이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속성 MRSA 균혈증이 있는 COVID-19 환자의 Exebacase에 대한 확장 액세스 연구

2022년 8월 25일 업데이트: ContraFect

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 환자의 지속적인 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 혈류 감염(우측 심내막염 포함) 치료를 위한 항포도상구균 항생제와 함께 Exebacase 단일 용량에 대한 확장 접근 연구

이것은 우측 심내막염(R-IE)을 포함하여 지속성 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 혈류 감염(BSI)이 있는 성인 환자에서 항포도상구균 항생제와 함께 사용되는 엑스바카제에 대한 공개 라벨 확장 접근 연구입니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원했습니다. 좌측 심내막염(L-IE) 환자는 제외됩니다. 환자는 엑세바카제를 1회 투여받게 됩니다. 환자는 치료 의사가 처방한 항포도상구균 항생제를 계속 투여받습니다. Exebacase 3상 연구 사이트(연구 CF-301-105)는 이 확장 액세스 연구(연구 CF-301-107)에 참여할 수 있습니다.

직접 용해제인 Exebacase는 S. aureus에 대한 완전히 새로운 치료법입니다. 엑세바케이스는 재조합으로 생산된 정제된 세포벽 가수분해효소 효소로 빠른 세균 분해, 강력한 생물막 박멸, 항생제와의 시너지 효과, 낮은 내성 성향, 항생제와 병용 시 항생제 내성 억제 가능성을 나타냅니다. Exebacase는 IE를 포함한 S. aureus BSI를 치료하기 위해 표준 치료 항생제와 함께 사용할 경우 임상 결과를 개선할 수 있는 가능성이 있는 최초의 분야 최초의 치료제입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • CF-301-107 Study Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Cf 301-107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상.
  • 양성 진단 검사에서 확인된 COVID-19 감염으로 입원했습니다.
  • exbacase 3상 연구(CF-301-105) 대상이 아닙니다.
  • 3일 이상 동안 MRSA 양성 혈액 배양.
  • 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 가능성이 없거나 금욕을 유지하거나 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 왼쪽 IE.
  • COVID-19에 대한 삽관.
  • 인공 판막 또는 심장 판막 지지 링의 존재 또는 알려진 감염된 정형외과 하드웨어, 인공 관절 또는 심장 장치의 존재.
  • 알려진 또는 의심되는 뇌 농양 또는 수막염.
  • 다른 항포도상구균 항균제에 대한 조사 연구 또는 확장 접근 프로토콜에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

3
구독하다