- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578990
Badanie kliniczne ARTPERfit. (ARTPERfit)
Nadzorowana aktywność fizyczna u osób z objawową chorobą tętnic obwodowych. Randomizowane badanie kliniczne ARTPERfit.
Choroby tętnic obwodowych należą do chorób wywodzących się z miażdżycy tętnic, które są główną przyczyną śmiertelności w krajach rozwiniętych. Istnieją dowody na korzyści wynikające z nadzorowanych programów ćwiczeń fizycznych u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Pomimo tego, że jest to leczenie o udowodnionej skuteczności i stosunkowo niedrogie, nadal jest rzadko stosowane w leczeniu pacjentów z chromaniem przestankowym spowodowanym chorobą tętnic obwodowych.
Celem tego badania jest opracowanie opartej na dowodach strategii interwencji dotyczącej skuteczności nadzorowanych ćwiczeń fizycznych w chromaniu przestankowym w celu określenia ich wpływu w porównaniu ze standardowym poradnictwem u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba tętnic obwodowych należy do chorób wywodzących się z miażdżycy tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Podmioty te są główną przyczyną śmiertelności w krajach rozwiniętych. Choroba tętnic obwodowych to zwężenie średnicy tętnic kończyn dolnych w wyniku tworzenia się blaszki miażdżycowej. Gdy niedrożność jest wystarczająco znacząca, następuje spadek przepływu krwi do mięśni kończyn dolnych i w konsekwencji, w zależności od nasilenia zwężenia, możemy znaleźć pacjentów od bezobjawowych do pacjentów ze zmianami zanikowymi, przechodzących przez różne stopnie bólu podczas spaceru lub odpoczynku.
Szacuje się, że w 2010 roku ponad 200 milionów ludzi na całym świecie cierpiało na chorobę tętnic obwodowych, której objawy wahały się od łagodnych do ciężkich. Prognoza zmierza w kierunku wzrostu zachorowań ze względu na wydłużanie się życia światowej populacji oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.
Istnieją dowody w krajach o wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym dotyczące korzyści uzyskiwanych z programów ćwiczeń fizycznych nadzorowanych u pacjentów z bólem podczas chodzenia, zarówno w zwiększaniu pokonywanego dystansu, jak i wydłużaniu czasu wystąpienia bólu. Pomimo tego, że jest to leczenie o udowodnionej skuteczności i stosunkowo niedrogie, nadal jest rzadko stosowane w leczeniu pacjentów z chromaniem przestankowym spowodowanym arteriopatią w Hiszpanii.
Celem tego projektu jest ocena skuteczności różnych nadzorowanych programów ćwiczeń fizycznych u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych (chromanie przestankowe) w porównaniu z pojedynczym zaleceniem ćwiczeń bez nadzoru. Po pierwszej wstępnej wizycie oceniającej zostaną losowo utworzone cztery grupy. Grupa kontrolna, która otrzyma standardowe porady dotyczące wykonywania ćwiczeń fizycznych oraz trzy eksperymentalne grupy interwencyjne. Będą oceniani po 3 i 6 miesiącach od wykonania godzinnych sesji ćwiczeń nadzorowanych 3 razy w tygodniu i po 12 miesiącach od pierwszej wizyty (po 6 miesiącach końcowych sesji nadzorowanych). Oceniony zostanie również wpływ w zakresie zmian jakości życia.
W dłuższej perspektywie i w zależności od uzyskanych wyników zamierza się wdrożyć podobną interwencję, na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej lub jak najbliżej miejsca zamieszkania tego typu pacjentów, aby ułatwić wykonanie ćwiczenia , poprawić objawy i jakość życia tych pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Numer telefonu: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gemma Seda Gombau, PhD
- Numer telefonu: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Kontakt:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Numer telefonu: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Numer telefonu: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z chorobą tętnic obwodowych z objawami chromania przestankowego
- Wiek > 40 lat
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Krytyczne niedokrwienie i/lub ostre niedokrwienie kończyn dolnych
- Wcześniejsza obustronna rewaskularyzacja kończyn dolnych.
- Amputacja kończyny dolnej
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zaplanowana w następnym roku
- Choroby sercowo-naczyniowe, płucne, neurologiczne i kostno-stawowe, które uniemożliwiają wykonanie interwencji.
- Pojawienie się chromania przestankowego 30-45 minut po rozpoczęciu chromania.
- Brak możliwości dotarcia do ośrodka z powodu braku czasu lub ograniczającej choroby
- Aby wziąć udział, badani muszą uzyskać zgodę lekarską na udział w interwencji związanej z ćwiczeniami fizycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodząca grupa interwencyjna
Polegać będzie na wykonaniu progresji treningowej na bieżni przez 36-72 sesje.
