Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av antimikrobiell fotodynamisk terapi, Guedes-Pinto Paste och CTZ Paste för endodonti i mjölktänder

15 maj 2023 uppdaterad av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Effektiviteten av antimikrobiell fotodynamisk terapi, Guedes-Pinto Paste och CTZ Paste för endodontisk behandling av mjölktänder - Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Elimineringen av patogena mikroorganismer från rotkanalen är en av huvudfaktorerna för framgångsrik endodontisk behandling. Syftet med denna studie är att utföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att jämföra effektiviteten av endodontisk behandling i primära tänder med Guedes-Pinto-pasta eller CTZ-pasta, med och utan instrumentering av rotkanalerna, associerad eller inte med antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) ). 50 nekrotiska mjölktänder från barn mellan 3 och 6 år kommer att väljas ut; och tänderna kommer att delas in i fem grupper. I Group1 (Kontroll) kommer konventionell endodontisk behandling (instrumentering) och fyllning med Guedes-Pinto-pasta att utföras. I grupp 2 kommer rotkanalerna inte att instrumenteras, bara bevattnas och fyllas med Guedes-Pinto-pasta. I grupp 3 kommer rotkanalerna inte att instrumenteras, bara irrigeras, fotodynamisk terapi kommer att utföras och kanalerna kommer att fyllas med Guedes-Pinto-pasta. I grupp 4 kommer kanalerna inte att instrumenteras och fyllningen kommer att utföras med CTZ-pasta (klorfenikol, tetracyklin och zinkoxid och Eugenol). I grupp 5 kommer rotkanalerna inte att instrumenteras, bara irrigeras, fotodynamisk terapi kommer att utföras och kanalerna kommer att fyllas med CTZ-pasta. I alla grupper kommer mikrobiologiska utvärderingar att göras före och omedelbart efter endodontisk behandling. Kliniska och radiografiska utvärderingar kommer att utföras dagen, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 3 till 6 år med minst en främre mjölktand med pulpa-nekros i en position som kan återställas och minst 2/3 av den återstående roten.
  • Friska patienter och som inte behandlats med antibiotika under de senaste tre månaderna.

Exklusions kriterier:

• Försämrad hälsa, primära tänder med mer än en tredjedel rotförlust, avsaknad av intern patologisk resorption, omöjlighet att återställa, fall av ombehandling och inblandning i krypta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Non-instrumental Endodontic Treatment (NIET) + Guedes-Pinto Paste Group
I denna grupp kommer kanalerna inte att instrumenteras och fyllningen kommer att utföras med Guedes-Pinto-pasta.
Rotkanalerna kommer att fyllas med Guedes-Pinto Paste, som är en sammansättning av 3 mediciner: Rifocort® (dermatologisk salva), kamfererad paramonoklorfenol (PMCC) och jodoform. Den kommer att förberedas vid användningstillfället med samma proportion i volym av 3 visuellt identiska delar, en för var och en av dess komponenter.
Bevattning och aspiration i rotkanalerna med 1% natriumhypoklorit (Miltons lösning).
Experimentell: Icke-instrumentell endodontisk behandling (NIET) + CTZ Paste Group
I denna grupp kommer kanalerna inte att instrumenteras och fyllningen kommer att utföras med CTZ-pasta (klorfenikol, tetracyklin och zinkoxid och Eugenol).
Bevattning och aspiration i rotkanalerna med 1% natriumhypoklorit (Miltons lösning).
Pulvret som utgör CTZ-pastan kommer tidigare att manipuleras i ett 1:1:2-förhållande (500 mg kloramfenikol, 500 mg tetracyklin och 1 000 mg zinkoxid) av Formula & Ação (F&A) och införlivas i eugenolvätskan vid den tiden användning, med hjälp av en flexibel spatel nr 24 och på en steril glasskiva. Rengöring av kranskärlskammaren måste utföras med koksaltlösning och torkning med sterila bomullsbollar och CTZ-pastan måste föras in i håligheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk undersökning av förändringen i närvaron av fistlar i varje behandlad tand
Tidsram: Baslinje, en månad, 3 månader och 6 månader efter behandling.
Vid uppföljningskonsultationerna kommer tänder och tandkött att utvärderas kliniskt för att kontrollera förekomsten av fistlar.
Baslinje, en månad, 3 månader och 6 månader efter behandling.
Klinisk undersökning av förändringar i tandrörlighet i varje behandlad tand
Tidsram: Baslinje, en månad, 3 månader och 6 månader efter behandling.
I de uppföljande konsultationerna kommer tänderna att utvärderas kliniskt för att kontrollera förekomsten av rörlighet.
Baslinje, en månad, 3 månader och 6 månader efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk utvärdering av förändringarna i förekomsten av periapikala lesioner i varje behandlad tand
Tidsram: En månad, 3 månader och 6 månader efter behandlingen.
I de uppföljande konsultationerna kommer periapikala röntgenbilder att tas för att kontrollera förekomsten av periapikala lesioner.
En månad, 3 månader och 6 månader efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 augusti 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera