Injeção de Toxina Neubotulínica na Distonia Cervical (NTCD)

Critério de inclusão:

•O sujeito deve conceder permissão para entrar no estudo assinando e datando o formulário de consentimento informado antes de concluir qualquer procedimento relacionado ao estudo, como qualquer avaliação ou avaliação não relacionada aos cuidados médicos normais do sujeito.

Capaz de dar consentimento informado por escrito e reteve uma cópia do formulário de consentimento

• Indivíduo do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 100 anos.
• Sujeito diagnosticado como distonia cervical.
• Indivíduo do sexo feminino com boa saúde e sexualmente ativo foi instruído pelo investigador a evitar a gravidez durante o estudo e a usar preservativo ou outra medida contraceptiva, se necessário. O sujeito foi obrigado a ter um teste de gravidez de urina negativo antes de ser elegível para o estudo. (Em cada uma das visitas subsequentes, foi realizado um teste de gravidez na urina).
• Sujeito considerado confiável para adesão à medicação e capaz de registrar os efeitos da medicação e motivado em receber benefícios do tratamento.
• O sujeito deve passar por um exame físico e neurológico normal TWSTRS, CDIP-58, SF36 e CES-D • durante todo o período do estudo

Critério de exclusão:

• O sujeito estava grávida ou amamentando.
• O sujeito era uma mulher em risco de gravidez durante o estudo e não tomava precauções adequadas contra a gravidez.
• O sujeito tinha hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos materiais de teste ou compostos relacionados.
• O sujeito não conseguiu ou não quis cumprir integralmente o protocolo.
• O sujeito recebeu qualquer medicamento não licenciado nos últimos 6 meses.
• Tratamento com medicamento(s) em investigação dentro de 6 meses antes da consulta de triagem. • O sujeito já havia entrado anteriormente neste estudo.

Sujeito com histórico de botulismo, outro distúrbio neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Lambert-Elton)

• Indivíduo com distúrbios médicos / neurológicos / psiquiátricos significativos, como discrasia sanguínea, trombocitopenia, artrite reumatóide, insuficiência cardíaca congestiva, doenças cardíacas das artérias coronárias, demência, psicose ou outras condições que possam influenciar o ensaio clínico.
• História conhecida de abuso de drogas (narcótico(s), cafergot ou outros) ou alergia a drogas (toxina botulínica tipo A).
• Incapaz de cooperar com o preenchimento TWSTRS, CDIP-58, SF36 e CES-D • Paciente que planejou agendar cirurgia eletiva durante o estudo.
• O uso de antibióticos aminoglicosídeos e curare não foram permitidos durante o estudo.