Raz w tygodniu odbywać się będą 3 sesje po 60 minut.
|
Polegać będzie na wykonaniu progresji treningowej na bieżni przez 36-72 sesje. Raz w tygodniu odbywać się będą 3 sesje po 60 minut. W zależności od danych uzyskanych podczas Wizyty 1, dla każdego pacjenta zostanie określona prędkość oraz stopień nachylenia początkowego, który jest wygodny do chodzenia, aż do wystąpienia objawów chromania przestankowego umiarkowanego. Progresja intensywności prędkości i nachylenia zbocza będzie zwiększana stopniowo i indywidualnie dla każdego pacjenta. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji siłowej
Program treningowy polega na wykonaniu programu treningowego z ćwiczeniami oporowymi przez 36-72 tygodnie.
|
Program treningowy polega na wykonaniu programu treningowego z ćwiczeniami oporowymi przez 36-72 tygodnie.
Odbędą się 3 tygodniowe sesje po 60 minut, podczas których stosowane będą ćwiczenia z oporem.
Postępuj zgodnie z tymi samymi wytycznymi, co w ćwiczeniu marszu, ale w tym przypadku stosując bodźce siłowe.
W przypadku wystąpienia objawów chromania przestankowego umiarkowanego (3-4) na podstawie Skali Oceny Objawów Chromania w ciągu 5-10 minut, zostanie przeprowadzony okres odpoczynku (na siedząco lub stojąco) do czasu ustąpienia bólu na poziomie kończyny dolnej.
Sekwencja ta będzie powtarzana aż do zakończenia sesji treningu siłowego.
Progresja bodźców siłowych będzie zwiększana co tydzień w zależności od subiektywnego postrzegania wysiłku przez pacjenta i zgodnie z wytycznymi naszej grupy badawczej.
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesna grupa interwencyjna
Program treningowy składa się z naprzemiennych bodźców siłowych i oporowych w tej samej sesji przez 36-72 tygodnie.
Odbędą się 3 cotygodniowe sesje po 60 minut, podczas których będą stosowane ćwiczenia z oporem przez 35 minut, a do ukończenia 60 minut będą przestrzegane te same wytyczne, co w ćwiczeniu chodu, stosując bodźce oporowe.
|
Program treningowy składa się z naprzemiennych bodźców siłowych i oporowych w tej samej sesji przez 36-72 tygodnie.
Odbędą się 3 cotygodniowe sesje po 60 minut, podczas których będą stosowane ćwiczenia z oporem przez 35 minut, a do ukończenia 60 minut będą przestrzegane te same wytyczne, co w ćwiczeniu chodu, stosując bodźce oporowe.
Jeśli objawy chromania przestankowego wystąpią średnio przerywane (3-4) na podstawie Skali Oceny Objawów Chromania w ciągu 5-10 minut, zostanie przeprowadzony okres odpoczynku (na siedząco lub stojąco) aż do ustąpienia bólu kończyny dolnej.
Sekwencja ta będzie powtarzana, aż 20 minut ustalonych na zakończenie sesji zostanie zakończone równoczesnym treningiem.
Progresja bodźców siłowych i oporowych będzie zwiększana co tydzień w zależności od subiektywnej percepcji wysiłku pacjenta i zgodnie z wytycznymi ustalonymi przez naszą grupę badawczą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzyma standardową poradę polegającą na zaleceniu wykonywania ćwiczeń aerobowych na poziomie kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość spaceru bez bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
Dystans marszu bez bólu dzięki chodzeniu na bieżni
|
3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
|
Odległość spaceru bez bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Dystans marszu bez bólu dzięki chodzeniu na bieżni
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Odległość spaceru bez bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
Dystans marszu bez bólu przy użyciu 6-minutowego testu marszu
|
3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
|
Odległość spaceru bez bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Dystans marszu bez bólu przy użyciu 6-minutowego testu marszu
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Ogólny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
Ogólny stan funkcjonalny za pomocą kwestionariusza Barthel.
|
3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
|
Ogólny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Ogólny stan funkcjonalny za pomocą kwestionariusza Barthel.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Postrzegany poziom jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
Postrzegany poziom jakości życia
|
3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
|
Postrzegany poziom jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Postrzegany poziom jakości życia
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
Aby dowiedzieć się, czy proponowane programy treningowe poprawiają wskaźnik kostka-ramię.
|
3 miesiące od rozpoczęcia nauki
|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Aby dowiedzieć się, czy proponowane programy treningowe poprawiają wskaźnik kostka-ramię.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie celu w dłuższej perspektywie
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Określ utrzymanie celów 1, 2 i 3, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
|
Kontynuuj ćwiczenia w dłuższej perspektywie
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Poznanie odsetka osób, które nadal ćwiczą po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
|
Ciężkość choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Określić cele 1, 2 i 3 dotyczące ciężkości choroby tętnic obwodowych (zgodnie z wyjściowym ABI) po 3 i 6 miesiącach programu ćwiczeń nadzorowanych przez fizyka.
|
3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
|
Indeks kostka-ramię w dłuższej perspektywie
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Przeanalizuj zmiany wskaźnika kostka-ramię po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.
|
12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI20/00129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chodząca interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada