Inyección de toxina neubotulinum en distonía cervical (NTCD)

Criterios de inclusión:

•El sujeto debe otorgar permiso para participar en el estudio firmando y fechando el formulario de consentimiento informado antes de completar cualquier procedimiento relacionado con el estudio, como cualquier valoración o evaluación no relacionada con la atención médica normal del sujeto.

Capaz de dar consentimiento informado por escrito y retuvo una copia del formulario de consentimiento

• Sujeto masculino o femenino, de 18 a 100 años de edad.
• Sujeto diagnosticado de distonía cervical.
• El investigador instruyó a la mujer en buen estado de salud y sexualmente activa para que evitara el embarazo durante el estudio y que usara condón u otra medida anticonceptiva si fuera necesario. Se requirió que el sujeto tuviera una prueba de embarazo en orina negativa antes de ser elegible para el estudio. (En cada una de las visitas posteriores, se realizó una prueba de embarazo en orina).
• Sujeto juzgado confiable para el cumplimiento de la toma de medicación y capaz de registrar los efectos de la medicación y motivado en recibir beneficios del tratamiento.
• El sujeto debe someterse a un examen físico y neurológico normal TWSTRS, CDIP-58, SF36 y CES-D • durante todo el período de estudio

Criterio de exclusión:

• El sujeto estaba embarazada o lactando.
• El sujeto era una mujer con riesgo de embarazo durante el estudio y que no tomaba las precauciones adecuadas contra el embarazo.
• El sujeto tenía una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los materiales de prueba o compuestos relacionados.
• El sujeto no pudo o no quiso cumplir completamente con el protocolo.
• El sujeto recibió cualquier fármaco sin licencia en los 6 meses anteriores.
• Tratamiento con fármaco(s) en investigación dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección. • El sujeto había ingresado previamente en este estudio.

Sujeto con antecedentes de botulismo, otro trastorno neuromuscular (p. miastenia gravis, Lambert - Síndrome de Elton)

• Sujeto con trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos significativos, como discrasia sanguínea, trombocitopenia, artritis reumatoide, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades cardíacas de las arterias coronarias, demencia, psicosis u otras afecciones que podrían influir en el ensayo clínico.
• Antecedentes conocidos de abuso de drogas (narcóticos, cafergot u otros) o alergia a drogas (toxina botulínica tipo A).
• Incapaz de cooperar para llenar TWSTRS, CDIP-58, SF36 y CES-D • Paciente que planeó programar una cirugía electiva durante el estudio.
• No se permitió el uso de antibióticos aminoglucósidos y curare durante el estudio.