Neubotulinum Toxin Injection i Cerivical Dystoni (NTCD)

Inklusionskriterier:

•Forsøgspersonen skal give tilladelse til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive og datere den informerede samtykkeformular, før de gennemfører en undersøgelsesrelateret procedure, såsom enhver vurdering eller evaluering, der ikke er relateret til den normale lægebehandling af forsøgspersonen.

Kunne give skriftligt informeret samtykke og beholdt en kopi af samtykkeerklæringen

• Mand eller kvinde i alderen 18-100 år.
• Person diagnosticeret med cervikal dystoni.
• Kvindelig forsøgsperson ved godt helbred og seksuelt aktiv blev instrueret af investigator om at undgå graviditet under undersøgelsen og om nødvendigt at bruge kondom eller anden prævention. Forsøgspersonen skulle have en negativ uringraviditetstest, før han var berettiget til undersøgelsen. (Ved hvert af de efterfølgende besøg blev der udført en uringraviditetstest).
• Forsøgsperson vurderes til at være pålidelig med hensyn til overholdelse for at tage medicin og i stand til at registrere virkningerne af medicinen og motiveret i at modtage fordele fra behandlingen.
• Forsøgspersonen skal gennemgå en normal fysisk og neurologisk undersøgelse TWSTRS, CDIP-58, SF36 og CES-D • i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen var gravid eller ammende.
• Forsøgspersonen var en kvinde i risiko for graviditet under undersøgelsen og tog ikke tilstrækkelige forholdsregler mod graviditet.
• Individet havde en kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af testmaterialerne eller beslægtede forbindelser.
• Forsøgspersonen var ude af stand til eller ville ikke fuldt ud overholde protokollen.
• Forsøgspersonen modtog ethvert ulicenseret lægemiddel inden for de foregående 6 måneder.
• Behandling med forsøgslægemidler inden for 6 måneder før screeningsbesøget. • Emnet havde tidligere indgået i denne undersøgelse.

Person med tidligere botulisme, anden neuromuskulær lidelse (f. myasthenia gravis, Lambert - Elton syndrom)

• Person med betydelige medicinske/neurologiske/psykiatriske lidelser såsom bloddyskrasi, trombocytopeni, leddegigt, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdomme, demens, psykose eller andre tilstande, som kan påvirke det kliniske forsøg.
• Kendt historie med stofmisbrug (narkotiske midler), cafergot eller andre) eller stoffer (botulinumtoksin type A) allergi.
• Ude af stand til at samarbejde opfyldning af TWSTRS, CDIP-58, SF36 og CES-D • Patient, der planlagde at planlægge en elektiv operation under undersøgelsen.
• Anvendelsen af ​​aminoglykosid-antibiotika og curare var ikke tilladt under undersøgelsen.