頸部ジストニアにおけるニューボツリヌス毒素注射 (NTCD)

包含基準:

•被験者は、被験者の通常の医療に関連しない評価または評価などの研究関連の手順を完了する前に、インフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入することにより、研究に参加する許可を与える必要があります。

書面によるインフォームド コンセントを行うことができ、同意書のコピーを 1 部保持している

• 18歳から100歳までの男性または女性の被験者。
• 被験者は頸部ジストニアと診断されました。
• 健康で性的に活発な女性被験者は、研究中は妊娠を避け、必要に応じてコンドームまたは他の避妊手段を使用するよう研究者から指示されました。 被験者は、研究に適格となる前に、尿妊娠検査で陰性である必要がありました。 （その後の訪問のたびに、尿妊娠検査が行われました）。
• 服薬コンプライアンスが信頼できると判断され、薬の効果を記録することができ、治療から利益を受けることに意欲的であると判断された被験者。
• 被験者は通常の身体的および神経学的検査を受けなければなりません TWSTRS、CDIP-58、SF36、および CES-D • 全研究期間中

除外基準:

• 被験者は妊娠中または授乳中でした。
• 被験者は、研究中に妊娠の危険があり、妊娠に対して適切な予防措置を講じていない女性でした。
• 被験者は、試験物質または関連化合物のいずれかに対して既知の過敏症を持っていました。
• 被験者はプロトコルを完全に順守できなかったか、順守したくありませんでした。
• -被験者は、過去6か月以内に未認可の薬物を受け取りました。
• -スクリーニング訪問前の6か月以内の治験薬による治療。 • 被験者は以前にこの研究に参加したことがある。

-ボツリヌス中毒症の過去の病歴がある被験者、他の神経筋障害（例： 重症筋無力症、ランバート - エルトン症候群)

• -血液疾患、血小板減少症、関節リウマチ、うっ血性心不全、冠状動脈性心疾患、認知症、精神病、または臨床試験に影響を与える可能性のあるその他の状態などの重大な医学的/神経学的/精神障害のある被験者。
• -薬物乱用（麻薬、カフェルゴットなど）または薬物（ボツリヌス毒素A型）アレルギーの既知の病歴。
• フィルアップ TWSTRS、CDIP-58、SF36、および CES-D に協力できない • 試験中に待機的手術を予定している患者。
• 研究中、アミノグリコシド系抗生物質とクラーレの使用は許可されませんでした。