Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aerob träning på immunologiska biomarkörer och symtom svårighetsgrad och progression hos patienter med covid-19: ett randomiserat pilotförsök

7 oktober 2020 uppdaterad av: Motaz Alawna, Istanbul Gelisim University
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper, tränings- och kontrollgrupper. Alla deltagare i båda grupperna följde WHO:s riktlinjer för karantän och använde standardiserade mediciner som gavs av läkaren enligt det turkiska hälsoministeriets riktlinjer, inklusive Hydroxyclorocin Sulphate 200 Mg Film Tablet (Plaquenil 200 Mg Film Tablet). Dosen var 2 gånger/dag, 200 mg/gång, under 5 dagar. Dessutom utförde träningsgruppen aeroba övningar med måttlig intensitet under 40 min/3 pass/vecka, 40 minuter/pass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utvärderande förfaranden Det fanns två huvudsakliga beroende variabler inklusive blodimmunmarkörer och svårighetsgraden av luftvägssymtom. Dessa mätningar samlades in vid baslinjen efter en vecka och 48 timmar efter slutet av träningsprogrammet (två veckor).

En labbtekniker ombads att besöka patienten hemma (karantän). Laboratoriet bar speciell skyddsutrustning som rekommenderas av WHO. Tre besök gjordes, ett i början av forskningsprocedurerna, en vecka efter och det sista besöket 48 timmar efter träningsprogrammets slut (två veckor). Teknikern samlade in blod- och salivprover för att analyseras.

Blodprovtagning Blodprover togs på morgonen (8:30-9:30). 10 ml venöst blod samlades in. Deltagarna ombads att avbryta all träning i minst 24 timmar före blodprovtagning. Deltagarna ombads också att sluta äta mat eller vätska från kl. 22.00 föregående mätningsdag. Prover uppsamlades i vacutainer-rör med natriumetylendiamintetraättiksyra (EDTA) för plasmaseparation. Blodet centrifugerades vid 3 000 rpm i 15 minuter vid 4°C. Vi mätte totala lymfocyter, leukocyter och monocyter från totala blodprover med hjälp av ett flerkanaligt hemocytanalyssystem (SE-9000; Sysmex Corp, Hyogo, Japan). Koncentrationerna av IL-6, IL-10 och TNF-a analyserades genom att använda ELISA kommersiella kit-analys (R&D Systems, Minneapolis, USA) enligt tillverkarens instruktioner för analys på en EZ-Reader mikroplattläsare vid 450 nm. Proverna förvarades vid -20◦C för vidare analys.

Samling av salivprov Ett salivprov samlades in för att mäta saliv-IgA-S-koncentrationen. Salivprovet togs utan några salivstimuleringsmetoder, deltagaren ombads att skölja munnen med destillerat vatten och att evakuera munnen strax före uppsamling. Vi använde den passiva dräneringsmetoden för insamlingen, där deltagaren lätt böjde huvudet framåt för att låta saliven flytta in i ett steriliserat och förvägt Falcon-rör i 5 min. Vikten på rören mättes igen efter insamling för att uppskatta volymen och salivflödeshastigheten. Rören vägdes med 0,1 mg noggrannhet med föreslagen salivdensitet som 1,0 g.ml-1. Proverna förvarades vid -80◦C för vidare analys. S-IgA-koncentrationen analyserades med användning av kommersiella ELISA-kit (IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA). IgA-S-utsöndringshastigheten (ng/min) mättes genom att multiplicera hela koncentrationen av IgA-S närvarande i slemhinneytan per tidsenhet med salivflödeshastigheten (ml/min).

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS) är ett empiriskt härledd patientorienterat sjukdomsspecifikt instrument för utvärdering av livskvalitet. Utvecklingsprocessen för denna undersökning beskrevs i detalj av Barrett et al. WURSS-24 är utformad för att utvärdera den negativa effekten av akut övre luftvägsinfektion, förmodad viral (förkylning). Det är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg för att utvärdera mått och domäner som förändras över tiden, inklusive influensaliknande sjukdomssymptom som huvudvärk, värk i kroppen och feber. Deltagarna ombads att fylla i enkäten innan studien påbörjades och 2 gånger/vecka.

Behandlingsprocedurer Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper, tränings- och kontrollgrupper. Alla deltagare i båda grupperna följde WHO:s riktlinjer för karantän och använde standardiserade läkemedel som gavs av läkaren enligt det turkiska hälsoministeriet, inklusive Hydroxyclorocin Sulphate 200 Mg Film Tablet (Plaquenil 200 Mg Film Tablet). Dosen var 2 gånger/dag, 200 mg/gång, under 5 dagar. Dessutom utförde träningsgruppen aerobiska övningar med måttlig intensitet under 40 min/3 pass/vecka, 40 minuter/pass.

Deltagarna i träningsgruppen genomförde ett två veckors aerobt träningsprogram. Träningsprogrammet bestod av att gå/springa på löpband eller cykla på en stillastående cykel. Varje pass består av fem minuters uppvärmning långsam gång eller cykling. Sedan den huvudsakliga interventionen som bestod av trettio minuter av måttlig intensitet aeroba övningar (gång/löpning eller cykling). Slutligen en fem minuters nedkylningsövning (gå/springa eller cykla). Träningsintensiteten var 60-75 % av den förutsagda MHR (beräknad som MHR=210-ålder).

Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan användes för att kontrollera träningsintensiteten. PRE är en pålitlig och validerad skala som gör det möjligt för individer att övervaka och vägleda träningsintensiteten genom att bedöma deras ansträngningsnivå under träning. Efter att ha förklarat skalan i detalj för patienterna bad vi dem att hålla ansträngningsgraden mellan 12 till 14 (lätt - något hårt) på Borgskalan, vilket tyder på att patienten tränar på en måttlig träningsnivå. Träningen avbröts om patienterna upplevde något av följande tecken och symtom: bröstsmärtor, andnöd, svimning, claudicatio, trötthet, ataxi, yrsel, cyanos eller blekhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 3
        • Motaz Alawna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten har nyligen en mild eller måttlig covid-19 med ingen eller låggradig feber 99,5–100,94 °F (37,5–38,3) °C). Mild covid-19 inkluderade att patienten har symtom på akut övre luftvägsinfektion (feber, hosta, myalgi, rinnande näsa, trötthet, halsont, nysningar) eller gastrointestinala symtom (illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré). Måttlig grad av covid 19 inkluderade att deltagaren har lunginflammation (hosta, frekvent feber) utan uppenbar hypoxemi, förekomsten av lesioner på bröst-CT

Exklusions kriterier:

  • den patienten var inte inlagd på sjukhus och har måttlig eller hög feber <100,94 °F (<38,3 °C) eller andra kroniska sjukdomar som hjärtproblem, högt blodtryck eller diabetes. Kvinnor som använde preventivmedel uteslöts på grund av att preventivmedel minskar immunfunktionerna och kan påverka subjektiviteten för autoimmuna sjukdomar med markant ökad risk för olika autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i träningsgruppen genomförde ett två veckors aerobt träningsprogram. Träningsprogrammet bestod av att gå/springa på löpband eller cykla på en stillastående cykel. Varje pass består av fem minuters uppvärmning långsam gång eller cykling. Sedan den huvudsakliga interventionen som bestod av trettio minuter av måttlig intensitet aeroba övningar (gång/löpning eller cykling). Till sist, fem minuters nedkylningsövningar (gå/springa eller cykla). Träningsintensiteten var 60-75 % av den förutsagda MHR (beräknad som MHR=210-ålder).
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna i träningsgruppen genomförde ett två veckors aerobt träningsprogram. Träningsprogrammet bestod av att gå/springa på löpband eller cykla på en stillastående cykel. Varje pass består av fem minuters uppvärmning långsam gång eller cykling. Sedan den huvudsakliga interventionen som bestod av trettio minuter av måttlig intensitet aeroba övningar (gång/löpning eller cykling). Till sist, fem minuters nedkylningsövningar (gå/springa eller cykla). Träningsintensiteten var 60-75 % av den förutsagda MHR (beräknad som MHR=210-ålder).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsystemets markörer
Tidsram: 4 månader

Ett blod centrifugerades vid 3 000 rpm under 15 minuter vid 4°C. Vi mätte totala lymfocyter, leukocyter och monocyter från totala blodprover med hjälp av ett flerkanaligt hemocytanalyssystem (SE-9000; Sysmex Corp, Hyogo, Japan).

Ett salivprov samlades in för att mäta saliv-IgA-S-koncentrationen.

4 månader
Övre luftvägsinfektion symtom svårighetsgrad och progression
Tidsram: 4 månader
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS) är ett empiriskt härledd patientorienterat sjukdomsspecifikt instrument för utvärdering av livskvalitet. Utvecklingsprocessen för denna undersökning beskrevs i detalj av Barrett et al. WURSS-24 är utformad för att utvärdera den negativa effekten av akut övre luftvägsinfektion, förmodad viral (förkylning). Det är ett giltigt och tillförlitligt mätverktyg för att utvärdera mått och domäner som förändras över tiden, inklusive influensaliknande sjukdomssymptom som huvudvärk, värk i kroppen och feber. Deltagarna ombads att fylla i enkäten innan studien påbörjades och 2 gånger/vecka.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera