Neubotulinum Toxin Injection in Cerivical Dystonia (NTCD)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste ge tillstånd att delta i studien genom att underteckna och datera formuläret för informerat samtycke innan han slutför någon studierelaterad procedur, såsom någon bedömning eller utvärdering som inte är relaterad till den normala medicinska vården av försökspersonen.

Kunna ge skriftligt informerat samtycke och behöll en kopia av samtyckesformuläret

• Man eller kvinnlig försöksperson, i åldern 18-100 år.
• Försöksperson diagnostiserad vara cervikal dystoni.
• Kvinnliga försökspersoner vid god hälsa och sexuellt aktiva instruerades av utredaren att undvika graviditet under studien och att använda kondom eller andra preventivmedel vid behov. Försökspersonen krävdes att ha ett negativt uringraviditetstest innan han kvalificerade sig för studien. (Vid varje efterföljande besök gjordes ett uringraviditetstest).
• Försökspersonen bedöms vara tillförlitlig för följsamhet för att ta medicin och kapabel att registrera effekterna av medicinen och motiverad att ta emot fördelar av behandlingen.
• Försökspersonen bör genomgå en normal fysisk och neurologisk undersökning TWSTRS, CDIP-58, SF36 och CES-D • under hela studieperioden

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen var gravid eller ammade.
• Försökspersonen var en kvinna som löpte risk att bli gravid under studien och som inte vidtog tillräckliga försiktighetsåtgärder mot graviditet.
• Försökspersonen hade en känd överkänslighet mot något av testmaterialen eller besläktade föreningar.
• Försökspersonen var oförmögen eller ovillig att följa protokollet fullt ut.
• Försökspersonen fick något olicensierat läkemedel under de senaste 6 månaderna.
• Behandling med prövningsläkemedel inom 6 månader före screeningbesöket. • Ämnet hade tidigare deltagit i denna studie.

Person med tidigare botulism, annan neuromuskulär störning (t. myasthenia gravis, Lambert - Eltons syndrom)

• Person med betydande medicinska/neurologiska/psykiatriska störningar såsom bloddyskrasi, trombocytopeni, reumatoid artrit, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdomar, demens, psykoser eller andra tillstånd som kan påverka den kliniska prövningen.
• Känd historia av drogmissbruk (narkotika, cafergot eller andra) eller drog- (botulinumtoxin typ A) allergi.
• Kan inte samarbeta fylla upp TWSTRS, CDIP-58, SF36 och CES-D • Patient som planerade att schemalägga elektiv operation under studien.
• Användningen av aminoglykosidantibiotika och curare var inte tillåtna under studien.