- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04578990
ARTPERfit klinische proef. (ARTPERfit)
Fysieke activiteit onder toezicht bij proefpersonen met symptomatische perifere arteriële ziekte. ARTPERfit gerandomiseerde klinische studie.
Perifere arteriële ziekte maakt deel uit van de ziekten die het gevolg zijn van arteriosclerose en is de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde landen. Er zijn aanwijzingen voor de voordelen van programma's voor lichaamsbeweging onder toezicht van patiënten met cardiovasculair risico. Ondanks dat het een behandeling is met bewezen werkzaamheid en relatief goedkoop, wordt het nog steeds weinig gebruikt voor de behandeling van patiënten met claudicatio intermittens veroorzaakt door perifere arteriële ziekte.
Het doel van deze studie is om een evidence-based interventiestrategie te ontwikkelen over de effectiviteit van gesuperviseerde lichaamsbeweging bij claudicatio intermittens om de impact ervan te bepalen in vergelijking met standaard counseling bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere arteriële ziekte maakt deel uit van de ziekten die zijn afgeleid van arteriosclerose, zoals een hartinfarct of beroerte. Deze entiteiten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde landen. De perifere arteriële ziekte is een vernauwing van de diameter van de slagaders in de benen als gevolg van plaquevorming van atheroma. Wanneer de obstructie significant genoeg is, is er een afname van de bloedtoevoer naar de musculatuur van de onderste ledematen en bijgevolg kunnen we, afhankelijk van de ernst van de vernauwing, asymptomatische patiënten tot patiënten met atrofische laesies vinden, die verschillende graden van pijn doormaken tijdens het lopen of in rust.
Geschat wordt dat in 2010 meer dan 200 miljoen mensen wereldwijd een perifere arteriële aandoening hadden, met symptomen die variëren van mild tot ernstig. De voorspelling gaat in de richting van een toename van de prevalentie als gevolg van de toename van de levensduur van de wereldbevolking en cardiovasculaire risicofactoren.
In landen met een hoog cardiovasculair risico zijn er aanwijzingen voor het voordeel dat wordt behaald met programma's voor lichaamsbeweging onder toezicht van patiënten met pijn bij het lopen, zowel wat betreft het vergroten van de afgelegde afstand als het verlengen van het moment waarop de pijn begint. Ondanks dat het een behandeling is met bewezen werkzaamheid en relatief goedkoop, wordt het nog steeds weinig gebruikt voor de behandeling van patiënten met claudicatio intermittens veroorzaakt door arteriopathie in Spanje.
Dit project beoogt de effectiviteit te beoordelen van verschillende begeleide beweegprogramma's bij patiënten met symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (claudicatio intermittens) versus enkelvoudig advies om zonder toezicht te oefenen. Na een eerste oriënterend bezoek worden er willekeurig vier groepen gevormd. Een controlegroep die standaard advies krijgt om te bewegen en drie experimentele interventiegroepen. Ze worden beoordeeld op 3 en 6 maanden na het uitvoeren van oefensessies onder toezicht die 3 keer per week een uur duren en 12 maanden na het eerste bezoek (na 6 maanden aan het einde van de oefensessies onder toezicht). De impact in termen van veranderingen in de kwaliteit van leven zal ook worden geëvalueerd.
Op langere termijn, en afhankelijk van de verkregen resultaten, is het de bedoeling om een gelijkaardige interventie uit te voeren, op het niveau van de eerstelijnszorg, of zo dicht mogelijk bij de woonplaats van dit type patiënt om de uitvoering van de oefening te vergemakkelijken , verbeteren de symptomen en kwaliteit van leven van deze patiënten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefoonnummer: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gemma Seda Gombau, PhD
- Telefoonnummer: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Contact:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Telefoonnummer: 0034649560266
- E-mail: maiteal2007@gmail.com
-
Contact:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Telefoonnummer: 0034662234558
- E-mail: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een perifere arteriële aandoening met symptomen van claudicatio intermittens
- Leeftijd > 40 jaar
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kritieke ischemie en/of acute ischemie van de onderste ledematen
- Eerdere bilaterale revascularisatie van de onderste ledematen.
- Amputatie van de onderste ledematen
- Grote operatie in de afgelopen 3 maanden of gepland in het volgende jaar
- Cardiovasculaire, pulmonale, neurologische en osteoarticulaire aandoeningen die de uitvoering van de interventie verhinderen.
- Het optreden van claudicatio intermittens 30-45 minuten na het ontstaan van claudicatio intermittens.
- Onvermogen om naar het centrum te gaan wegens tijdgebrek of beperkende ziekte
- Om deel te nemen, moeten proefpersonen medische toestemming krijgen om deel te nemen aan een fysieke inspanningsinterventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopinterventiegroep
Het zal bestaan uit het uitvoeren van de loopbandtrainingsprogressie gedurende 36-72 sessies.
