유치의 근관치료를 위한 항균 광역학 요법, Guedes-Pinto Paste 및 CTZ Paste의 효과
2023년 5월 15일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
유치의 근관치료를 위한 항균 광역학 요법, Guedes-Pinto Paste 및 CTZ Paste의 효과 - 무작위 대조 임상 시험을 위한 연구 프로토콜
근관에서 병원성 미생물의 제거는 성공적인 근관 치료의 주요 요인 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 Guedes-Pinto 페이스트 또는 CTZ 페이스트를 사용한 유치의 근관 치료 효과를 근관 기구의 유무에 관계없이 항균 광역학 요법(aPDT ).
3~6세 어린이의 괴사성 유치 50개를 선택합니다. 치아는 다섯 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1(대조군)에서는 기존의 근관 치료(기구) 및 Guedes-Pinto 페이스트 충전이 수행됩니다.
그룹 2에서 근관은 기기화되지 않고 단지 관개되고 Guedes-Pinto 페이스트로 채워집니다.
그룹 3에서는 근관에 기구를 설치하지 않고 관개만 하고 광역동 요법을 실시하며 근관을 Guedes-Pinto 페이스트로 채웁니다.
그룹 4에서는 근관에 기구를 설치하지 않고 CTZ 페이스트(클로로페니콜, 테트라사이클린, 산화아연 및 유제놀)로 충전을 수행합니다.
그룹 5에서는 근관에 기구를 설치하지 않고 관개만 하고 광역동 요법을 실시하며 근관을 CTZ 페이스트로 채웁니다.
모든 그룹에서 미생물 평가는 근관 치료 전과 직후에 수행됩니다.
임상 및 방사선학적 평가는 치료 당일, 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수복할 위치에 치수 괴사가 있는 전치부 유치가 하나 이상 있고 나머지 치근의 2/3 이상이 있는 3~6세 환자.
- 건강한 환자로서 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
• 손상된 건강, 1/3 이상의 뿌리 손실이 있는 유치, 내부 병리학적 흡수 부족, 수복 불가능, 재치료 및 크립트 관련 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비기구 근관 치료(NIET) + Guedes-Pinto Paste Group
이 그룹에서는 근관에 기구를 설치하지 않고 Guedes-Pinto 페이스트로 충전을 수행합니다.
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근관은 Rifocort®(피부과 연고), 장뇌화 파라모노클로로페놀(PMCC) 및 요오도포름의 3가지 약물의 복합물인 Guedes-Pinto Paste로 채워집니다.
각 구성 요소에 대해 하나씩 시각적으로 동일한 3개의 부품의 부피가 동일한 비율로 사용 순간에 준비됩니다.
1% 차아염소산나트륨(Milton 용액)으로 근관에 관개 및 흡인.
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실험적: 비기구 근관 치료(NIET) + CTZ 페이스트 그룹
이 그룹에서는 근관에 기구를 설치하지 않고 CTZ 페이스트(클로로페니콜, 테트라사이클린, 산화아연 및 유제놀)로 충전을 수행합니다.
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1% 차아염소산나트륨(Milton 용액)으로 근관에 관개 및 흡인.
CTZ 페이스트를 구성하는 분말은 Formula & Ação(F&A)에서 미리 1:1:2 비율(클로람페니콜 500mg, 테트라사이클린 500mg 및 산화아연 1,000mg)로 조작하고 당시 유제놀 액체에 통합합니다. 유연한 주걱 nº 24를 사용하여 멸균 유리판에서 사용합니다.
관상 방의 세척은 식염수로 수행하고 멸균 면봉으로 건조해야 하며 CTZ 페이스트를 와동에 삽입해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 치아의 누공 유무 변화에 대한 임상적 조사
기간: 기준선, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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후속 상담에서 누공의 존재를 확인하기 위해 치아와 잇몸을 임상적으로 평가합니다.
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기준선, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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각 치료 치아의 치아 이동성 변화에 대한 임상적 조사
기간: 기준선, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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후속 상담에서 치아의 이동성을 확인하기 위해 임상적으로 평가합니다.
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기준선, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 치료 치아의 치근단 병변 유무 변화에 대한 방사선학적 평가
기간: 치료 후 1개월, 3개월, 6개월.
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후속 상담에서 치근단 주위 병변의 존재를 확인하기 위해 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
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치료 후 1개월, 3개월, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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