ARTPERfit klinikai vizsgálat. (ARTPERfit)
2020. október 9. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation
Felügyelt fizikai aktivitás tünetekkel járó perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. ARTPERfit randomizált klinikai vizsgálat.
A perifériás artériás megbetegedések az érelmeszesedésből eredő betegségek közé tartoznak, amelyek a fejlett országokban a vezető halálokok. Bizonyíték van a szív- és érrendszeri kockázattal küzdő betegek felügyelt fizikai edzésprogramjainak előnyeire. Annak ellenére, hogy a kezelés bizonyítottan hatékony és viszonylag olcsó, továbbra is kevéssé alkalmazzák a perifériás artériás betegség által okozott intermittáló claudicatio betegek kezelésére.
Ennek a tanulmánynak a célja egy bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégia kidolgozása a felügyelt fizikai gyakorlatok hatékonyságára intermittáló csuklás esetén, hogy meghatározzuk annak hatását a szokásos tanácsadással összehasonlítva ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás artériás betegség az érelmeszesedésből eredő betegségek, például a szívinfarktus vagy a stroke része. Ezek az entitások a vezető halálokok a fejlett országokban. A perifériás artériás betegség az artériák átmérőjének beszűkülése a lábakban az atheroma plakkképződése miatt. Ha az elzáródás elég jelentős, az alsó végtag izomzatának véráramlása csökken, és ennek következtében a szűkület súlyosságától függően a tünetmentes betegektől az atrófiás elváltozásokkal küzdő, különböző fokú fájdalmakat átélő betegekig. járáskor vagy nyugalomban.
Becslések szerint 2010-ben világszerte több mint 200 millió embernek volt perifériás artériás betegsége, melynek tünetei az enyhétől a súlyosig terjednek. Az előrejelzés a prevalencia növekedése felé halad a világ népességének élettartamának növekedése és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők miatt.
A magas kardiovaszkuláris kockázattal küzdő országokban bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a járás során fájdalmas betegeknél felügyelt fizikai edzésprogramok milyen előnyökkel járnak, mind a megtett távolság növelésében, mind a fájdalom fellépésének idejének meghosszabbításában. Annak ellenére, hogy bizonyítottan hatásos és viszonylag olcsó kezelés, továbbra is keveset alkalmazzák az arteriopathia által okozott intermittáló claudicatio betegek kezelésére Spanyolországban.
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje a különböző felügyelt testmozgási programok hatékonyságát szimptómás perifériás artériás betegségben (intermittáló claudiáció) szenvedő betegeknél, szemben a felügyelet nélküli testmozgásra vonatkozó egyetlen javaslattal. Az első első értékelő látogatás után véletlenszerűen négy csoportot alakítanak ki. Egy kontrollcsoport, amely szokásos tanácsokat kap a fizikai gyakorlatok elvégzésére, valamint három kísérleti beavatkozási csoport. A felügyelt gyakorlatok heti háromszori egyórás elvégzése után 3 és 6 hónappal és az első látogatás után 12 hónappal (a felügyelt gyakorlatok befejezését követő 6 hónap után) értékelik őket. Az életminőség változásaira gyakorolt hatást is értékelni fogják.
Hosszabb távon, az elért eredmények függvényében, az alapellátás szintjén, vagy az ilyen típusú betegek lakóhelyéhez a lehető legközelebb hasonló beavatkozást kívánnak végrehajtani a gyakorlat elvégzésének elősegítése érdekében. , javítja ezeknek a betegeknek a tüneteit és életminőségét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonszám: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gemma Seda Gombau, PhD
- Telefonszám: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefonszám: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Telefonszám: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás artériás betegségben szenvedő alanyok időszakos claudicatio tüneteivel
- Életkor > 40 év
- A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Kritikus ischaemia és/vagy akut alsó végtagi ischaemia
- Korábbi kétoldali alsó végtag revaszkularizáció.
- Alsó végtag amputáció
- Nagy műtét az előző 3 hónapban vagy a következő évben tervezett
- A beavatkozás elvégzését akadályozó szív- és érrendszeri, tüdő-, neurológiai és osteoartikuláris betegségek.
- Intermittáló claudicatio megjelenése 30-45 perccel a claudicatio kezdete után.
- Időhiány vagy korlátozó betegség miatt képtelenség bemenni a központba
- A részvételhez az alanyoknak orvosi hozzájárulást kell kérniük a fizikai gyakorlatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sétáló intervenciós csoport
Ez a futópadon végzett edzés 36-72 alkalomból áll majd.
3 alkalom 60 perces, hetente kerül megrendezésre.
|
Ez a futópadon végzett edzés 36-72 alkalomból áll majd. 3 alkalom 60 perces, hetente kerül megrendezésre. Az 1. vizit során kapott adatoktól függően minden egyes betegnél meghatározzák a sebességet, valamint a kezdeti lejtő mértékét, amely kényelmes járás közben, amíg a mérsékelt időszakos claudicatio tüneteit nem idézi elő. A lejtő sebességének és dőlésszögének intenzitásának progressziója fokozatosan és egyénileg nő minden betegnél. |
|
Kísérleti: Erő intervenciós csoport
Az edzésprogram 36-72 hétig tartó, ellenállási gyakorlatokat tartalmazó edzésprogram végrehajtásából áll.
|
Az edzésprogram 36-72 hétig tartó, ellenállási gyakorlatokat tartalmazó edzésprogram végrehajtásából áll.
