Injektion von Neubotulinum-Toxin bei zervikaler Dystonie (NTCD)

Einschlusskriterien:

•Der Proband muss die Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie erteilen, indem er das Einverständniserklärungsformular unterschreibt und datiert, bevor er ein studienbezogenes Verfahren wie eine Bewertung oder Bewertung abschließt, die nicht mit der normalen medizinischen Versorgung des Probanden zusammenhängt.

In der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und eine Kopie des Einwilligungsformulars aufzubewahren

• Männliches oder weibliches Subjekt im Alter zwischen 18 und 100 Jahren.
• Bei dem Probanden wurde eine zervikale Dystonie diagnostiziert.
• Weibliche Probanden bei guter Gesundheit und sexuell aktiv wurden vom Prüfarzt angewiesen, eine Schwangerschaft während der Studie zu vermeiden und bei Bedarf ein Kondom oder eine andere Verhütungsmaßnahme zu verwenden. Die Testperson musste einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben, bevor sie für die Studie in Frage kam. (Bei jedem der folgenden Besuche wurde ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt).
• Das Subjekt wurde als zuverlässig in Bezug auf die Einhaltung der Medikamenteneinnahme beurteilt und ist in der Lage, die Wirkungen des Medikaments aufzuzeichnen, und ist motiviert, Vorteile aus der Behandlung zu ziehen.
• Der Proband sollte sich während der gesamten Studiendauer einer normalen körperlichen und neurologischen Untersuchung TWSTRS, CDIP-58, SF36 und CES-D • unterziehen

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt war schwanger oder stillend.
• Die Testperson war eine Frau, bei der während der Studie das Risiko einer Schwangerschaft bestand und die keine angemessenen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Schwangerschaft traf.
• Die Testperson hatte eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Testmaterialien oder verwandten Verbindungen.
• Das Subjekt war nicht in der Lage oder nicht bereit, das Protokoll vollständig einzuhalten.
• Das Subjekt erhielt innerhalb der letzten 6 Monate ein nicht zugelassenes Medikament.
• Behandlung mit Prüfpräparat(en) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch. • Der Proband hatte zuvor an dieser Studie teilgenommen.

Subjekt mit Botulismus in der Vorgeschichte, anderen neuromuskulären Erkrankungen (z. Myasthenia gravis, Lambert-Elton-Syndrom)

• Proband mit signifikanten medizinischen / neurologischen / psychiatrischen Störungen wie Blutdyskrasie, Thrombozytopenie, rheumatoider Arthritis, dekompensierter Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, Demenz, Psychose oder anderen Erkrankungen, die die klinische Studie beeinflussen könnten.
• Bekannte Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Narkotika, Cafergot oder andere) oder Arzneimittelallergie (Botulinumtoxin Typ A).
• Unfähig, beim Auffüllen von TWSTRS, CDIP-58, SF36 und CES-D zu kooperieren • Patient, der plante, während der Studie eine elektive Operation zu planen.
• Der Einsatz von Aminoglykosid-Antibiotika und Curare war während der Studie nicht erlaubt.