STERN FIX-enhet som ett sternal fixeringssystem

Inklusionskriterier:

• Patient över 18 år.
• Patient som måste opereras där en medelstor sternotomi är indicerad.
• Försökspersoner som kan ge sitt frivilliga informerade samtycke till att delta i klinisk forskning och från vilka skriftligt samtycke har erhållits.
• Försökspersonen kan uppfylla kraven i protokollet och är villig att göra det.

Exklusions kriterier:

• Patient med misstänkt eller känd allergi eller intolerans mot implantatmaterial (PEEK - polyetereterketon).
• Patient med begränsningar i blodtillförseln, otillräcklig benkvantitet eller benkvalitet, svår osteoporos, osteomalaci eller annan allvarlig benstrukturskada, som, enligt kirurgens gottfinnande, kan störa implantationen eller korrekt funktion av produkten.
• Degenerativa bensjukdomar.
• Patienter med en latent eller aktiv infektion eller inflammation i operationsområdet som, enligt kirurgens gottfinnande, kan störa implantationen eller korrekt funktion av produkten.
• Patienter med feber eller leukocytos.
• Patient med ryggradsavvikelser som, enligt kirurgens gottfinnande, förhindrar användningen av produkten, såsom bentumörer lokaliserade i implantatområdet.
• Patienter som är gravida eller intresserade av att bli gravida inom 6 månader efter operationen.
• Omvårdande patienter.
• Patienter med en förväntad livslängd mindre än 6 månader.
• Patienter som deltar i eller deltagit under de föregående 4 veckorna i en annan interventionell klinisk studie