Wekelijks vinden er 3 sessies van 60 minuten plaats.
|
Het zal bestaan uit het uitvoeren van de loopbandtrainingsprogressie gedurende 36-72 sessies. Wekelijks vinden er 3 sessies van 60 minuten plaats. Afhankelijk van de gegevens die zijn verkregen in Bezoek 1, wordt voor elke patiënt de snelheid bepaald en de mate van de aanvankelijke helling die comfortabel is bij het lopen totdat deze symptomen van matige claudicatio intermittens veroorzaakt. De progressie van de intensiteit van de snelheid en de helling van de helling zal voor elke patiënt progressief en individueel worden verhoogd. |
|
Experimenteel: Kracht interventiegroep
Het trainingsprogramma bestaat uit het uitvoeren van een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen gedurende 36-72 weken.
|
Het trainingsprogramma bestaat uit het uitvoeren van een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen gedurende 36-72 weken.
Er zullen 3 wekelijkse sessies van 60 minuten zijn, waarbij oefeningen met weerstand worden toegepast.
Hierbij worden dezelfde richtlijnen gevolgd als bij de loopoefening, maar dan met krachtprikkels.
Als symptomen van matige claudicatio intermittens optreden (3-4) op basis van de Claudicatio Symptom Rating Scale in 5-10 minuten, wordt een rustperiode (zittend of staand) uitgevoerd totdat de pijn ter hoogte van de onderste ledematen verdwijnt.
Deze reeks wordt herhaald totdat de krachttraining is voltooid.
De progressie van krachtstimuli zal wekelijks worden verhoogd, afhankelijk van de subjectieve perceptie van de inspanning van de patiënt en volgens de richtlijnen van onze onderzoeksgroep.
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige interventiegroep
Het trainingsprogramma bestaat uit afwisselende kracht- en weerstandsprikkels in dezelfde sessie gedurende 36-72 weken.
Er zullen 3 wekelijkse sessies van 60 minuten zijn, waarbij gedurende 35 minuten oefeningen met weerstand worden toegepast en om de 60 minuten te voltooien worden dezelfde richtlijnen gevolgd als bij de loopoefening, het toepassen van weerstandsprikkels.
|
Het trainingsprogramma bestaat uit afwisselende kracht- en weerstandsprikkels in dezelfde sessie gedurende 36-72 weken.
Er zullen 3 wekelijkse sessies van 60 minuten zijn, waarbij gedurende 35 minuten oefeningen met weerstand worden toegepast en om de 60 minuten te voltooien worden dezelfde richtlijnen gevolgd als bij de loopoefening, het toepassen van weerstandsprikkels.
Als claudicatio-symptomen matig intermitterend (3-4) optreden op basis van de Claudicatio Symptom Rating Scale in 5-10 minuten, wordt een rustperiode (zittend of staand) uitgevoerd totdat de pijn in de onderste extremiteit verdwijnt.
Deze reeks wordt herhaald totdat de 20 minuten die zijn ingesteld om de sessie te beëindigen, gelijktijdige training zijn voltooid.
Het verloop van de kracht- en weerstandsprikkels zal wekelijks worden verhoogd, afhankelijk van de perceptie van de subjectieve inspanning van de patiënt en volgens de richtlijnen die zijn opgesteld door onze onderzoeksgroep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het krijgt een standaardadvies dat bestaat uit het advies om aerobe oefeningen uit te voeren op het niveau van de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de start van de studie
|
Pijnvrije loopafstand met behulp van loopbandgebaseerd lopen
|
3 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Pijnvrije loopafstand met behulp van loopbandgebaseerd lopen
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de start van de studie
|
Pijnvrije loopafstand met behulp van de 6 minuten looptestafstand
|
3 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Pijnvrije loopafstand met behulp van de 6 minuten looptestafstand
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Algemene functionele staat
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de start van de studie
|
Algemene functionele toestand met behulp van de Barthel-vragenlijst.
|
3 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Algemene functionele staat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Algemene functionele toestand met behulp van de Barthel-vragenlijst.
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de start van de studie
|
Ervaren kwaliteit van leven
|
3 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Ervaren kwaliteit van leven
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de start van de studie
|
Weten of de voorgestelde trainingsprogramma's de enkel-armindex verbeteren.
|
3 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Weten of de voorgestelde trainingsprogramma's de enkel-armindex verbeteren.
|
6 maanden vanaf het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van doelstelling op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf het begin van de studie
|
Bepaal het behoud van doelstellingen 1, 2 en 3, 6 maanden na afronding van de interventie
|
12 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Blijf oefenen op de lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf het begin van de studie
|
Het percentage proefpersonen kennen dat 6 maanden na het voltooien van het onderzoek nog steeds aan lichaamsbeweging doet
|
12 maanden vanaf het begin van de studie
|
|
Ernst van perifere arteriële ziekte
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden vanaf de start van de studie
|
Bepaal doelstellingen 1, 2 en 3 met betrekking tot de ernst van perifere arteriële ziekte (volgens baseline ABI) na 3 en 6 maanden van een oefenprogramma onder toezicht van een natuurkundige.
|
3 en 6 maanden vanaf de start van de studie
|
|
Enkel-armindex op de lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf het begin van de studie
|
Analyseer de veranderingen in de enkel-armindex 12 maanden vanaf het begin van het onderzoek.
|
12 maanden vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI20/00129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .