有氧运动对 COVID-19 患者免疫生物标志物和症状严重程度及进展的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
评估程序 有两个主要的因变量,包括血液免疫标志物和呼吸道症状的严重程度。 这些测量值是在一周后的基线和锻炼计划结束后 48 小时(两周)收集的。
一名实验室技术人员被要求在家中探访患者(隔离)。 实验室技术人员佩戴了世卫组织推荐的特殊防护装备。 进行了三次访问,一次在研究程序开始时,一周后,最后一次访问在锻炼计划结束后 48 小时(两周)。 技术人员采集了血液和唾液样本进行分析。
血液样本采集 在早上(8:30-9:30)采集血液样本。 收集 10mL 静脉血。 参与者被要求在采血前停止任何运动至少 24 小时。 此外,参与者被要求从测量前一天的 22:00 开始停止进食任何食物或液体。 将样品收集在装有乙二胺四乙酸钠 (EDTA) 的真空采血管中用于血浆分离。 血液在 4°C 下以 3,000 rpm 离心 15 分钟。 我们使用多通道血细胞分析系统(SE-9000;Sysmex Corp,Hyogo,Japan)测量了全血样本中的总淋巴细胞、白细胞和单核细胞。 IL-6、IL-10 和 TNF-α 的浓度通过使用 ELISA 商业试剂盒测定法(R&D Systems,美国明尼阿波利斯)按照制造商的说明在 450 nm 的 EZ-Reader 酶标仪上进行分析进行分析。 样品储存在 -20°C 以供进一步分析。
唾液样本收集 收集唾液样本以测量唾液 IgA-S 浓度。 唾液样本是在没有任何唾液刺激方法的情况下采集的,参与者被要求用蒸馏水漱口,并在收集前清空口腔。 我们使用被动引流法进行收集,参与者稍微向前弯曲头部,让唾液进入经过消毒和预先称重的 Falcon 试管中 5 分钟。 收集后再次测量管的重量,以估计体积和唾液流速。 试管以 0.1mg 的精度称重,建议的唾液密度为 1.0 g.mL-1。 样品储存在 -80°C 以供进一步分析。 使用商业 ELISA 试剂盒(IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA)分析 S-IgA 浓度。 IgA-S分泌率(ng/min)是通过将每单位时间存在于粘膜表面的IgA-S的总浓度乘以唾液流速(mL/min)来测量的。
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey 威斯康星上呼吸道症状调查 (WURSS) 是一种基于经验得出的以患者为导向的特定疾病生活质量评估结果工具。 Barrett 等人详细描述了这项调查的发展过程。 WURSS-24 旨在评估急性上呼吸道感染(假定为病毒感染(普通感冒))的负面影响。 它是一种有效且可靠的测量工具,用于评估随时间变化的测量项目和领域,包括头痛、身体疼痛和发烧等流感样疾病症状。 参与者被要求在开始研究之前和每周 2 次填写调查问卷。
治疗程序参与者被随机分配到两组,运动组和对照组。 两组的所有参与者都遵循世卫组织的检疫指南,并根据土耳其卫生部使用医生提供的标准化药物,包括硫酸羟氯霉素 200 毫克薄膜片剂(Plaquenil 200 毫克薄膜片剂)。 剂量为2次/天,200mg/次,连续5天。此外,运动组进行中等强度的有氧运动,每次40分钟/3次/周,40分钟/次。
运动组的参与者进行了为期两周的有氧运动计划。 锻炼计划包括在跑步机上步行/跑步或在固定自行车上骑自行车。 每个环节都由五分钟的热身慢走或骑自行车组成。 然后是主要干预,包括 30 分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)。 最后,进行五分钟的放松运动(步行/跑步或骑自行车)。 运动强度为预测的MHR(以MHR=210-年龄计算)的60-75%。
Borg 感知运动量表 (RPE) 量表用于控制运动强度。 PRE 是一个可靠且经过验证的量表,允许个人通过评估他们在锻炼期间的运动水平来监测和指导锻炼强度。 在为患者详细解释量表后,我们要求他们将博格量表的运动等级保持在 12 到 14(轻 - 有点硬)之间,这表明患者正在进行中等运动水平的运动。 如果患者出现以下任何体征和症状,则停止运动:胸痛、气短、昏厥、跛行、疲劳、共济失调、头晕、紫绀或苍白。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡、3
- Motaz Alawna
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者最近患有轻度或中度 COVID-19,没有或低烧 99.5-100.94 °F (37.5-38.3 摄氏度)。 轻度 COVID-19 包括患者有急性上呼吸道感染症状(发烧、咳嗽、肌痛、流鼻涕、疲劳、喉咙痛、打喷嚏)或胃肠道症状(恶心、呕吐、腹痛、腹泻)。 中等级别的 COVID 19 包括参与者患有肺炎(咳嗽、频繁发烧)但没有明显的低氧血症,胸部 CT 上存在病变
排除标准:
- 该患者没有住院并且有中度或高烧 <100.94 °F (<38.3 °C) 或其他慢性疾病,如心脏病、高血压或糖尿病。 由于避孕药会降低免疫功能并可能影响自身免疫性疾病的主观性,导致各种自身免疫性疾病的风险显着增加,因此排除了使用避孕药具的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
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运动组的参与者进行了为期两周的有氧运动计划。
锻炼计划包括在跑步机上步行/跑步或在固定自行车上骑自行车。
每个环节都由五分钟的热身慢走或骑自行车组成。
然后是主要干预,包括 30 分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)。
最后,进行五分钟的放松运动(步行/跑步或骑自行车)。
运动强度为预测的MHR(以MHR=210-年龄计算)的60-75%。
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实验性的:控制组
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运动组的参与者进行了为期两周的有氧运动计划。
锻炼计划包括在跑步机上步行/跑步或在固定自行车上骑自行车。
每个环节都由五分钟的热身慢走或骑自行车组成。
然后是主要干预,包括 30 分钟的中等强度有氧运动(步行/跑步或骑自行车)。
最后,进行五分钟的放松运动(步行/跑步或骑自行车)。
运动强度为预测的MHR(以MHR=210-年龄计算)的60-75%。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫系统标志物
大体时间:4个月
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血液在 4°C 下以 3,000 rpm 离心 15 分钟。 我们使用多通道血细胞分析系统(SE-9000;Sysmex Corp,Hyogo,Japan)测量了全血样本中的总淋巴细胞、白细胞和单核细胞。 收集唾液样本以测量唾液 IgA-S 浓度。 |
4个月
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上呼吸道感染症状的严重程度和进展
大体时间:4个月
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威斯康星上呼吸道症状调查 (WURSS) 是一种根据经验得出的以患者为导向的特定疾病生活质量评估结果工具。
Barrett 等人详细描述了这项调查的发展过程。
WURSS-24 旨在评估急性上呼吸道感染(假定为病毒感染(普通感冒))的负面影响。
它是一种有效且可靠的测量工具,用于评估随时间变化的测量项目和领域,包括头痛、身体疼痛和发烧等流感样疾病症状。
参与者被要求在开始研究之前和每周 2 次填写调查问卷。
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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