Heti 3 alkalommal, 60 perces foglalkozásra kerül sor, ahol ellenállással járó gyakorlatokat alkalmaznak.
Ugyanazokat az irányelveket követjük, mint a sétagyakorlatnál, de ebben az esetben erőingerek alkalmazásával.
Ha a Claudication Symptom Rating Skála alapján 5-10 percen belül mérsékelt intermittáló claudicatio tünetei jelentkeznek (3-4), akkor pihenőidőt (ülve vagy állva) kell végezni, amíg a fájdalom az alsó végtag szintjén el nem múlik.
Ezt a sorozatot addig kell ismételni, amíg az erősítő edzés be nem fejeződik.
Az erőingerek progresszióját hetente növeljük a páciens erőfeszítésének szubjektív észlelésétől függően, és a vizsgálati csoportunk által meghatározott irányelvek szerint.
|
|
Kísérleti: Egyidejű intervenciós csoport
Az edzésprogram ugyanazon edzés során váltakozó erő- és ellenállásingerekből áll 36-72 héten keresztül.
Hetente 3 alkalommal, 60 perces edzés lesz, ahol 35 percig ellenállásos gyakorlatokat végeznek, és a 60 perces teljesítéshez ugyanazokat az irányelveket követik, mint a gyaloglás gyakorlatánál, ellenállási ingerek alkalmazásával.
|
Az edzésprogram ugyanazon edzés során váltakozó erő- és ellenállásingerekből áll 36-72 héten keresztül.
Hetente 3 alkalommal, 60 perces edzés lesz, ahol 35 percig ellenállásos gyakorlatokat végeznek, és a 60 perces teljesítéshez ugyanazokat az irányelveket követik, mint a gyaloglás gyakorlatánál, ellenállási ingerek alkalmazásával.
Ha a borulási tünetek mérsékelt, időszakos (3-4) jelentkeznek a Claudication Symptom Rating Skála alapján 5-10 percen belül, akkor pihenőidőt (ülve vagy állva) kell végrehajtani, amíg az alsó végtag fájdalma megszűnik.
Ezt a sorozatot addig kell ismételni, amíg az edzés befejezéséhez meghatározott 20 percet be nem fejezik az egyidejű edzés során.
Az erő- és ellenállásingerek progresszióját hetente növeljük a páciens észlelési szubjektív erőfeszítésétől függően, és a kutatócsoportunk által meghatározott irányelvek szerint.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos tanácsokat fog kapni, amelyek az alsó végtagok szintjén végzett aerob gyakorlatok ajánlásából állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalommentes sétatávolság
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Fájdalommentes sétatávolság futópad alapú gyaloglással
|
3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Fájdalommentes sétatávolság
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Fájdalommentes sétatávolság futópad alapú gyaloglással
|
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
Fájdalommentes sétatávolság
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Fájdalommentes sétatávolság a 6 perces séta teszttávval
|
3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Fájdalommentes sétatávolság
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Fájdalommentes sétatávolság a 6 perces séta teszttávval
|
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
Általános funkcionális állapot
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Általános funkcionális állapot a Barthel kérdőív segítségével.
|
3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Általános funkcionális állapot
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Általános funkcionális állapot a Barthel kérdőív segítségével.
|
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
Érzékelt életminőségi szint
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Érzékelt életminőségi szint
|
3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Érzékelt életminőségi szint
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Érzékelt életminőségi szint
|
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
Boka-karindex (ABI)
Időkeret: 3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Tudni, hogy a javasolt edzésprogramok javítják-e a boka-kar indexet.
|
3 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Boka-karindex (ABI)
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Tudni, hogy a javasolt edzésprogramok javítják-e a boka-kar indexet.
|
6 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél hosszú távú fenntartása
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Határozza meg az 1., 2. és 3. célkitűzés fenntartását 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
Folytassa az edzést hosszú távon
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Ismerni kell azoknak az alanyoknak az arányát, akik a vizsgálat befejezése után 6 hónappal folytatják a testmozgást
|
12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
|
A perifériás artériás betegség súlyossága
Időkeret: 3 és 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
Határozza meg az 1., 2. és 3. célkitűzést a perifériás artériás megbetegedések súlyosságára vonatkozóan (a kiindulási ABI szerint) egy edzésprogram 3. és 6. hónapjában, fizikus által felügyelt.
|
3 és 6 hónap a vizsgálat megkezdésétől számítva
|
|
Boka-karindex hosszú távon
Időkeret: 12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Elemezze a boka-kar index változásait a vizsgálat kezdetétől számított 12 hónap elteltével.
|
12 hónappal a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI20/00129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .