- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04597242
지속성 MRSA 균혈증이 있는 COVID-19 환자의 Exebacase에 대한 확장 액세스 연구
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 환자의 지속적인 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 혈류 감염(우측 심내막염 포함) 치료를 위한 항포도상구균 항생제와 함께 Exebacase 단일 용량에 대한 확장 접근 연구
이것은 우측 심내막염(R-IE)을 포함하여 지속성 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 혈류 감염(BSI)이 있는 성인 환자에서 항포도상구균 항생제와 함께 사용되는 엑스바카제에 대한 공개 라벨 확장 접근 연구입니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원했습니다. 좌측 심내막염(L-IE) 환자는 제외됩니다. 환자는 엑세바카제를 1회 투여받게 됩니다. 환자는 치료 의사가 처방한 항포도상구균 항생제를 계속 투여받습니다. Exebacase 3상 연구 사이트(연구 CF-301-105)는 이 확장 액세스 연구(연구 CF-301-107)에 참여할 수 있습니다.
직접 용해제인 Exebacase는 S. aureus에 대한 완전히 새로운 치료법입니다. 엑세바케이스는 재조합으로 생산된 정제된 세포벽 가수분해효소 효소로 빠른 세균 분해, 강력한 생물막 박멸, 항생제와의 시너지 효과, 낮은 내성 성향, 항생제와 병용 시 항생제 내성 억제 가능성을 나타냅니다. Exebacase는 IE를 포함한 S. aureus BSI를 치료하기 위해 표준 치료 항생제와 함께 사용할 경우 임상 결과를 개선할 수 있는 가능성이 있는 최초의 분야 최초의 치료제입니다.
연구 개요
연구 유형
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
연구 장소
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Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
- CF-301-107 Study Site
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Cf 301-107
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상.
- 양성 진단 검사에서 확인된 COVID-19 감염으로 입원했습니다.
- exbacase 3상 연구(CF-301-105) 대상이 아닙니다.
- 3일 이상 동안 MRSA 양성 혈액 배양.
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 가능성이 없거나 금욕을 유지하거나 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 왼쪽 IE.
- COVID-19에 대한 삽관.
- 인공 판막 또는 심장 판막 지지 링의 존재 또는 알려진 감염된 정형외과 하드웨어, 인공 관절 또는 심장 장치의 존재.
- 알려진 또는 의심되는 뇌 농양 또는 수막염.
- 다른 항포도상구균 항균제에 대한 조사 연구 또는 확장 접근 프로토콜에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CF-301-107
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