GO SOAR1: Postoperativ sjuklighet och dödlighet efter gynekologisk onkologisk kirurgi (GO SOAR1)

Studera hypotesen

Det finns ingen variation i postoperativ sjuklighet och mortalitet efter gynekologisk onkologisk kirurgi mellan HDI-landsgrupper.

Myndighetsgodkännande

Kvalitetsförbättrings- och kvalitetssäkringsteam, forskning och utveckling NHS Grampian (Projekt ID 5009).

Studera design

Internationell, multicenter, prospektiv kohortstudie.

Primära mål

1. Att utvärdera internationell variation av postoperativ sjuklighet och mortalitet efter gynekologisk onkologisk kirurgi mellan landsgrupper definierade av HDI.

Sekundära mål

1. Att utvärdera internationell variation mellan HDI-landsgrupper av intraoperativ sjuklighet och mortalitet efter gynekologisk onkologisk kirurgi.
2. Att utvärdera internationell variation mellan HDI-landsgrupper av histologiska clearance-hastigheter av gynekologiska maligniteter.
3. Att upprätta en internationell gynekologisk onkologidatabas för samarbete och kirurgiska resultat.
4. För att identifiera modifierbara kirurgiska processer.
5. Att fastställa bästa praxis och standarder för gynekologisk onkologisk kirurgi.
6. Att kämpa för främjande av kvalitetsförbättring och forskning och gynekologisk onkologi kirurgisk utbildning.

Interventioner

Patientdata kommer att samlas in under en på varandra följande trettiodagarsperiod genom multidisciplinära team/tumörstyrelser för gynekologisk onkologi och kliniker över olika länders grupper med index för mänsklig utveckling. Ytterligare datainmatning (mer än trettio dagar) uppmuntras och kan ske enligt den deltagande webbplatsens gottfinnande. Alla patienter följs upp enligt lokala protokoll under trettio dagar postoperativt för att identifiera postoperativ morbiditet/mortalitet. För varje patient kommer data att fångas in om demografiska variabler, centrum/enhet/sjukhusplats, FIGO stadieindelning, kirurgisk modalitet, intraoperativ morbiditet/mortalitet, 30 dagars morbiditet/mortalitet efter operation, tumörresektabilitet, tillgång till diagnostisk endoskopi/hysteroskopi, histopatologi/röntgenröntgen/laboratorier/inrättningar för kritisk vård, multidisciplinära team/tumörstyrelsemöten, kemoterapi, strålbehandlingstjänstgöring och utbildning av ledande kirurg. All data samlas in i en skräddarsydd, säker, lösenordsskyddad central REDCap-databas.

Uppföljning

Alla utredare måste övervaka patienter i trettio dagar efter operationen för att identifiera komplikationer. De flesta av dessa händelser förväntas inträffa under individens slutenvård. Centern måste vara proaktiva för att identifiera postoperativa händelser (eller en frånvaro av dem), inom gränserna för normal uppföljning. Lokala arrangemang kan inkludera:

1. Daglig genomgång av patientstatus och anteckningar före utskrivning för att identifiera slutenvårdskomplikationer.
2. Granskning av patientstatus vid ett uppföljningsbesök efter operation på en poliklinik eller via telefon (om detta är normal praxis).
3. Kontrollera sjukhusjournaler (elektroniska/papper) eller överlämningslistor för återbesök/återinläggningar.
4. Kontrollerar om akutmottagningen återkommer.
5. Kontakta allmänläkare/familjläkare för att fråga om komplikationer som hanteras i primärvården.

Internationella styrkommittén

En internationell styrgrupp kommer att övervaka studien. Kommittén kommer att övervaka och övervaka framsteg och efterlevnad av protokoll. Kommittén kommer med jämna mellanrum att granska relevant information från andra källor, t.ex. andra revisioner/studier. Det kommer att säkerställa att studien genomförs till en hög standard i linje med riktlinjer för god klinisk praxis. Utskottet kommer att sammanträda var sjätte månad, men oftare möten kan komma att kallas vid behov. Möten kommer att kallas av chefsutredaren.