Клинические испытания ARTPERfit. (ARTPERfit)
9 октября 2020 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation
Контролируемая физическая активность у субъектов с симптоматическим заболеванием периферических артерий. Рандомизированное клиническое исследование ARTPERfit.
Заболевания периферических артерий являются частью болезней, происходящих от атеросклероза, и являются ведущей причиной смертности в развитых странах. Имеются данные о пользе программ физических упражнений под наблюдением пациентов с сердечно-сосудистым риском. Несмотря на то, что это лечение с доказанной эффективностью и относительно недорогое, оно по-прежнему мало используется для лечения пациентов с перемежающейся хромотой, вызванной заболеванием периферических артерий.
Целью данного исследования является разработка основанной на фактических данных стратегии вмешательства в отношении эффективности контролируемых физических упражнений при перемежающейся хромоте, чтобы определить ее влияние по сравнению со стандартным консультированием у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание периферических артерий является частью заболеваний, происходящих от атеросклероза, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Эти образования являются основной причиной смертности в развитых странах. Заболевание периферических артерий представляет собой сужение диаметра артерий ног из-за образования атероматозных бляшек. При достаточно значительной непроходимости происходит уменьшение притока крови к мускулатуре нижних конечностей и соответственно, в зависимости от выраженности сужения, мы можем найти от бессимптомных больных до больных с атрофическими поражениями, проходящих через разную степень болевого синдрома. при ходьбе или в состоянии покоя.
По оценкам, в 2010 г. более 200 миллионов человек во всем мире страдали заболеванием периферических артерий с симптомами от легких до тяжелых. Прогноз идет в сторону увеличения распространенности в связи с увеличением продолжительности жизни населения мира и сердечно-сосудистыми факторами риска.
В странах с высоким сердечно-сосудистым риском имеются данные о пользе, получаемой в программах физических упражнений под наблюдением у пациентов с болью при ходьбе, как в отношении увеличения пройденного расстояния, так и в отношении продления времени начала боли. Несмотря на то, что это лечение с доказанной эффективностью и относительно недорогое, оно по-прежнему мало используется для лечения пациентов с перемежающейся хромотой, вызванной артериопатией в Испании.
Этот проект направлен на оценку эффективности различных программ физических упражнений под наблюдением у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий (перемежающаяся хромота) по сравнению с однократным советом выполнять упражнения без наблюдения. После первого визита для первоначальной оценки случайным образом формируются четыре группы. Контрольная группа, которой будут давать стандартные рекомендации по выполнению физических упражнений, и три экспериментальные группы вмешательства. Они будут оцениваться через 3 и 6 месяцев после проведения сеансов упражнений под наблюдением продолжительностью один час 3 раза в неделю и через 12 месяцев после первоначального посещения (через 6 месяцев после окончания занятий под наблюдением). Воздействие с точки зрения изменения качества жизни также будет оцениваться.
В более долгосрочной перспективе и в зависимости от полученных результатов предполагается реализовать аналогичное вмешательство на уровне первичной медико-санитарной помощи или как можно ближе к месту жительства этого типа пациентов, чтобы облегчить выполнение упражнения. , улучшить симптомы и качество жизни этих пациентов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Номер телефона: 0034649560266
- Электронная почта: maiteal2007@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gemma Seda Gombau, PhD
- Номер телефона: 0034662234558
- Электронная почта: gemma.seda.ics@gmail.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08303
- Unitat de Suport a la Recerca (Metropolitana Nord)
-
Контакт:
- Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD
- Номер телефона: 0034649560266
- Электронная почта: maiteal2007@gmail.com
-
Контакт:
- Gemma s Seda Gombau, PhD
- Номер телефона: 0034662234558
- Электронная почта: gemma.seda.ics@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с заболеванием периферических артерий с симптомами перемежающейся хромоты
- Возраст> 40 лет
- Подписание информированного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Критическая ишемия и/или острая ишемия нижних конечностей
- Предыдущая двусторонняя реваскуляризация нижних конечностей.
- Ампутация нижней конечности
- Серьезная операция в предыдущие 3 месяца или запланированная на следующий год
- Сердечно-сосудистые, легочные, неврологические и костно-суставные заболевания, препятствующие выполнению вмешательства.
- Появление перемежающейся хромоты через 30-45 минут после начала перемежающейся хромоты.
- Невозможность посетить центр из-за нехватки времени или ограничивающей болезни
- Для участия субъекты должны получить медицинское согласие на участие в физических упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа вмешательства
Он будет состоять из выполнения последовательности тренировок на беговой дорожке в течение 36-72 сеансов.
3 занятия по 60 минут, будут проходить еженедельно.
|
Он будет состоять из выполнения последовательности тренировок на беговой дорожке в течение 36-72 сеансов. 3 занятия по 60 минут, будут проходить еженедельно. В зависимости от данных, полученных во время визита 1, для каждого пациента будет определяться скорость и степень начального наклона, комфортная при ходьбе до появления симптомов умеренной перемежающейся хромоты. Прогрессирование интенсивности скорости и наклона склона будет увеличиваться постепенно и индивидуально для каждого пациента. |
|
Экспериментальный: Группа силовых интервенций
Программа тренировок состоит из выполнения тренировочной программы с упражнениями на сопротивление в течение 36-72 недель.
|
Программа тренировок состоит из выполнения тренировочной программы с упражнениями на сопротивление в течение 36-72 недель.
Будет 3 еженедельных занятия по 60 минут, на которых будут применяться упражнения с сопротивлением.
Будут соблюдаться те же рекомендации, что и при ходьбе, но в данном случае с применением силовых раздражителей.
При возникновении симптомов умеренной перемежающейся хромоты (3-4 балла) по Шкале оценки симптомов хромоты через 5-10 минут будет выполнен период отдыха (сидя или стоя) до исчезновения боли на уровне нижней конечности.
Эта последовательность будет повторяться до тех пор, пока силовая тренировка не будет завершена.
Количество силовых стимулов будет увеличиваться еженедельно в зависимости от субъективного восприятия усилия пациента и в соответствии с рекомендациями, установленными нашей исследовательской группой.
|
|
Экспериментальный: Группа параллельного вмешательства
Тренировочная программа состоит из чередования силовых и резистентных стимулов на одном и том же занятии в течение 36-72 недель.
Будет 3 еженедельных занятия по 60 минут, где будут применяться упражнения с сопротивлением в течение 35 минут, а для завершения 60 минут будут соблюдаться те же рекомендации, что и в упражнении по ходьбе, применяя стимулы сопротивления.
|
Тренировочная программа состоит из чередования силовых и резистентных стимулов на одном и том же занятии в течение 36-72 недель.
Будет 3 еженедельных занятия по 60 минут, где будут применяться упражнения с сопротивлением в течение 35 минут, а для завершения 60 минут будут соблюдаться те же рекомендации, что и в упражнении по ходьбе, применяя стимулы сопротивления.
Если симптомы перемежающейся перемежающейся хромоты проявляются умеренной степени (3-4) в течение 5-10 минут по Шкале оценки симптомов хромоты, будет выполняться период отдыха (сидя или стоя) до исчезновения боли в нижней конечности.
Эта последовательность будет повторяться до тех пор, пока 20 минут, установленные для окончания сеанса, не будут завершены одновременной тренировкой.
Развитие стимулов силы и сопротивления будет увеличиваться еженедельно в зависимости от восприятия субъективного усилия пациента и в соответствии с рекомендациями, установленными нашей исследовательской группой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Он получит стандартный совет, состоящий из рекомендации выполнять аэробные упражнения на уровне нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безболезненная прогулка
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Дистанция безболезненной ходьбы с использованием беговой дорожки
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Безболезненная прогулка
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Дистанция безболезненной ходьбы с использованием беговой дорожки
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Безболезненная прогулка
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Дистанция безболезненной ходьбы с использованием тестовой дистанции 6-минутной ходьбы
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Безболезненная прогулка
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Дистанция безболезненной ходьбы с использованием тестовой дистанции 6-минутной ходьбы
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Общее функциональное состояние
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Общее функциональное состояние по опроснику Бартеля.
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Общее функциональное состояние
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Общее функциональное состояние по опроснику Бартеля.
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Воспринимаемый уровень качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Воспринимаемый уровень качества жизни
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Воспринимаемый уровень качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Воспринимаемый уровень качества жизни
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Узнать, улучшают ли предлагаемые программы тренировок лодыжечно-плечевой индекс.
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Узнать, улучшают ли предлагаемые программы тренировок лодыжечно-плечевой индекс.
|
6 месяцев с начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание цели в долгосрочной перспективе
Временное ограничение: 12 месяцев с начала обучения
|
Определите сохранение целей 1, 2 и 3 через 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
12 месяцев с начала обучения
|
|
Продолжайте тренироваться в долгосрочной перспективе
Временное ограничение: 12 месяцев с начала обучения
|
Узнать долю испытуемых, которые продолжают заниматься спортом через 6 месяцев после завершения исследования.
|
12 месяцев с начала обучения
|
|
Тяжесть заболевания периферических артерий
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев от начала исследования
|
Определите цели 1, 2 и 3, касающиеся тяжести заболевания периферических артерий (согласно исходному ЛПИ) через 3 и 6 месяцев программы упражнений под наблюдением физика.
|
3 и 6 месяцев от начала исследования
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс в долгосрочной перспективе
Временное ограничение: 12 месяцев с начала обучения
|
Проанализируйте изменения лодыжечно-плечевого индекса через 12 месяцев от начала исследования.
|
12 месяцев с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Teresa Alzamora Sas, MD and PhD, Institut Català de la Salut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
- McDermott MM, Liu K, Greenland P, Guralnik JM, Criqui MH, Chan C, Pearce WH, Schneider JR, Ferrucci L, Celic L, Taylor LM, Vonesh E, Martin GJ, Clark E. Functional decline in peripheral arterial disease: associations with the ankle brachial index and leg symptoms. JAMA. 2004 Jul 28;292(4):453-61. doi: 10.1001/jama.292.4.453.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Criqui MH, Dolan NC, Chan C, Celic L, Pearce WH, Schneider JR, Sharma L, Clark E, Gibson D, Martin GJ. Leg symptoms in peripheral arterial disease: associated clinical characteristics and functional impairment. JAMA. 2001 Oct 3;286(13):1599-606. doi: 10.1001/jama.286.13.1599.
- Fowkes FG, Housley E, Cawood EH, Macintyre CC, Ruckley CV, Prescott RJ. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol. 1991 Jun;20(2):384-92. doi: 10.1093/ije/20.2.384.
- Felix-Redondo FJ, Fernandez-Berges D, Grau M, Baena-Diez JM, Mostaza JM, Vila J. Prevalence and clinical characteristics of peripheral arterial disease in the study population Hermex. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):726-33. doi: 10.1016/j.recesp.2012.03.008. Epub 2012 Jun 22. English, Spanish.
- Ramos R, Quesada M, Solanas P, Subirana I, Sala J, Vila J, Masia R, Cerezo C, Elosua R, Grau M, Cordon F, Juvinya D, Fito M, Isabel Covas M, Clara A, Angel Munoz M, Marrugat J; REGICOR Investigators. Prevalence of symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease and the value of the ankle-brachial index to stratify cardiovascular risk. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Sep;38(3):305-11. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.04.013. Epub 2009 Jun 10.
- Alzamora MT, Fores R, Baena-Diez JM, Pera G, Toran P, Sorribes M, Vicheto M, Reina MD, Sancho A, Albaladejo C, Llussa J; PERART/ARTPER study group. The peripheral arterial disease study (PERART/ARTPER): prevalence and risk factors in the general population. BMC Public Health. 2010 Jan 27;10:38. doi: 10.1186/1471-2458-10-38.
- Blanes JI, Cairols MA, Marrugat J; ESTIME. Prevalence of peripheral artery disease and its associated risk factors in Spain: The ESTIME Study. Int Angiol. 2009 Feb;28(1):20-5.
- Ankle Brachial Index Collaboration, Fowkes FG, Murray GD, Butcher I, Heald CL, Lee RJ, Chambless LE, Folsom AR, Hirsch AT, Dramaix M, deBacker G, Wautrecht JC, Kornitzer M, Newman AB, Cushman M, Sutton-Tyrrell K, Fowkes FG, Lee AJ, Price JF, d'Agostino RB, Murabito JM, Norman PE, Jamrozik K, Curb JD, Masaki KH, Rodriguez BL, Dekker JM, Bouter LM, Heine RJ, Nijpels G, Stehouwer CD, Ferrucci L, McDermott MM, Stoffers HE, Hooi JD, Knottnerus JA, Ogren M, Hedblad B, Witteman JC, Breteler MM, Hunink MG, Hofman A, Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Hiatt WR, Hamman R, Resnick HE, Guralnik J, McDermott MM. Ankle brachial index combined with Framingham Risk Score to predict cardiovascular events and mortality: a meta-analysis. JAMA. 2008 Jul 9;300(2):197-208. doi: 10.1001/jama.300.2.197.
- Alzamora MT, Fores R, Pera G, Toran P, Heras A, Sorribes M, Baena-Diez JM, Urrea M, Alegre J, Viozquez M, Vela C. Ankle-brachial index and the incidence of cardiovascular events in the Mediterranean low cardiovascular risk population ARTPER cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Dec 17;13:119. doi: 10.1186/1471-2261-13-119.
- Criqui MH, McClelland RL, McDermott MM, Allison MA, Blumenthal RS, Aboyans V, Ix JH, Burke GL, Liu K, Shea S. The ankle-brachial index and incident cardiovascular events in the MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). J Am Coll Cardiol. 2010 Oct 26;56(18):1506-12. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.060.
- Mostaza JM, Puras E, Blasco M, Lahoz C, Samaniego ML. Utilization of evidence-based cardiovascular therapies and achievement of therapeutic goals in patients with peripheral artery disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Aug;65(8):713-8. doi: 10.1016/j.recesp.2012.02.020. Epub 2012 May 31. English, Spanish.
- Fores R, Alzamora MT, Pera G, Valverde M, Angla M, Baena-Diez JM, Mundet-Tuduri X. Evolution and degree of control of cardiovascular risk factors after 5 years of follow-up and their relationship with the incidence of peripheral arterial disease: ARTPER cohort. Med Clin (Barc). 2017 Feb 9;148(3):107-113. doi: 10.1016/j.medcli.2016.09.043. Epub 2016 Nov 25. English, Spanish.
- Marrett E, DiBonaventura Md, Zhang Q. Burden of peripheral arterial disease in Europe and the United States: a patient survey. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 22;11:175. doi: 10.1186/1477-7525-11-175.
- Regensteiner JG, Hiatt WR, Coll JR, Criqui MH, Treat-Jacobson D, McDermott MM, Hirsch AT. The impact of peripheral arterial disease on health-related quality of life in the Peripheral Arterial Disease Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival (PARTNERS) Program. Vasc Med. 2008 Feb;13(1):15-24. doi: 10.1177/1358863X07084911.
- F.S.Lozano Sánchez, J.R March García E Carrasco Carrasco. Profile of patients with intermittent claudication in Spain. The VITAL Study. Angiologia. 2013;65:131-140
- Frank U, Nikol S, Belch J, Boc V, Brodmann M, Carpentier PH, Chraim A, Canning C, Dimakakos E, Gottsater A, Heiss C, Mazzolai L, Madaric J, Olinic DM, Pecsvarady Z, Poredos P, Quere I, Roztocil K, Stanek A, Vasic D, Visona A, Wautrecht JC, Bulvas M, Colgan MP, Dorigo W, Houston G, Kahan T, Lawall H, Lindstedt I, Mahe G, Martini R, Pernod G, Przywara S, Righini M, Schlager O, Terlecki P. ESVM Guideline on peripheral arterial disease. Vasa. 2019 Sep;48(Suppl 102):1-79. doi: 10.1024/0301-1526/a000834. No abstract available.
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1.
- Vouyouka AG, Egorova NN, Salloum A, Kleinman L, Marin M, Faries PL, Moscowitz A. Lessons learned from the analysis of gender effect on risk factors and procedural outcomes of lower extremity arterial disease. J Vasc Surg. 2010 Nov;52(5):1196-202. doi: 10.1016/j.jvs.2010.05.106. Epub 2010 Jul 31.
- Gallagher KA, Meltzer AJ, Ravin RA, Graham A, Connolly P, Escobar G, Shrikhande G, McKinsey JF. Gender differences in outcomes of endovascular treatment of infrainguinal peripheral artery disease. Vasc Endovascular Surg. 2011 Nov;45(8):703-11. doi: 10.1177/1538574411418008. Epub 2011 Sep 13.
- Lane R, Harwood A, Watson L, Leng GC. Exercise for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 26;12(12):CD000990. doi: 10.1002/14651858.CD000990.pub4.
- Vemulapalli S, Dolor RJ, Hasselblad V, Schmit K, Banks A, Heidenfelder B, Patel MR, Jones WS. Supervised vs unsupervised exercise for intermittent claudication: A systematic review and meta-analysis. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):924-937.e3. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.009. Epub 2015 Mar 26.
- Ahimastos AA, Pappas EP, Buttner PG, Walker PJ, Kingwell BA, Golledge J. A meta-analysis of the outcome of endovascular and noninvasive therapies in the treatment of intermittent claudication. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):1511-21. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.106. Epub 2011 Sep 29.
- Tunstall-Pedoe H, Kuulasmaa K, Amouyel P, Arveiler D, Rajakangas AM, Pajak A. Myocardial infarction and coronary deaths in the World Health Organization MONICA Project. Registration procedures, event rates, and case-fatality rates in 38 populations from 21 countries in four continents. Circulation. 1994 Jul;90(1):583-612. doi: 10.1161/01.cir.90.1.583.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Mosti MP, Wang E, Wiggen ON, Helgerud J, Hoff J. Concurrent strength and endurance training improves physical capacity in patients with peripheral arterial disease. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e308-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01294.x. Epub 2011 Mar 16.
- Ferrieres J. The French paradox: lessons for other countries. Heart. 2004 Jan;90(1):107-11. doi: 10.1136/heart.90.1.107. No abstract available.
- Alzamora MT, Fores R, Serra N, Martinez E, Pera G, Seda G, Lopez Palencia J, Gomis M, Heras Tebar A, Valverde M, Garnacho MV, Toran P. Supervised physical activity in patients with symptomatic peripheral arterial disease: protocol for a randomized clinical trial (ARTPERfit Study). BMJ Open. 2022 Apr 27;12(4):e054352. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054352.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI20/00129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .