infarkt myokardu nebo mrtvice. Tyto entity jsou hlavní příčinou úmrtnosti ve vyspělých zemích. Onemocnění periferních tepen je zúžení průměru tepen v nohách v důsledku tvorby plátů ateromu. Při dostatečně výrazné obstrukci dochází k poklesu prokrvení svalstva dolních končetin a následně, v závislosti na závažnosti zúžení, můžeme nalézt od asymptomatických pacientů až po pacienty s atrofickými lézemi procházející různými stupni bolesti při chůzi nebo v klidu.
Odhaduje se, že v roce 2010 mělo více než 200 milionů lidí na celém světě onemocnění periferních tepen s příznaky, které se pohybují od mírných až po těžké. Prognóza směřuje ke zvýšení prevalence v důsledku prodlužování délky života světové populace a kardiovaskulárních rizikových faktorů.
V zemích s vysokým kardiovaskulárním rizikem existují důkazy o přínosu dosaženém v programech fyzického cvičení pod dohledem u pacientů s bolestí při chůzi, a to jak ve zvýšení ušlé vzdálenosti, tak v prodloužení v době nástupu bolesti. Navzdory tomu, že se jedná o léčbu s prokázanou účinností a relativně levnou, je ve Španělsku nadále málo využívána k léčbě pacientů s intermitentní klaudikací způsobenou arteriopatií.
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit účinnost různých programů fyzického cvičení pod dohledem u pacientů se symptomatickým onemocněním periferních tepen (intermitentní klaudikace) oproti jednorázovému doporučení cvičit bez dozoru. Po první vstupní hodnotící návštěvě budou náhodně vytvořeny čtyři skupiny. Kontrolní skupina, které bude poskytnuta standardní rada k provádění fyzického cvičení, a tři experimentální intervenční skupiny. Budou hodnoceni 3 a 6 měsíců po provedení sezení cvičení pod dohledem trvajících jednu hodinu 3krát týdně a 12 měsíců po úvodní návštěvě (po 6 měsících ukončení cvičení pod dohledem). Bude také hodnocen dopad z hlediska změn v kvalitě života.
V dlouhodobějším horizontu a v závislosti na dosažených výsledcích je zamýšleno realizovat obdobnou intervenci, na úrovni primární péče, nebo co nejblíže k místu bydliště tohoto typu pacientů pro usnadnění výkonu cvičení , zlepšit symptomy a kvalitu života těchto pacientů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonní číslo: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gemma Seda Gombau, PhD
- Telefonní číslo: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Kontakt:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonní číslo: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Telefonní číslo: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s onemocněním periferních tepen s příznaky intermitentní klaudikace
- Věk > 40 let
- Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kritická ischemie a/nebo akutní ischemie dolních končetin
- Předchozí oboustranná revaskularizace dolních končetin.
- Amputace dolní končetiny
- Velká operace v předchozích 3 měsících nebo plánovaná na příští rok
- Kardiovaskulární, plicní, neurologická a osteoartikulární onemocnění, která brání provedení zákroku.
- Výskyt přerušované klaudikace 30-45 minut po začátku klaudikace.
- Nemožnost dojíždět do centra pro nedostatek času nebo omezující nemoc
- Aby se subjekty mohly zúčastnit, musí získat lékařský souhlas k účasti na zásahu fyzického cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pěší zásahová skupina
Bude sestávat z provádění tréninku na běžeckém pásu po dobu 36-72 sezení.
3 lekce po 60 minutách, budou se konat týdně.
|
Bude sestávat z provádění tréninku na běžeckém pásu po dobu 36-72 sezení. 3 lekce po 60 minutách, budou se konat týdně. V závislosti na údajích získaných při návštěvě 1 bude pro každého pacienta stanovena rychlost a stupeň počátečního sklonu, který je pohodlný při chůzi, dokud nevyvolá příznaky středně těžké intermitentní klaudikace. Progrese intenzity rychlosti a sklonu svahu bude zvyšována progresivně a individuálně pro každého pacienta. |
|
Experimentální: Silová intervenční skupina
Tréninkový program se skládá z provádění tréninkového programu s odporovými cvičeními po dobu 36-72 týdnů.
|
Tréninkový program se skládá z provádění tréninkového programu s odporovými cvičeními po dobu 36-72 týdnů.
Proběhnou 3 týdenní sezení po 60 minutách, kde budou aplikována cvičení s odporem.
Bude se postupovat podle stejných pokynů jako při cvičení chůze, ale v tomto případě s použitím silových podnětů.
Pokud se za 5-10 minut objeví příznaky středně těžké intermitentní klaudikace (3-4) na základě Claudication Symptom Rating Scale, provede se období klidu (vsedě nebo ve stoje), dokud bolest nezmizí na úrovni dolní končetiny.
Tato sekvence se bude opakovat, dokud nebude silový trénink dokončen.
Progrese silových podnětů bude týdně zvyšována v závislosti na subjektivním vnímání námahy pacienta a podle pokynů stanovených naší vyšetřovací skupinou.
|
|
Experimentální: Souběžná intervenční skupina
Tréninkový program se skládá ze střídání silových a odporových stimulů ve stejném sezení po dobu 36-72 týdnů.
Budou se konat 3 týdenní sezení po 60 minutách, kde se budou cvičit s odporem po dobu 35 minut a pro dokončení 60 minut se budou postupovat podle stejných pokynů jako u cvičení chůze s použitím odporových stimulů.
|
Tréninkový program se skládá ze střídání silových a odporových stimulů ve stejném sezení po dobu 36-72 týdnů.
Budou se konat 3 týdenní sezení po 60 minutách, kde se budou cvičit s odporem po dobu 35 minut a pro dokončení 60 minut se budou postupovat podle stejných pokynů jako u cvičení chůze s použitím odporových stimulů.
Pokud se symptomy klaudikace vyskytnou středně přerušovaně (3–4) na základě stupnice hodnocení klaudikačních symptomů za 5–10 minut, provede se období klidu (vsedě nebo ve stoje), dokud bolest v dolní končetině nezmizí.
Tato sekvence se bude opakovat, dokud nebude 20 minut stanovených pro ukončení relace dokončeno souběžným tréninkem.
Progrese silových a odporových stimulů bude týdně zvyšována v závislosti na vnímání subjektivního úsilí pacienta a podle pokynů stanovených naší výzkumnou skupinou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obdrží standardní radu spočívající v doporučení provádět aerobní cvičení na úrovni dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházková vzdálenost bez bolesti
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
|
Bezbolestná chůze díky chůzi na běžeckém pásu
|
3 měsíce od zahájení studia
|
|
Docházková vzdálenost bez bolesti
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Bezbolestná chůze díky chůzi na běžeckém pásu
|
6 měsíců od zahájení studia
|
|
Docházková vzdálenost bez bolesti
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
|
Vzdálenost bezbolestné chůze pomocí testovací vzdálenosti 6 minut chůze
|
3 měsíce od zahájení studia
|
|
Docházková vzdálenost bez bolesti
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Vzdálenost bezbolestné chůze pomocí testovací vzdálenosti 6 minut chůze
|
6 měsíců od zahájení studia
|
|
Obecný funkční stav
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
|
Obecný funkční stav pomocí Barthelova dotazníku.
|
3 měsíce od zahájení studia
|
|
Obecný funkční stav
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Obecný funkční stav pomocí Barthelova dotazníku.
|
6 měsíců od zahájení studia
|
|
Vnímaná úroveň kvality života
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
|
Vnímaná úroveň kvality života
|
3 měsíce od zahájení studia
|
|
Vnímaná úroveň kvality života
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Vnímaná úroveň kvality života
|
6 měsíců od zahájení studia
|
|
Kotník-pažní index (ABI)
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
|
Chcete-li vědět, zda navrhované tréninkové programy zlepšují kotník-pažní index.
|
3 měsíce od zahájení studia
|
|
Kotník-pažní index (ABI)
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
|
Chcete-li vědět, zda navrhované tréninkové programy zlepšují kotník-pažní index.
|
6 měsíců od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení cíle v dlouhodobém horizontu
Časové okno: 12 měsíců od zahájení studia
|
Stanovte zachování cílů 1, 2 a 3, 6 měsíců po dokončení intervence
|
12 měsíců od zahájení studia
|
|
Pokračujte ve cvičení dlouhodobě
Časové okno: 12 měsíců od zahájení studia
|
Znát podíl subjektů, které pokračují ve cvičení 6 měsíců po ukončení studie
|
12 měsíců od zahájení studia
|
|
Závažnost onemocnění periferních tepen
Časové okno: 3 a 6 měsíců od zahájení studie
|
Stanovte cíle 1, 2 a 3 týkající se závažnosti onemocnění periferních tepen (podle výchozí hodnoty ABI) ve 3. a 6. měsíci cvičebního programu pod dohledem fyzika.
|
3 a 6 měsíců od zahájení studie
|
|
Ankle-Brachial Index v dlouhodobém horizontu
Časové okno: 12 měsíců od zahájení studia
|
Analyzujte změny kotník-pažního indexu po 12 měsících od začátku studie.
|
12 měsíců od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI20/00129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze zásah
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)NáborStres, psychologický | Kognitivní úpadekSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor