Utökad åtkomststudie av Exebacase hos COVID-19-patienter med ihållande MRSA-bakteremi

Detta är en öppen studie med utökad tillgång av exebacase som används utöver antistafylokockantibiotika hos vuxna patienter med ihållande meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) blodomloppsinfektioner (BSI), inklusive högersidig endokardit (R-IE), som är sjukhus med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Patienter med vänstersidig endokardit (L-IE) exkluderas. Patienterna kommer att få en engångsdos av exebacase. Patienterna kommer att fortsätta att få antistafylokockantibiotika enligt ordination av den behandlande läkaren. Exebacase fas 3 studieplatser (Studie CF-301-105) kan delta i denna Expanded Access-studie (Studie CF-301-107).

Exebacase, ett direkt lytiskt medel, är en helt ny behandlingsmodalitet mot S. aureus. Exebacase är ett rekombinant framställt, renat cellväggshydrolasenzym som resulterar i snabb bakteriolys, potent biofilmsutrotning, synergi med antibiotika, låg resistensbenägenhet och potential att undertrycka antibiotikaresistens när det används tillsammans med antibiotika. Exebacase representerar en först i fältet, förstklassig behandling med potential att förbättra det kliniska resultatet när det används utöver standard-of-care antibiotika för att behandla S. aureus BSI inklusive IE.