Эффективность антимикробной фотодинамической терапии, пасты Гедес-Пинто и пасты CTZ для эндодонтии временных зубов
15 мая 2023 г. обновлено: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Эффективность антимикробной фотодинамической терапии, пасты Гедес-Пинто и пасты CTZ для эндодонтического лечения молочных зубов - протокол исследования для рандомизированного контролируемого клинического исследования
Уничтожение патогенных микроорганизмов из корневого канала является одним из основных факторов успешного эндодонтического лечения.
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования для сравнения эффективности эндодонтического лечения молочных зубов пастой Guedes-Pinto или пастой CTZ, с инструментальной обработкой корневых каналов и без нее, связанной или не связанной с противомикробной фотодинамической терапией (аФДТ). ).
Будут отобраны 50 некротизированных молочных зубов детей в возрасте от 3 до 6 лет; и зубы будут разделены на пять групп.
В группе 1 (Контроль) будет выполнено традиционное эндодонтическое лечение (инструментальная обработка) и пломбирование пастой Guedes-Pinto.
В группе 2 корневые каналы не обрабатываются, только промываются и заполняются пастой Guedes-Pinto.
В группе 3 корневые каналы не инструментируют, только промывают, проводят фотодинамическую терапию и пломбируют каналы пастой Guedes-Pinto.
В группе 4 инструменты не будут обрабатываться, а пломбирование будет выполнено пастой CTZ (хлорфеникол, тетрациклин, оксид цинка и эвгенол).
В 5 группе корневые каналы не инструментируют, только промывают, проводят фотодинамическую терапию и пломбируют каналы пастой CTZ.
Во всех группах будут проводиться микробиологические исследования до и сразу после эндодонтического лечения.
Клинические и рентгенологические оценки будут проводиться на следующий день, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 3 до 6 лет, имеющие хотя бы один передний молочный зуб с некрозом пульпы в состоянии, подлежащем восстановлению, и не менее 2/3 оставшегося корня.
- Здоровые пациенты и не получавшие антибиотикотерапию в течение предыдущих трех месяцев.
Критерий исключения:
• Нарушение здоровья, молочные зубы с потерей корней более чем на треть, отсутствие внутренней патологической резорбции, невозможность реставрации, случаи повторного лечения и вовлечения крипт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинструментальное эндодонтическое лечение (NIET) + Группа паст Guedes-Pinto Paste
В этой группе каналы не будут инструментированы, а пломбирование будет выполнено пастой Guedes-Pinto.
|
Корневые каналы будут заполнены пастой Guedes-Pinto Paste, состоящей из 3 препаратов: Rifocort® (дерматологическая мазь), камфорного парамонохлорфенола (PMCC) и йодоформа.
Он будет приготовлен в момент использования с одинаковой пропорцией по объему из 3-х визуально одинаковых частей, по одной для каждого из его компонентов.
Ирригация и аспирация корневых каналов 1% гипохлоритом натрия (раствор Мильтона).
|
|
Экспериментальный: Неинструментальное эндодонтическое лечение (NIET) + CTZ Paste Group
В этой группе каналы не будут инструментированы, а пломбирование будет выполнено пастой CTZ (хлорфеникол, тетрациклин, оксид цинка и эвгенол).
|
Ирригация и аспирация корневых каналов 1% гипохлоритом натрия (раствор Мильтона).
Порошок, из которого состоит паста CTZ, предварительно обрабатывается в соотношении 1:1:2 (500 мг хлорамфеникола, 500 мг тетрациклина и 1000 мг оксида цинка) компанией Formula & Ação (F&A) и затем включается в эвгеноловую жидкость. использования, с помощью гибкого шпателя № 24 и на стерильной стеклянной пластине.
Очистку коронарной камеры необходимо проводить физиологическим раствором и высушивание стерильными ватными тампонами, а в полость ввести пасту ХТЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое исследование изменения наличия свищей в каждом леченном зубе
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Во время последующих консультаций зубы и десны будут клинически оценены для проверки наличия свищей.
|
Исходный уровень, через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Клиническое исследование изменений подвижности зубов в каждом пролеченном зубе
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
На последующих консультациях зубы будут клинически оценены, чтобы проверить наличие подвижности.
|
Исходный уровень, через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка изменений наличия периапикальных поражений в каждом леченном зубе
Временное ограничение: Через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Во время последующих консультаций будут сделаны периапикальные рентгенограммы для проверки наличия периапикальных поражений.
|
Через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoDeciduos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .